Estudio de tratamiento del lenguaje multicomponente de afasia progresiva primaria
5 de octubre de 2025 actualizado por: Maya Henry, University of Texas at Austin
Establecimiento de un tratamiento multicomponente basado en evidencia para el habla y el lenguaje en la afasia primaria progresiva
La afasia progresiva primaria (APP) es un trastorno neurológico progresivo que provoca una disminución gradual de la capacidad de comunicación como resultado de la neurodegeneración selectiva de las redes del habla y el lenguaje en el cerebro.
La PPA es una condición devastadora que afecta a adultos de incluso 50 años, privándolos de la capacidad de comunicarse y funcionar en la sociedad.
Como resultado de una mayor precisión diagnóstica, la PPA ahora se identifica con mayor precisión y frecuencia y, cada vez más, los pacientes y sus familias buscan opciones de tratamientos conductuales para mejorar los efectos devastadores en su comunicación, prolongar las habilidades del habla y el lenguaje y maximizar la calidad de vida.
Los resultados del tratamiento del habla y el lenguaje de nuestro grupo y otros son alentadores, lo que confirma que la intervención conductual puede conducir a mejoras en las conductas entrenadas y, para algunas intervenciones, a un beneficio duradero y generalizado.
La mayoría de las intervenciones del habla y el lenguaje para personas con APP que se han explorado en la literatura son de naturaleza restitutiva o basada en el deterioro y no han abordado toda la gama de gravedad y variabilidad fenotípica en esta población.
Los investigadores evaluarán la utilidad de una intervención novedosa de múltiples componentes que incorpora elementos de tratamiento restitutivo (p. ej., entrenamiento estratégico para encontrar palabras, entrenamiento de guiones), compensatorio (p. ej., comunicación multimodal, libro de comunicación) y centrado en el cuidador para satisfacer las necesidades. de individuos que varían en presentación clínica y gravedad.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios de diagnóstico de afasia progresiva primaria (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
- Puntajes de 10 o más en el Mini-Examen del Estado Mental
- Tiene un compañero de estudio que puede asistir constantemente a las sesiones.
Criterios de exclusión:
- Otros diagnósticos neurológicos o psiquiátricos que puedan contribuir a déficits cognitivo-lingüísticos.
- Deficiencia visual o auditiva significativa y no corregida que interferiría con la participación
- Puntuación inferior a 10 en el Mini-Examen del Estado Mental
- Deterioro inicial prominente no relacionado con el habla y el lenguaje (cognitivo, conductual, motor)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de recuperación léxica multicomponente (Multi-LRT)
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En persona o mediante teleterapia: un tratamiento de múltiples componentes que incorpora elementos de intervenciones restitutivas, compensatorias y centradas en el cuidador.
Los participantes trabajan en la producción de nombres de destinatarios personalmente relevantes en múltiples modalidades de comunicación.
El tratamiento se centra en el uso de estrategias que aprovechan la capacidad lingüística residual y la memoria autobiográfica para apoyar la recuperación de palabras.
El participante completa dos sesiones de una hora por semana más tareas diarias.
El participante también se reúne 4 veces durante el curso del tratamiento con un compañero de estudio (p. ej., cónyuge) para recibir asesoramiento sobre comunicación, educación y práctica de estrategias de comunicación.
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Experimental: Capacitación en guion implementado en vídeo multicomponente en afasia (Multi-VISTA)
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En persona o mediante teleterapia: un tratamiento de múltiples componentes que incorpora elementos de intervenciones restitutivas, compensatorias y centradas en el cuidador.
Los participantes trabajan en la producción de guiones personalmente relevantes de 3 a 5 oraciones de longitud.
La longitud y complejidad de los guiones se adaptan individualmente.
El participante completa 30 minutos por día de práctica en casa, durante los cuales habla al unísono con un modelo de video/audio de un hablante sano que articula claramente los guiones.
Se llevan a cabo sesiones quincenales (de una hora cada una) con un médico cuyo objetivo es la producción clara y precisa del guión, la memorización del guión y el uso conversacional del guión y la comunicación multimodal.
El participante también se reúne 6 veces durante el curso del tratamiento con un compañero de estudio (p. ej., cónyuge) para recibir asesoramiento sobre comunicación, educación y práctica de estrategias de comunicación.
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Experimental: Experimental: Capacitación de socios de comunicación multicomponente (Multi-CPT)
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En persona o mediante teleterapia: un tratamiento de múltiples componentes que incorpora elementos de intervenciones compensatorias y centradas en el cuidador.
Se llevan a cabo sesiones quincenales (de una hora cada una) con un médico cuyo objetivo es el uso de estrategias de comunicación, incluida la comunicación multimodal para el participante y el compañero de estudio (p. ej., cónyuge).
El participante también completa tareas regulares destinadas a aumentar la generalización de las estrategias de comunicación y el progreso en las metas personales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la precisión de la producción de guiones
Periodo de tiempo: cambio de pretratamiento a postratamiento (aproximadamente 6 a 12 semanas después del inicio del tratamiento) y seguimientos a los 3 meses después del tratamiento
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Porcentaje de palabras escritas, inteligibles y correctas para guiones entrenados/no entrenados
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cambio de pretratamiento a postratamiento (aproximadamente 6 a 12 semanas después del inicio del tratamiento) y seguimientos a los 3 meses después del tratamiento
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Cambio en la denominación hablada de elementos capacitados/no capacitados
Periodo de tiempo: cambio de pretratamiento a postratamiento (aproximadamente 6 a 12 semanas después del inicio del tratamiento) y seguimientos a los 3 meses después del tratamiento
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Porcentaje de imágenes entrenadas/no entrenadas con nombres correctos
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cambio de pretratamiento a postratamiento (aproximadamente 6 a 12 semanas después del inicio del tratamiento) y seguimientos a los 3 meses después del tratamiento
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Información comunicada en cualquier modalidad para estímulos entrenados/no entrenados.
Periodo de tiempo: cambio de pretratamiento a postratamiento (aproximadamente 6 a 12 semanas después del inicio del tratamiento) y seguimientos a los 3 meses después del tratamiento
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Porcentaje de unidades de contenido principales (palabras clave) comunicadas a través de modalidades habladas o no habladas (por ejemplo, escritura, dibujo, gestos) para guiones entrenados/no entrenados (Multi-VISTA) o palabras (Multi-LRT) durante sondas estructuradas y en conversaciones.
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cambio de pretratamiento a postratamiento (aproximadamente 6 a 12 semanas después del inicio del tratamiento) y seguimientos a los 3 meses después del tratamiento
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Puntuación de logro de objetivos
Periodo de tiempo: cambio de pretratamiento a postratamiento (aproximadamente 6 a 12 semanas después del inicio del tratamiento) y seguimientos a los 3 meses después del tratamiento
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La puntuación de logro de objetivos es un progreso autoinformado en objetivos personalizados basado en una escala de cinco puntos.
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cambio de pretratamiento a postratamiento (aproximadamente 6 a 12 semanas después del inicio del tratamiento) y seguimientos a los 3 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de batería de afasia rápida
Periodo de tiempo: cambio de pretratamiento a postratamiento (aproximadamente 6 a 12 semanas después del inicio del tratamiento) y seguimientos a los 3 meses después del tratamiento
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cambio en la evaluación estandarizada de la afasia
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cambio de pretratamiento a postratamiento (aproximadamente 6 a 12 semanas después del inicio del tratamiento) y seguimientos a los 3 meses después del tratamiento
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Cambio en el cuestionario de impacto de la afasia
Periodo de tiempo: cambio de pretratamiento a postratamiento (aproximadamente 6 a 12 semanas después del inicio del tratamiento) y seguimientos a los 3 meses después del tratamiento
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Cambio en el cuestionario psicosocial para personas con afasia.
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cambio de pretratamiento a postratamiento (aproximadamente 6 a 12 semanas después del inicio del tratamiento) y seguimientos a los 3 meses después del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de comunicación posterior al tratamiento
Periodo de tiempo: post-tratamiento (aproximadamente 6-12 semanas después del inicio del tratamiento)
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encuesta que caracteriza la respuesta percibida al tratamiento
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post-tratamiento (aproximadamente 6-12 semanas después del inicio del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Afasia
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia frontotemporal
- Afasia Primaria Progresiva
- Trastornos de la memoria
- Afasia primaria progresiva no fluida
Otros números de identificación del estudio
- R56DC016291 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .