Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EFFECT VAN KINETISCHE KETTINGOEFENING OP SPIERKRACHT, GEWRICHTSGEVOEL EN LEVENSKWALITEIT BIJ KINDEREN MET HAEMOFILIE

17 oktober 2024 bijgewerkt door: Yasmein Nabil Mohamed El Tanany, Cairo University

Verklaring van het probleem:

Zijn er effecten van oefeningen met een korte kinetische keten op de spierkracht, het gevoel van de gewrichtspositie en de hemokwaliteit van leven bij kinderen met hemofilie? Nulhypothese

Er zal worden verondersteld dat:

Er is geen effect van oefeningen met een korte kinetische keten op de spierkracht, het gevoel van de gewrichtspositie en de hemokwaliteit van leven bij kinderen met hemofilie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een schatting van de steekproefomvang worden uitgevoerd om het gerekruteerde aantal kinderen te bepalen dat willekeurig is geselecteerd uit de polikliniek van het Atfal Misr-ziekenhuis, in het gouvernement Caïro, om aan dit onderzoek deel te nemen. De studie richt zich op kinderen, jongens met hemofilie A.

Ze worden geselecteerd op basis van het volgende:

Inclusiecriteria:

  1. Hun chronologische leeftijd zal 5-7 jaar zijn.
  2. Alle kinderen krijgen profylaxetherapie.
  3. Ze kunnen zelfstandig staan ​​en lopen.
  4. Ze kunnen tijdens de evaluatie en behandeling de instructies volgen.

Exclusieve criteria:

De kinderen worden uitgesloten als ze een van de volgende zaken hebben:

  1. Visueel of auditief probleem.
  2. Radiografische veranderingen zoals boterosie, vernietiging of gewrichtssubluxatie, of aangeboren of verworven skeletmisvormingen in beide onderste ledematen.
  3. Chirurgische ingrepen die zes weken vóór of tijdens het onderzoek worden uitgevoerd.
  4. Bloeding in gewricht 2 weken vóór beoordeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 4260044
        • Out Patient clinic of Atfal Misr hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Hun chronologische leeftijd zal 5-7 jaar zijn. 2. Alle kinderen krijgen profylaxetherapie. 3. Ze kunnen zelfstandig staan ​​en lopen. 4. Zij kunnen instructies volgen tijdens evaluatie en behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • De kinderen worden uitgesloten als ze een van de volgende zaken hebben:

    1. Visueel of auditief probleem.
    2. Radiografische veranderingen zoals boterosie, vernietiging of gewrichtssubluxatie, of aangeboren of verworven skeletmisvormingen in beide onderste ledematen.
    3. Chirurgische ingrepen die zes weken vóór of tijdens het onderzoek worden uitgevoerd.
    4. Bloeding in gewricht 2 weken vóór beoordeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep(A): oefengroep.

Controlegroep (A): ontvangt het traditionele fysiotherapieprogramma (PT) van één uur, tweemaal per week gedurende zes opeenvolgende weken.

Interventie: traditioneel fysiotherapieprogramma.
Ander: Oefening

Oefeningen met gesloten kinetische keten (CKC):

  1. Rugwandduwoefening: Startpositie: rugligging met beide benen tegen de muur, andere ledemaat recht. Oefenactie: duw dertig seconden tegen de muur.
  2. Oefening muurduwen tegen Zwitserse bal: Startpositie: Liggend met een Zwitserse bal tussen de benen van de patiënt en de muur. Oefenactie: duw dertig seconden tegen de muur.
  3. Liggende halve brugoefening: Startpositie: Liggend op de rug, knieën gebogen Oefenactie: Houd de wervelkolom neutraal en scharnierend vanuit de heupen, beweeg in een brug.
Andere namen:
  • Close Kinetic Chain-oefening (CKC)
Ander: Oefening

Controlegroep (A): ontvangt de traditionele fysiotherapie (PT), het traditionele fysiotherapieprogramma omvat het volgende:

  • Rekoefeningen voor het verkorten van de spieren van de onderste ledematen (LL), voornamelijk (heupflexoren, adductoren, knieflexoren en enkelplanterflexoren).
  • Balanceer de training vanuit staan ​​en geef verstoringen.
  • Balanceboard-training.
  • Step-ups: herhaaldelijk afwisselend anterieur en lateraal op een trede stappen met beide benen, waarbij u overgaat naar een hogere trede en de ondersteuning van de bovenste ledematen afneemt.
  • Vooruit en achteruit lopen (met of zonder draagbare mobiliteitshulpmiddelen).
  • Zijwaarts lopen (met of zonder draagbare mobiliteitshulpmiddelen).
  • Schrijlings op de lijn lopen (met of zonder draagbare mobiliteitshulpmiddelen).
Andere namen:
  • Traditioneel fysiotherapieprogramma
Actieve vergelijker: Groep (B): aangepaste oefengroep.
Groep (B): krijgt een programma van nauwe kinetische ketenoefeningen gedurende 30 minuten.
Ander: Oefening

Oefeningen met gesloten kinetische keten (CKC):

  1. Rugwandduwoefening: Startpositie: rugligging met beide benen tegen de muur, andere ledemaat recht. Oefenactie: duw dertig seconden tegen de muur.
  2. Oefening muurduwen tegen Zwitserse bal: Startpositie: Liggend met een Zwitserse bal tussen de benen van de patiënt en de muur. Oefenactie: duw dertig seconden tegen de muur.
  3. Liggende halve brugoefening: Startpositie: Liggend op de rug, knieën gebogen Oefenactie: Houd de wervelkolom neutraal en scharnierend vanuit de heupen, beweeg in een brug.
Andere namen:
  • Close Kinetic Chain-oefening (CKC)
Ander: Oefening

Controlegroep (A): ontvangt de traditionele fysiotherapie (PT), het traditionele fysiotherapieprogramma omvat het volgende:

  • Rekoefeningen voor het verkorten van de spieren van de onderste ledematen (LL), voornamelijk (heupflexoren, adductoren, knieflexoren en enkelplanterflexoren).
  • Balanceer de training vanuit staan ​​en geef verstoringen.
  • Balanceboard-training.
  • Step-ups: herhaaldelijk afwisselend anterieur en lateraal op een trede stappen met beide benen, waarbij u overgaat naar een hogere trede en de ondersteuning van de bovenste ledematen afneemt.
  • Vooruit en achteruit lopen (met of zonder draagbare mobiliteitshulpmiddelen).
  • Zijwaarts lopen (met of zonder draagbare mobiliteitshulpmiddelen).
  • Schrijlings op de lijn lopen (met of zonder draagbare mobiliteitshulpmiddelen).
Andere namen:
  • Traditioneel fysiotherapieprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
a) Beoordeling van spierkracht:
Tijdsspanne: alleen basislijn
De isometrische spierkracht van de bilaterale knie-extensoren zal worden gemeten met een handdynamometer.
alleen basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
b) Beoordeling van het positiegevoel van het kniegewricht.
Tijdsspanne: alleen basislijn
Het positiegevoel van het kniegewricht wordt gemeten met een digitale inclinometer van Saunders.
alleen basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
c) Beoordeling van de kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: alleen basislijn
De Haemo-QoL-vragenlijst is een instrument voor het beoordelen van de kwaliteit van leven van kinderen met hemofilie.
alleen basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/005128

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren