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血友病児の筋力、関節位置の感覚、生活の質に対する運動連鎖運動の影響

2024年10月17日 更新者：Yasmein Nabil Mohamed El Tanany、Cairo University

問題の説明:

血友病の子供の筋力、関節位置の感覚、Haemo-QOLに緊密運動連鎖運動の効果はありますか? 帰無仮説

次のような仮説が立てられます。

血友病の小児の筋力、関節の位置感覚、Haemo-QOL に対する緊密運動連鎖運動の影響はありません。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

サンプルサイズの推定は、この研究に参加するためにカイロ県アトファル・ミスル病院の外来診療所から無作為に選ばれた子供の採用数を決定するために実行されます。 この研究は血友病Aの少年を対象としている。

これらは以下に基づいて選択されます。

包含基準:

  1. 彼らの暦年齢は5〜7歳になります。
  2. すべての子供たちは予防療法を受けます。
  3. 彼らは自立して立って歩くことができるようになります。
  4. 彼らは評価と治療中に指示に従うことができるようになります。

排他的な基準:

以下のいずれかに該当するお子様は除外されます。

  1. 視覚または聴覚の問題。
  2. 骨びらん、破壊、関節亜脱臼、または両下肢の先天的または後天的骨格変形としての X 線写真の変化。
  3. 外科的処置は研究の6週間前または研究中に行われた。
  4. 評価の2週間前に関節に出血。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、4260044
        • Out Patient clinic of Atfal Misr hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1. 実年齢は5～7歳になります。 2. すべての子供は予防療法を受けます。 3. 彼らは自立して立って歩くことができるようになります。 4. 評価および治療中の指示に従うことができるようになります。

除外基準:

  • 以下のいずれかに該当するお子様は除外されます。

    1. 視覚または聴覚の問題。
    2. 骨びらん、破壊、関節亜脱臼、または両下肢の先天的または後天的骨格変形としての X 線写真の変化。
    3. 外科的処置は研究の6週間前または研究中に行われた。
    4. 評価の2週間前に関節に出血。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループ(A):運動グループ。

対照グループ (A): 伝統的な理学療法 (PT) プログラムを週 2 回、1 時間、連続 6 週間受けます。

介入: 伝統的な理学療法プログラム。
他の：エクササイズ

閉鎖運動連鎖 (CKC) 演習:

  1. 仰臥位の壁押しエクササイズ: 開始位置: 仰臥位で両脚を壁に当て、もう一方の脚はまっすぐにします。 運動アクション: 壁を 30 秒間押します。
  2. スイス ボールに対する壁押し運動: 開始位置: 仰向けになり、スイス ボールを患者の脚と壁の間に置きます。 運動アクション: 壁を 30 秒間押します。
  3. 仰臥位ハーフブリッジ運動: 開始位置: 仰向けに寝て、膝を曲げます。 運動動作: 背骨を中立に保ち、腰から上を向いてブリッジの姿勢に移動します。
他の名前：
  • 緊密運動連鎖演習 (CKC)
他の：エクササイズ

対照グループ (A): 従来の理学療法 (PT) を受けます。従来の理学療法プログラムには以下が含まれます。

  • 主に下肢の筋肉（LL）（股関節屈筋、内転筋、膝屈筋、足関節底屈筋）を短縮するストレッチ運動です。
  • 摂動を与えながら立った状態からバランストレーニング。
  • バランスボードトレーニング。
  • ステップアップ：両足で交互にステップを前方と横方向に踏み出す動作を繰り返し、より高いステップに進み、上肢のサポートを減らします。
  • 前方および後方への歩行（携帯型移動装置の有無にかかわらず）。
  • 横歩き（手持ち式移動装置の有無にかかわらず）。
  • 列にまたがって歩く（手持ち式移動機器の有無にかかわらず）。
他の名前：
  • 伝統的な理学療法プログラム
アクティブコンパレータ：グループ(B): 修正された運動グループ。
グループ (B): 30 分間の緊密な運動連鎖エクササイズのプログラムを受けます。
他の：エクササイズ

閉鎖運動連鎖 (CKC) 演習:

  1. 仰臥位の壁押しエクササイズ: 開始位置: 仰臥位で両脚を壁に当て、もう一方の脚はまっすぐにします。 運動アクション: 壁を 30 秒間押します。
  2. スイス ボールに対する壁押し運動: 開始位置: 仰向けになり、スイス ボールを患者の脚と壁の間に置きます。 運動アクション: 壁を 30 秒間押します。
  3. 仰臥位ハーフブリッジ運動: 開始位置: 仰向けに寝て、膝を曲げます。 運動動作: 背骨を中立に保ち、腰から上を向いてブリッジの姿勢に移動します。
他の名前：
  • 緊密運動連鎖演習 (CKC)
他の：エクササイズ

対照グループ (A): 従来の理学療法 (PT) を受けます。従来の理学療法プログラムには以下が含まれます。

  • 主に下肢の筋肉（LL）（股関節屈筋、内転筋、膝屈筋、足関節底屈筋）を短縮するストレッチ運動です。
  • 摂動を与えながら立った状態からバランストレーニング。
  • バランスボードトレーニング。
  • ステップアップ：両足で交互にステップを前方と横方向に踏み出す動作を繰り返し、より高いステップに進み、上肢のサポートを減らします。
  • 前方および後方への歩行（携帯型移動装置の有無にかかわらず）。
  • 横歩き（手持ち式移動装置の有無にかかわらず）。
  • 列にまたがって歩く（手持ち式移動機器の有無にかかわらず）。
他の名前：
  • 伝統的な理学療法プログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
a) 筋力の評価:
時間枠：ベースラインのみ
両側の膝伸筋の等尺性筋力は、手持ち式ダイナモメーターで測定されます。
ベースラインのみ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
b) 膝関節の位置感覚の評価。
時間枠：ベースラインのみ
膝関節位置感覚はサンダースデジタル傾斜計による測定となります。
ベースラインのみ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
c) 生活の質の評価。
時間枠：ベースラインのみ
Haemo-QoL アンケートは、血友病の小児の生活の質を評価する手段です。
ベースラインのみ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2024年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月17日

最初の投稿 (実際)

2024年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月17日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/005128

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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