Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primær Progressiv Afasi Multicomponent Language Treatment Study

5. oktober 2025 oppdatert av: Maya Henry, University of Texas at Austin

Etablere evidensbasert flerkomponentbehandling for tale og språk ved primær progressiv afasi

Primær progressiv afasi (PPA) er en progressiv nevrologisk lidelse som forårsaker en gradvis nedgang i kommunikasjonsevnen som følge av selektiv nevrodegenerasjon av tale- og språknettverk i hjernen. PPA er en ødeleggende tilstand som påvirker voksne så unge som i 50-årene, og fratar dem evnen til å kommunisere og fungere i samfunnet. Som et resultat av forbedret diagnostisk presisjon er PPA nå identifisert med større nøyaktighet og hyppighet, og i økende grad søker pasienter og deres familier alternativer for atferdsbehandlinger for å lindre de ødeleggende effektene på deres kommunikasjon, forlenge talespråklige ferdigheter og maksimere livskvaliteten. Utfall av talespråklig behandling fra vår gruppe og andre er oppmuntrende, og bekrefter at atferdsintervensjon kan føre til forbedringer i trent atferd og, for noen intervensjoner, varig og generell fordel. De fleste talespråklige intervensjoner for individer med PPA som har blitt utforsket i litteraturen er restitutive, eller funksjonsnedsettelsesbaserte, og har ikke adressert hele spekteret av alvorlighetsgrad og fenotypisk variasjon i denne populasjonen. Etterforskerne vil evaluere nytten av en ny, multikomponent intervensjon som inkluderer elementer av restitutiv (f.eks. ordfinnende strategisk trening, manusopplæring), kompenserende (f.eks. multimodal kommunikasjon, kommunikasjonsbok) og omsorgspartnerfokusert behandling for å møte behovene. av individer som varierer i klinisk presentasjon og alvorlighetsgrad.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • University of Texas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Oppfyller diagnostiske kriterier for primær progressiv afasi (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
  • Poeng på 10 eller høyere på Mini-Mental State Examination
  • Har en studiepartner som konsekvent kan delta på økter

Ekskluderingskriterier:

