Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær progressiv afasi multikomponent sprogbehandlingsundersøgelse

5. oktober 2025 opdateret af: Maya Henry, University of Texas at Austin

Etablering af evidensbaseret multikomponentbehandling for tale og sprog ved primær progressiv afasi

Primær progressiv afasi (PPA) er en progressiv neurologisk lidelse, der forårsager et gradvist fald i kommunikationsevnen som følge af selektiv neurodegeneration af tale- og sprognetværk i hjernen. PPA er en ødelæggende tilstand, der rammer voksne så unge som i 50'erne, og fratager dem evnen til at kommunikere og fungere i samfundet. Som et resultat af forbedret diagnostisk præcision er PPA nu identificeret med større nøjagtighed og hyppighed, og i stigende grad søger patienter og deres familier muligheder for adfærdsmæssige behandlinger for at lindre de ødelæggende virkninger på deres kommunikation, forlænge talesproglige færdigheder og maksimere livskvaliteten. Talesprogede behandlingsresultater fra vores gruppe og andre er opmuntrende og bekræfter, at adfærdsintervention kan føre til forbedringer i trænet adfærd og, for nogle interventioner, varig og generaliseret fordel. De fleste talesproglige interventioner for personer med PPA, som er blevet undersøgt i litteraturen, er restitutive eller funktionsnedsættelsesbaserede og har ikke behandlet hele spektret af sværhedsgrad og fænotypisk variabilitet i denne population. Efterforskerne vil evaluere nytten af ​​en ny, multikomponent intervention, der inkorporerer elementer af restitutiv (f.eks. ordfindingsstrategisk træning, manuskripttræning), kompenserende (f.eks. multimodal kommunikation, kommunikationsbog) og plejepartner-fokuseret behandling for at imødekomme behovene af individer varierende i klinisk præsentation og sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • University of Texas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder diagnostiske kriterier for primær progressiv afasi (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
  • Scorer på 10 eller højere på Mini-Mental State Examination
  • Har en studiepartner, der konsekvent kan deltage i sessioner

