Studio sul trattamento linguistico multicomponente dell'afasia progressiva primaria
5 ottobre 2025 aggiornato da: Maya Henry, University of Texas at Austin
Stabilire un trattamento multicomponente basato sull'evidenza per la parola e il linguaggio nell'afasia primaria progressiva
L'afasia primaria progressiva (PPA) è un disturbo neurologico progressivo che causa un graduale declino della capacità di comunicazione a causa della neurodegenerazione selettiva delle reti linguistiche e della parola nel cervello.
La PPA è una condizione devastante che colpisce gli adulti già sui 50 anni, privandoli della capacità di comunicare e di funzionare nella società.
Come risultato della migliore precisione diagnostica, la PPA viene ora identificata con maggiore accuratezza e frequenza e, sempre più spesso, i pazienti e le loro famiglie cercano opzioni per trattamenti comportamentali per migliorare gli effetti devastanti sulla loro comunicazione, prolungare le abilità linguistiche e massimizzare la qualità della vita.
I risultati del trattamento del linguaggio parlato dal nostro gruppo e da altri sono incoraggianti, confermando che l’intervento comportamentale può portare a miglioramenti nei comportamenti addestrati e, per alcuni interventi, benefici duraturi e generalizzati.
La maggior parte degli interventi sul linguaggio parlato per individui con PPA che sono stati esplorati in letteratura sono di natura restitutiva o basati sulla compromissione e non hanno affrontato l'intera gamma di gravità e variabilità fenotipica in questa popolazione.
I ricercatori valuteranno l'utilità di un nuovo intervento multicomponente che incorpori elementi di restitutivo (ad esempio, formazione strategica sulla ricerca delle parole, formazione sul copione), compensativo (ad esempio, comunicazione multimodale, libro di comunicazione) e trattamento incentrato sul partner di cura per soddisfare le esigenze di individui che variano nella presentazione clinica e nella gravità.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- University of Texas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soddisfa i criteri diagnostici per l'afasia primaria progressiva (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
- Punteggi pari o superiori a 10 al Mini-Mental State Examination
- Ha un compagno di studio che può partecipare costantemente alle sessioni
Criteri di esclusione:
- Altre diagnosi neurologiche o psichiatriche che possono contribuire a deficit cognitivo-linguistici
- Compromissione visiva o uditiva significativa e non corretta che potrebbe interferire con la partecipazione
- Punteggio inferiore a 10 al Mini-Mental State Examination
- Importante compromissione iniziale del linguaggio non linguistico (cognitivo, comportamentale, motorio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Addestramento al recupero lessicale multicomponente (Multi-LRT)
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Di persona o tramite teleterapia: un trattamento multicomponente che incorpora elementi di interventi restitutivi, compensativi e mirati al partner di cura.
I partecipanti lavorano sulla produzione di nomi di target personalmente rilevanti in molteplici modalità di comunicazione.
Il trattamento si concentra sull'uso di strategie che sfruttano l'abilità linguistica residua e la memoria autobiografica per supportare il recupero delle parole.
Il partecipante completa due sessioni di un'ora a settimana più i compiti giornalieri.
Il partecipante si incontra anche 4 volte durante il corso del trattamento con un partner di studio (ad esempio, il coniuge) per consulenza sulla comunicazione, formazione e pratica delle strategie di comunicazione.
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Sperimentale: Formazione su script implementati con video multicomponente nell'afasia (Multi-VISTA)
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Di persona o tramite teleterapia: un trattamento multicomponente che incorpora elementi di interventi restitutivi, compensativi e mirati al partner di cura.
I partecipanti lavorano sulla produzione di script personalmente rilevanti di 3-5 frasi di lunghezza.
La lunghezza e la complessità degli script sono personalizzate.
Il partecipante completa 30 minuti al giorno di pratica a casa, durante i quali parla all'unisono con un modello video/audio di un oratore sano che articola chiaramente i copioni.
Si tengono sessioni bisettimanali (di un'ora ciascuna) con un medico che mirano alla produzione di copioni chiari e accurati, alla memorizzazione del copione, all'uso conversazionale del copione e alla comunicazione multimodale.
Il partecipante si incontra inoltre 6 volte durante il corso del trattamento con un partner di studio (ad esempio, il coniuge) per consulenza sulla comunicazione, formazione e pratica delle strategie di comunicazione.
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Sperimentale: Sperimentale: Formazione per partner di comunicazione multicomponente (Multi-CPT)
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Di persona o tramite teleterapia: un trattamento multicomponente che incorpora elementi di interventi compensativi e mirati al partner di cura.
Si tengono sessioni bisettimanali (un'ora ciascuna) con un medico che mirano all'uso di strategie di comunicazione inclusa la comunicazione multimodale per il partecipante e il partner di studio (ad esempio, il coniuge).
Il partecipante completa anche incarichi regolari intesi ad aumentare la generalizzazione delle strategie di comunicazione e il progresso sugli obiettivi personali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica nella precisione della produzione dello script
Lasso di tempo: passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Percentuale di parole comprensibili e scritte correttamente per script addestrati/non addestrati
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passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Modifica nella denominazione vocale degli elementi addestrati/non addestrati
Lasso di tempo: passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Percentuale di immagini addestrate/non addestrate denominate correttamente
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passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Informazioni comunicate in qualsiasi modalità per stimoli addestrati/non addestrati
Lasso di tempo: passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Percentuale delle principali unità di contenuto (parole chiave) comunicate tramite modalità vocali o non vocali (ad esempio, scrittura, disegno, gesti) per script addestrati/non addestrati (Multi-VISTA) o parole (Multi-LRT) durante sondaggi strutturati e in conversazione
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passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Punteggio raggiungimento obiettivo
Lasso di tempo: passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Il punteggio di raggiungimento dell'obiettivo è il progresso auto-riferito rispetto agli obiettivi personalizzati sulla base di una scala a cinque punti.
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passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica sulla batteria per afasia rapida
Lasso di tempo: passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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cambiamento nella valutazione standardizzata dell’afasia
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passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Modifica al questionario sull'impatto dell'afasia
Lasso di tempo: passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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cambiamento nel questionario psicosociale per le persone con afasia
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passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagine sulla comunicazione post-trattamento
Lasso di tempo: post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento)
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sondaggio che caratterizza la risposta percepita al trattamento
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post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Demenza
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi del linguaggio
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Afasia
- Malattie Neurodegenerative
- Demenza frontotemporale
- Afasia, primaria progressiva
- Disturbi della memoria
- Afasia primaria progressiva non fluente
Altri numeri di identificazione dello studio
- R56DC016291 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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