- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06649175
EFECTO DE LOS EJERCICIOS DE CADENA CINÉTICA SOBRE LA FUERZA MUSCULAR, EL SENTIDO DE LA POSICIÓN DE LAS ARTICULACIONES Y LA CALIDAD DE VIDA EN NIÑOS CON HEMOFILIA
Declaración del problema:
¿Existen efectos de los ejercicios de cadena cinética cerrada sobre la fuerza muscular, el sentido de la posición de las articulaciones y la hemocalidad de vida en niños con hemofilia? Hipótesis nula
Se planteará la hipótesis de que:
Los ejercicios de cadena cinética cerrada no tienen ningún efecto sobre la fuerza muscular, el sentido de la posición de las articulaciones y la hemocalidad de vida en niños con hemofilia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo una estimación del tamaño de la muestra para determinar el número reclutado de niños seleccionados al azar de la clínica ambulatoria del hospital Atfal Misr, gobernación de El Cairo, para participar en este estudio. El estudio está dirigido a niños varones con hemofilia A.
Serán seleccionados en base a lo siguiente:
Criterios de inclusión:
- Su edad cronológica será de 5 a 7 años.
- Todos los niños recibirán terapia de profilaxis.
- Podrán pararse y caminar de forma independiente.
- Podrán seguir instrucciones durante la evaluación y el tratamiento.
Criterios exclusivos:
Los niños serán excluidos si tienen uno de los siguientes:
- Problema visual o auditivo.
- Alteraciones radiográficas como erosiones, destrucción o subluxación ósea de articulaciones, o deformidades esqueléticas congénitas o adquiridas en ambos miembros inferiores.
- Procedimientos quirúrgicos realizados seis semanas antes o durante el estudio.
- Sangrado en articulación 2 semanas antes de la evaluación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: YASMEIN EL-TANANY, M.Sc. in Physical Therapy
- Número de teléfono: 00201065080993
- Correo electrónico: 10722018587060@pg.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 4260044
- Out Patient clinic of Atfal Misr hospital
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Contacto:
- NAGLAA SHAHEN
- Número de teléfono: PRO.DR 00201005183031
- Correo electrónico: m.refat2006@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Su edad cronológica será de 5-7 años. 2. Todos los niños recibirán terapia profiláctica. 3. Podrán pararse y caminar de forma independiente. 4. Podrán seguir instrucciones durante la evaluación y el tratamiento.
Criterios de exclusión:
Los niños serán excluidos si tienen uno de los siguientes:
- Problema visual o auditivo.
- Alteraciones radiográficas como erosiones, destrucción o subluxación ósea de articulaciones, o deformidades esqueléticas congénitas o adquiridas en ambos miembros inferiores.
- Procedimientos quirúrgicos realizados seis semanas antes o durante el estudio.
- Sangrado en articulación 2 semanas antes de la evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo (A): grupo de ejercicio.
Grupo de control (A): recibirá el programa tradicional de fisioterapia (PT) durante una hora dos veces por semana durante seis semanas consecutivas. Intervención: programa de fisioterapia tradicional. |
Ejercicios de cadena cinética cercana (CKC):
Otros nombres:
Grupo de control (A): recibirá la fisioterapia (PT) tradicional, el programa de fisioterapia tradicional incluirá lo siguiente:
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo (B): grupo de ejercicio modificado.
Grupo (B): recibirá un programa de ejercicios de cadena cinética cerrada durante 30 min.
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Ejercicios de cadena cinética cercana (CKC):
Otros nombres:
Grupo de control (A): recibirá la fisioterapia (PT) tradicional, el programa de fisioterapia tradicional incluirá lo siguiente:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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a) Evaluación de la fuerza muscular:
Periodo de tiempo: solo línea de base
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La fuerza muscular isométrica de los músculos extensores bilaterales de la rodilla se medirá con un dinamómetro de mano.
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solo línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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b) Evaluación del sentido de posición de la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: solo línea de base
|
El sentido de la posición de la articulación de la rodilla se medirá con un inclinómetro digital Saunders.
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solo línea de base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
c) Evaluación de la Calidad de Vida.
Periodo de tiempo: solo línea de base
|
El cuestionario Haemo-QoL es un instrumento de evaluación de la calidad de vida de niños con hemofilia.
|
solo línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005128
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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