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske eller psykiatriske diagnoser, der kan bidrage til kognitive-sproglige mangler
  • Betydelig, ukorrigeret syns- eller hørenedsættelse, der ville forstyrre deltagelse
  • Score på mindre end 10 på Mini-Mental State Examination
  • Fremtrædende indledende ikke-tale-sprogsvækkelse (kognitiv, adfærdsmæssig, motorisk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multikomponent Leksical Retrieval Training (Multi-LRT)
Adfærdsmæssigt: Multikomponent Leksical Retrieval Training (Multi-LRT)
Personligt eller via teleterapi: En multikomponentbehandling, der inkorporerer elementer af restitutive, kompenserende og omsorgspartnerfokuserede interventioner. Deltagerne arbejder på at producere navne på personligt relevante mål i flere kommunikationsmodaliteter. Behandlingen fokuserer på brugen af ​​strategier, der udnytter resterende sproglige evner og selvbiografisk hukommelse for at understøtte ordhentning. Deltageren gennemfører to en times lange sessioner om ugen plus daglige lektier. Deltageren mødes desuden 4 gange i løbet af behandlingsforløbet med en studiepartner (f.eks. ægtefælle) til kommunikationsrådgivning, uddannelse og udøvelse af kommunikationsstrategier.
Eksperimentel: Multikomponent videoimplementeret scripttræning i afasi (Multi-VISTA)
Adfærdsmæssigt: Multikomponent videoimplementeret scripttræning i afasi (Multi-VISTA)
Personligt eller via teleterapi: En multikomponentbehandling, der inkorporerer elementer af restitutive, kompenserende og omsorgspartnerfokuserede interventioner. Deltagerne arbejder med at producere personligt relevante manuskripter med en længde på 3-5 sætninger. Længden og kompleksiteten af ​​scripts er individuelt tilpasset. Deltageren gennemfører 30 minutters hjemmetræning om dagen, hvor de taler sammen med en video-/lydmodel af en sund højttaler, der tydeligt formulerer manuskripterne. Hver anden uge (en time hver) afholdes sessioner med en kliniker, som retter sig mod klar og præcis manuskriptproduktion, manuskript udenadshukommelse og samtalebrug af manuskriptet og multimodal kommunikation. Deltageren mødes desuden 6 gange i løbet af behandlingsforløbet med en studiepartner (f.eks. ægtefælle) til kommunikationsrådgivning, uddannelse og udøvelse af kommunikationsstrategier.
Eksperimentel: Eksperimentel: Multicomponent CommunicaTon Partner Training (Multi-CPT)
Adfærdsmæssigt: Multikomponent kommunikationspartneruddannelse (Multi-CPT)
Personligt eller via teleterapi: En multi-komponent behandling, der inkorporerer elementer af kompenserende og plejepartnerfokuserede interventioner. Hver anden uge (en time hver) afholdes sessioner med en kliniker, som målretter brugen af ​​kommunikationsstrategier, herunder multimodal kommunikation for deltageren og studiepartneren (f.eks. ægtefælle). Deltageren udfører også regelmæssige opgaver, der har til formål at øge generaliseringen af ​​kommunikationsstrategier og fremskridt på personlige mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i manuskriptproduktionsnøjagtighed
Tidsramme: skift fra forbehandling til efterbehandling (ca. 6-12 uger efter behandlingsstart) og opfølgninger 3 måneder efter behandling
Procent korrekte forståelige, scriptede ord for trænede/utrænede scripts
skift fra forbehandling til efterbehandling (ca. 6-12 uger efter behandlingsstart) og opfølgninger 3 måneder efter behandling
Ændring i talt navngivning af trænede/utrænede emner
Tidsramme: skift fra forbehandling til efterbehandling (ca. 6-12 uger efter behandlingsstart) og opfølgninger 3 måneder efter behandling
Procent korrekt navngivne trænede/utrænede billeder
skift fra forbehandling til efterbehandling (ca. 6-12 uger efter behandlingsstart) og opfølgninger 3 måneder efter behandling
Information kommunikeret i enhver modalitet for trænede/utrænede stimuli
Tidsramme: skift fra forbehandling til efterbehandling (ca. 6-12 uger efter behandlingsstart) og opfølgninger 3 måneder efter behandling
Procentdel af større indholdsenheder (nøgleord), der kommunikeres via tale- eller ikke-talemodaliteter (f.eks. skrivning, tegning, gestus) for trænede/utrænede scripts (Multi-VISTA) eller ord (Multi-LRT) under strukturerede sonder og i samtale
skift fra forbehandling til efterbehandling (ca. 6-12 uger efter behandlingsstart) og opfølgninger 3 måneder efter behandling
Målopfyldelsesscore
Tidsramme: skift fra forbehandling til efterbehandling (ca. 6-12 uger efter behandlingsstart) og opfølgninger 3 måneder efter behandling
Målopnåelsesresultatet er selvrapporterede fremskridt på personlige mål baseret på en fempunktsskala.
skift fra forbehandling til efterbehandling (ca. 6-12 uger efter behandlingsstart) og opfølgninger 3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift på Quick Aphasia-batteri
Tidsramme: skift fra forbehandling til efterbehandling (ca. 6-12 uger efter behandlingsstart) og opfølgninger 3 måneder efter behandling
ændring på standardiseret afasivurdering
skift fra forbehandling til efterbehandling (ca. 6-12 uger efter behandlingsstart) og opfølgninger 3 måneder efter behandling
Ændring af afasipåvirkningsspørgeskema
Tidsramme: skift fra forbehandling til efterbehandling (ca. 6-12 uger efter behandlingsstart) og opfølgninger 3 måneder efter behandling
ændring på psykosocialt spørgeskema til personer med afasi
skift fra forbehandling til efterbehandling (ca. 6-12 uger efter behandlingsstart) og opfølgninger 3 måneder efter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikationsundersøgelse efter behandling
Tidsramme: efterbehandling (ca. 6-12 uger efter behandlingsstart)
undersøgelse, der karakteriserer oplevet respons på behandling
efterbehandling (ca. 6-12 uger efter behandlingsstart)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R56DC016291 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær progressiv afasi

Kliniske forsøg med Multikomponent Leksical Retrieval Training (Multi-LRT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner