- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06649175
WPŁYW ĆWICZEŃ ŁAŃCUCHA KINETYCZNEGO NA SIŁĘ MIĘŚNI, POCZUCIE POZYCJI STAWÓW I JAKOŚĆ ŻYCIA DZIECI Z HEMOFILIĄ
Opis problemu:
Czy ćwiczenia o bliskich łańcuchach kinetycznych mają wpływ na siłę mięśni, poczucie pozycji stawów i jakość życia dzieci chorych na hemofilię? Hipoteza zerowa
Postawiona zostanie hipoteza, że:
Nie ma wpływu ćwiczeń o bliskich łańcuchach kinetycznych na siłę mięśni, czucie pozycji stawów i jakość życia u dzieci chorych na hemofilię.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzona zostanie ocena wielkości próby w celu określenia liczby dzieci wybranych losowo z kliniki Out Patient szpitala Atfal Misr w prowincji Kair do udziału w tym badaniu. Badanie skierowane jest do dzieci, chłopców, chorych na hemofilię A.
Zostaną one wybrane na podstawie następujących kryteriów:
Kryteria włączenia:
- Ich wiek chronologiczny będzie wynosić 5-7 lat.
- Wszystkie dzieci zostaną objęte leczeniem profilaktycznym.
- Będą w stanie samodzielnie stać i chodzić.
- Będą mogli postępować zgodnie z instrukcjami podczas oceny i leczenia.
Ekskluzywne kryteria:
Dzieci zostaną wykluczone, jeśli spełnią jeden z poniższych warunków:
- Problem wzrokowy lub słuchowy.
- Zmiany radiologiczne w postaci nadżerek, destrukcji lub podwichnięć stawów, a także wrodzonych lub nabytych deformacji szkieletowych obu kończyn dolnych.
- Zabiegi chirurgiczne wykonywane sześć tygodni przed badaniem lub w jego trakcie.
- Krwawienie do stawu na 2 tygodnie przed oceną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: YASMEIN EL-TANANY, M.Sc. in Physical Therapy
- Numer telefonu: 00201065080993
- E-mail: 10722018587060@pg.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 4260044
- Out Patient clinic of Atfal Misr hospital
-
Kontakt:
- NAGLAA SHAHEN
- Numer telefonu: PRO.DR 00201005183031
- E-mail: m.refat2006@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Ich wiek chronologiczny będzie wynosić 5-7 lat. 2. Wszystkie dzieci zostaną objęte leczeniem profilaktycznym. 3. Będą w stanie samodzielnie stać i chodzić. 4. Będą mogli postępować zgodnie z instrukcjami podczas oceny i leczenia.
Kryteria wykluczenia:
Dzieci zostaną wykluczone, jeśli spełnią jeden z poniższych warunków:
- Problem wzrokowy lub słuchowy.
- Zmiany radiologiczne w postaci nadżerek, destrukcji lub podwichnięć stawów, a także wrodzonych lub nabytych deformacji szkieletowych obu kończyn dolnych.
- Zabiegi chirurgiczne wykonywane sześć tygodni przed badaniem lub w jego trakcie.
- Krwawienie do stawu na 2 tygodnie przed oceną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa(A): grupa ćwiczeń.
Grupa kontrolna (A): będzie objęty tradycyjnym programem fizykoterapii (PT) przez godzinę dwa razy w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni. Interwencja: tradycyjny program fizjoterapii. |
Ćwiczenia z zamkniętym łańcuchem kinetycznym (CKC):
Inne nazwy:
Grupa kontrolna (A): zostanie poddana tradycyjnej fizjoterapii (PT). Program tradycyjnej fizjoterapii będzie obejmował:
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa(B): zmodyfikowana grupa ćwiczeń.
Grupa (B): otrzyma program ćwiczeń bliskich łańcuchów kinetycznych trwający 30 min.
|
Ćwiczenia z zamkniętym łańcuchem kinetycznym (CKC):
Inne nazwy:
Grupa kontrolna (A): zostanie poddana tradycyjnej fizjoterapii (PT). Program tradycyjnej fizjoterapii będzie obejmował:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
a) Ocena siły mięśniowej:
Ramy czasowe: tylko linia podstawowa
|
Izometryczna siła mięśni obustronnych prostowników kolana będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
|
tylko linia podstawowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
b) Ocena czucia ustawienia stawu kolanowego.
Ramy czasowe: tylko linia podstawowa
|
Pomiar pozycji stawu kolanowego będzie mierzony za pomocą cyfrowego inklinometru Saunders.
|
tylko linia podstawowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
c) Ocena jakości życia.
Ramy czasowe: tylko linia podstawowa
|
Kwestionariusz Haemo-QoL jest narzędziem oceny jakości życia dzieci chorych na hemofilię.
|
tylko linia podstawowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005128
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Siła mięśni
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityZakończonyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)