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EFECTO DE LOS EJERCICIOS DE CADENA CINÉTICA SOBRE LA FUERZA MUSCULAR, EL SENTIDO DE LA POSICIÓN DE LAS ARTICULACIONES Y LA CALIDAD DE VIDA EN NIÑOS CON HEMOFILIA

17 de octubre de 2024 actualizado por: Yasmein Nabil Mohamed El Tanany, Cairo University

Declaración del problema:

¿Existen efectos de los ejercicios de cadena cinética cerrada sobre la fuerza muscular, el sentido de la posición de las articulaciones y la hemocalidad de vida en niños con hemofilia? Hipótesis nula

Se planteará la hipótesis de que:

Los ejercicios de cadena cinética cerrada no tienen ningún efecto sobre la fuerza muscular, el sentido de la posición de las articulaciones y la hemocalidad de vida en niños con hemofilia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se llevará a cabo una estimación del tamaño de la muestra para determinar el número reclutado de niños seleccionados al azar de la clínica ambulatoria del hospital Atfal Misr, gobernación de El Cairo, para participar en este estudio. El estudio está dirigido a niños varones con hemofilia A.

Serán seleccionados en base a lo siguiente:

Criterios de inclusión:

  1. Su edad cronológica será de 5 a 7 años.
  2. Todos los niños recibirán terapia de profilaxis.
  3. Podrán pararse y caminar de forma independiente.
  4. Podrán seguir instrucciones durante la evaluación y el tratamiento.

Criterios exclusivos:

Los niños serán excluidos si tienen uno de los siguientes:

  1. Problema visual o auditivo.
  2. Alteraciones radiográficas como erosiones, destrucción o subluxación ósea de articulaciones, o deformidades esqueléticas congénitas o adquiridas en ambos miembros inferiores.
  3. Procedimientos quirúrgicos realizados seis semanas antes o durante el estudio.
  4. Sangrado en articulación 2 semanas antes de la evaluación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: YASMEIN EL-TANANY, M.Sc. in Physical Therapy
  • Número de teléfono: 00201065080993
  • Correo electrónico: 10722018587060@pg.cu.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 4260044
        • Out Patient clinic of Atfal Misr hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Su edad cronológica será de 5-7 años. 2. Todos los niños recibirán terapia profiláctica. 3. Podrán pararse y caminar de forma independiente. 4. Podrán seguir instrucciones durante la evaluación y el tratamiento.

Criterios de exclusión:

  • Los niños serán excluidos si tienen uno de los siguientes:

    1. Problema visual o auditivo.
    2. Alteraciones radiográficas como erosiones, destrucción o subluxación ósea de articulaciones, o deformidades esqueléticas congénitas o adquiridas en ambos miembros inferiores.
    3. Procedimientos quirúrgicos realizados seis semanas antes o durante el estudio.
    4. Sangrado en articulación 2 semanas antes de la evaluación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo (A): grupo de ejercicio.

Grupo de control (A): recibirá el programa tradicional de fisioterapia (PT) durante una hora dos veces por semana durante seis semanas consecutivas.

Intervención: programa de fisioterapia tradicional.

Ejercicios de cadena cinética cercana (CKC):

  1. Ejercicio de empuje de pared en decúbito supino: Posición inicial: decúbito supino con ambas piernas contra la pared y la otra extremidad recta. Acción del ejercicio: empujar contra la pared durante treinta segundos.
  2. Ejercicio de empuje de pared contra pelota suiza: Posición inicial: decúbito supino con una pelota suiza entre las piernas del paciente y la pared. Acción del ejercicio: empujar contra la pared durante treinta segundos.
  3. Ejercicio de medio puente en decúbito supino: Posición inicial: Acostado boca arriba, con las rodillas dobladas Acción del ejercicio: manteniendo la columna neutra y articulada hacia arriba desde las caderas, pase a formar un puente.
Otros nombres:
  • Ejercicio de cadena cinética cercana (CKC)

Grupo de control (A): recibirá la fisioterapia (PT) tradicional, el programa de fisioterapia tradicional incluirá lo siguiente:

  • Ejercicio de estiramiento para acortar los músculos de los miembros inferiores (MI) principalmente (flexores de cadera, aductores, flexores de rodilla y flexores plantadores de tobillo).
  • Equilibre el entrenamiento estando de pie mientras realiza perturbaciones.
  • Entrenamiento con tabla de equilibrio.
  • Pasos hacia arriba: pasos repetidos anterior y lateralmente sobre un escalón con ambas piernas alternativamente, progresando a un escalón más alto y disminuyendo el apoyo de las extremidades superiores.
  • Caminar hacia adelante y hacia atrás (con o sin dispositivos de movilidad portátiles).
  • Caminar de lado (con o sin dispositivos de movilidad portátiles).
  • Caminar a horcajadas (con o sin dispositivos de movilidad portátiles).
Otros nombres:
  • Programa de fisioterapia tradicional.
Comparador activo: Grupo (B): grupo de ejercicio modificado.
Grupo (B): recibirá un programa de ejercicios de cadena cinética cerrada durante 30 min.

Ejercicios de cadena cinética cercana (CKC):

  1. Ejercicio de empuje de pared en decúbito supino: Posición inicial: decúbito supino con ambas piernas contra la pared y la otra extremidad recta. Acción del ejercicio: empujar contra la pared durante treinta segundos.
  2. Ejercicio de empuje de pared contra pelota suiza: Posición inicial: decúbito supino con una pelota suiza entre las piernas del paciente y la pared. Acción del ejercicio: empujar contra la pared durante treinta segundos.
  3. Ejercicio de medio puente en decúbito supino: Posición inicial: Acostado boca arriba, con las rodillas dobladas Acción del ejercicio: manteniendo la columna neutra y articulada hacia arriba desde las caderas, pase a formar un puente.
Otros nombres:
  • Ejercicio de cadena cinética cercana (CKC)

Grupo de control (A): recibirá la fisioterapia (PT) tradicional, el programa de fisioterapia tradicional incluirá lo siguiente:

  • Ejercicio de estiramiento para acortar los músculos de los miembros inferiores (MI) principalmente (flexores de cadera, aductores, flexores de rodilla y flexores plantadores de tobillo).
  • Equilibre el entrenamiento estando de pie mientras realiza perturbaciones.
  • Entrenamiento con tabla de equilibrio.
  • Pasos hacia arriba: pasos repetidos anterior y lateralmente sobre un escalón con ambas piernas alternativamente, progresando a un escalón más alto y disminuyendo el apoyo de las extremidades superiores.
  • Caminar hacia adelante y hacia atrás (con o sin dispositivos de movilidad portátiles).
  • Caminar de lado (con o sin dispositivos de movilidad portátiles).
  • Caminar a horcajadas (con o sin dispositivos de movilidad portátiles).
Otros nombres:
  • Programa de fisioterapia tradicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
a) Evaluación de la fuerza muscular:
Periodo de tiempo: solo línea de base
La fuerza muscular isométrica de los músculos extensores bilaterales de la rodilla se medirá con un dinamómetro de mano.
solo línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
b) Evaluación del sentido de posición de la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: solo línea de base
El sentido de la posición de la articulación de la rodilla se medirá con un inclinómetro digital Saunders.
solo línea de base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
c) Evaluación de la Calidad de Vida.
Periodo de tiempo: solo línea de base
El cuestionario Haemo-QoL es un instrumento de evaluación de la calidad de vida de niños con hemofilia.
solo línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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