  • Annen nevrologisk eller psykiatrisk diagnose som kan bidra til kognitiv-lingvistiske mangler
  • Betydelig, ukorrigert syns- eller hørselshemming som ville forstyrre deltakelsen
  • Poeng på mindre enn 10 på Mini-Mental State Examination
  • Fremtredende initial ikke-tale-språklig svekkelse (kognitiv, atferdsmessig, motorisk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multikomponent Leksical Retrieval Training (Multi-LRT)
Personlig eller via teleterapi: En flerkomponentbehandling som inkluderer elementer av restitutive, kompenserende og omsorgspartnerfokuserte intervensjoner. Deltakerne jobber med å produsere navn på personlig relevante mål i flere kommunikasjonsmodaliteter. Behandlingen fokuserer på bruk av strategier som utnytter gjenværende språklige evner og selvbiografisk hukommelse for å støtte ordhenting. Deltakeren gjennomfører to en times lange økter per uke pluss daglige lekser. Deltakeren møter også 4 ganger i løpet av behandlingsforløpet med en studiepartner (f.eks. ektefelle) for kommunikasjonsrådgivning, opplæring og praktisering av kommunikasjonsstrategier.
Eksperimentell: Multikomponent videoimplementert skriptopplæring i afasi (Multi-VISTA)
Personlig eller via teleterapi: En flerkomponentbehandling som inkluderer elementer av restitutive, kompenserende og omsorgspartnerfokuserte intervensjoner. Deltakerne jobber med å produsere personlig relevante manus på 3-5 setninger lange. Lengden og kompleksiteten til skriptene er individuelt tilpasset. Deltakeren fullfører 30 minutter per dag med hjemmetrening, hvor de snakker unisont med en video-/lydmodell av en sunn foredragsholder som tydelig artikulerer manusene. Toukentlige (en time hver) økter med en kliniker som er rettet mot klar og nøyaktig manusproduksjon, manus memorering og samtalebruk av manuset og multimodal kommunikasjon. Deltakeren møter også 6 ganger i løpet av behandlingsforløpet med en studiepartner (f.eks. ektefelle) for kommunikasjonsrådgivning, opplæring og praktisering av kommunikasjonsstrategier.
Eksperimentell: Eksperimentell: Multicomponent Communicaiton Partner Training (Multi-CPT)
Personlig eller via teleterapi: En flerkomponentbehandling som inkluderer elementer av kompenserende og omsorgspartnerfokuserte intervensjoner. Toukentlige (en time hver) økter med en kliniker som målretter bruk av kommunikasjonsstrategier inkludert multimodal kommunikasjon for deltakeren og studiepartneren (f.eks. ektefelle). Deltakeren gjennomfører også regelmessige oppgaver ment å øke generaliseringen av kommunikasjonsstrategier og fremgang på personlige mål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i manusproduksjonsnøyaktighet
Tidsramme: endre fra forbehandling til etterbehandling (ca. 6-12 uker etter behandlingsstart) og oppfølginger 3 måneder etter behandling
Prosentvis korrekte forståelige, skriptede ord for trente/utrente skript
endre fra forbehandling til etterbehandling (ca. 6-12 uker etter behandlingsstart) og oppfølginger 3 måneder etter behandling
Endring i muntlig navn på trente/utrente gjenstander
Tidsramme: endre fra forbehandling til etterbehandling (ca. 6-12 uker etter behandlingsstart) og oppfølginger 3 måneder etter behandling
Prosent riktig navngitte trente/utrente bilder
endre fra forbehandling til etterbehandling (ca. 6-12 uker etter behandlingsstart) og oppfølginger 3 måneder etter behandling
Informasjon kommunisert i alle modaliteter for trent/utrent stimuli
Tidsramme: endre fra forbehandling til etterbehandling (ca. 6-12 uker etter behandlingsstart) og oppfølginger 3 måneder etter behandling
Prosent av hovedinnholdsenheter (stikkord) kommunisert via tale- eller ikke-talemodaliteter (f.eks. skriving, tegning, gester) for trente/utrente skript (Multi-VISTA) eller ord (Multi-LRT) under strukturerte sonder og i samtale
endre fra forbehandling til etterbehandling (ca. 6-12 uker etter behandlingsstart) og oppfølginger 3 måneder etter behandling
Måloppnåelse
Tidsramme: endre fra forbehandling til etterbehandling (ca. 6-12 uker etter behandlingsstart) og oppfølginger 3 måneder etter behandling
Måloppnåelsespoeng er selvrapportert fremgang på personlige mål basert på en fempunktsskala.
endre fra forbehandling til etterbehandling (ca. 6-12 uker etter behandlingsstart) og oppfølginger 3 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytt på Quick Aphasia Battery
Tidsramme: endre fra forbehandling til etterbehandling (ca. 6-12 uker etter behandlingsstart) og oppfølginger 3 måneder etter behandling
endring på standardisert afasivurdering
endre fra forbehandling til etterbehandling (ca. 6-12 uker etter behandlingsstart) og oppfølginger 3 måneder etter behandling
Endring på Aphasia Impact Questionnaire
Tidsramme: endre fra forbehandling til etterbehandling (ca. 6-12 uker etter behandlingsstart) og oppfølginger 3 måneder etter behandling
endring på psykososialt spørreskjema for personer med afasi
endre fra forbehandling til etterbehandling (ca. 6-12 uker etter behandlingsstart) og oppfølginger 3 måneder etter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikasjonsundersøkelse etter behandling
Tidsramme: etterbehandling (omtrent 6-12 uker etter behandlingsstart)
undersøkelse som karakteriserer opplevd respons på behandling
etterbehandling (omtrent 6-12 uker etter behandlingsstart)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere