Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTEN AV KINETISK KEDJEÖVNING PÅ MUSKELSTYRKA, GEMENSÄTNING OCH LIVSKVALITET HOS BARN MED HEMOFIL

17 oktober 2024 uppdaterad av: Yasmein Nabil Mohamed El Tanany, Cairo University

Redogörelse för problemet:

Finns det effekt av övningar med nära kinetisk kedje på muskelstyrka, ledpositionskänsla och hemo-livskvalitet hos barn med blödarsjuka? Nollhypotes

Det kommer att antas att:

Det finns ingen effekt av övningar med nära kinetisk kedje på muskelstyrka, ledpositionskänsla och hemo-livskvalitet hos barn med blödarsjuka.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Uppskattning av provstorleken kommer att utföras för att bestämma det rekryterade antalet barn som valts ut slumpmässigt från Out Patient-kliniken på Atfal Misr-sjukhuset i Kairo för att delta i denna studie. Studien riktar sig till barn pojkar med hemofili A.

De kommer att väljas utifrån följande:

Inklusionskriterier:

  1. Deras kronologiska ålder kommer att vara 5-7 år.
  2. Alla barn kommer att få profylax.
  3. De kommer att kunna stå och gå självständigt.
  4. De kommer att kunna följa instruktioner under utvärdering och behandling.

Exklusiva kriterier:

Barnen kommer att exkluderas om de har något av följande:

  1. Visuella eller hörselproblem.
  2. Röntgenförändringar som benerosion, förstörelse eller ledsubluxation, eller medfödda eller förvärvade skelettdeformiteter i båda nedre extremiteterna.
  3. Kirurgiska ingrepp utfördes sex veckor före eller under studien.
  4. Blödning i led 2 veckor före bedömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 4260044
        • Out Patient clinic of Atfal Misr hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Deras kronologiska ålder kommer att vara 5-7 år. 2. Alla barn kommer att få profylaxbehandling. 3. De kommer att kunna stå och gå självständigt. 4. De kommer att kunna följa instruktioner under utvärdering och behandling.

Uteslutningskriterier:

  • Barnen kommer att exkluderas om de har något av följande:

    1. Visuella eller hörselproblem.
    2. Röntgenförändringar som benerosion, förstörelse eller ledsubluxation, eller medfödda eller förvärvade skelettdeformiteter i båda nedre extremiteterna.
    3. Kirurgiska ingrepp utfördes sex veckor före eller under studien.
    4. Blödning i led 2 veckor före bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp(A):träningsgrupp.

Kontrollgrupp (A): kommer att få det traditionella sjukgymnastikprogrammet (PT) i en timme två gånger i veckan under sex på varandra följande veckor.

Intervention: traditionellt sjukgymnastikprogram.
Övrig: Utöva

Övningar med nära kinetisk kedja (CKC):

  1. övning i ryggstödsvägg: Startposition: liggande med båda benet mot väggen, andra extremiteter rakt. Träningsåtgärder: tryck mot väggen i trettio sekunder.
  2. Väggskjutning mot schweizisk boll övning: Startposition: Liggande med en schweizisk boll mellan patientens ben och väggen. Träningsåtgärder: tryck mot väggen i trettio sekunder.
  3. Liggande halvbryggande övning: Startposition: Liggande på rygg, böjda knän. Övningsåtgärd: håll ryggraden neutral och häng upp från höfterna, flytta in i en bro.
Andra namn:
  • Close Kinetic Chain Exercise (CKC)
Övrig: Utöva

Kontrollgrupp (A): kommer att få den traditionella sjukgymnastiken (PT), det traditionella sjukgymnastikprogrammet kommer att innehålla följande:

  • Stretchövningar för att förkorta musklerna i de nedre extremiteterna (LL) främst (höftböjare, adduktorer, knäböjare och fotledsböjare).
  • Balansera träning från stående samtidigt som du ger störningar.
  • Balansbrädeträning.
  • Steg upp: upprepade steg framåt och i sidled på ett steg med båda benen omväxlande, fortskridande till högre steg och minskat stöd för övre extremiteter.
  • Gå framåt och bakåt (med eller utan handhållna rullstolar).
  • Sidogång (med eller utan handhållna rullstolar).
  • Gå på skrå linje (med eller utan handhållna rullstolar).
Andra namn:
  • Traditionellt sjukgymnastikprogram
Aktiv komparator: Grupp(B): modifierad träningsgrupp.
Grupp (B): kommer att få ett program med nära kinetisk kedja övningar i 30 min.
Övrig: Utöva

Övningar med nära kinetisk kedja (CKC):

  1. övning i ryggstödsvägg: Startposition: liggande med båda benet mot väggen, andra extremiteter rakt. Träningsåtgärder: tryck mot väggen i trettio sekunder.
  2. Väggskjutning mot schweizisk boll övning: Startposition: Liggande med en schweizisk boll mellan patientens ben och väggen. Träningsåtgärder: tryck mot väggen i trettio sekunder.
  3. Liggande halvbryggande övning: Startposition: Liggande på rygg, böjda knän. Övningsåtgärd: håll ryggraden neutral och häng upp från höfterna, flytta in i en bro.
Andra namn:
  • Close Kinetic Chain Exercise (CKC)
Övrig: Utöva

Kontrollgrupp (A): kommer att få den traditionella sjukgymnastiken (PT), det traditionella sjukgymnastikprogrammet kommer att innehålla följande:

  • Stretchövningar för att förkorta musklerna i de nedre extremiteterna (LL) främst (höftböjare, adduktorer, knäböjare och fotledsböjare).
  • Balansera träning från stående samtidigt som du ger störningar.
  • Balansbrädeträning.
  • Steg upp: upprepade steg framåt och i sidled på ett steg med båda benen omväxlande, fortskridande till högre steg och minskat stöd för övre extremiteter.
  • Gå framåt och bakåt (med eller utan handhållna rullstolar).
  • Sidogång (med eller utan handhållna rullstolar).
  • Gå på skrå linje (med eller utan handhållna rullstolar).
Andra namn:
  • Traditionellt sjukgymnastikprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
a) Bedömning av muskelstyrka:
Tidsram: endast baslinje
Den isometriska muskelstyrkan hos bilaterala knäextensormuskler kommer att mätas med en handhållen dynamometer.
endast baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
b) Bedömning av knäledspositionskänsla.
Tidsram: endast baslinje
Knäledspositionskänsla kommer att mätas med en Saunders digitala lutningsmätare.
endast baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
c) Bedömning av livskvalitet.
Tidsram: endast baslinje
Haemo-QoL frågeformuläret är ett instrument för livskvalitetsbedömning för barn med blödarsjuka.
endast baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/005128

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera