Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV CVIČENÍ KINETICKÉHO ŘETĚZCE NA SVALOVOU SÍLU, POCIT KLOUBNÍ POZICE A KVALITU ŽIVOTA U DĚTÍ S HEMOFILIÍ

17. října 2024 aktualizováno: Yasmein Nabil Mohamed El Tanany, Cairo University

Prohlášení o problému:

Má cvičení blízkého kinetického řetězce vliv na svalovou sílu, smysl pro postavení kloubů a hemokvalitu života u dětí s hemofilií? Nulová hypotéza

Bude se předpokládat, že:

Cvičení v těsném kinetickém řetězci nemají žádný vliv na svalovou sílu, smysl pro polohu kloubů a hemokvalitu života u dětí s hemofilií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude proveden odhad velikosti vzorku, aby se určil rekrutovaný počet dětí náhodně vybraných z kliniky pro pacienty v nemocnici Atfal Misr, provincie Káhira, aby se zúčastnily této studie. Studie se zaměřuje na chlapce s hemofilií A.

Budou vybráni na základě následujícího:

Kritéria zařazení:

  1. Jejich chronologické stáří bude 5-7 let.
  2. Všechny děti dostanou profylaxi.
  3. Budou schopni samostatně stát a chodit.
  4. Budou schopni řídit se pokyny během hodnocení a léčby.

Exkluzivní kritéria:

Děti budou vyloučeny, pokud mají jedno z následujících:

  1. Problém se zrakem nebo sluchem.
  2. Rentgenové změny jako kostní eroze, destrukce nebo subluxace kloubů nebo vrozené nebo získané deformity skeletu na obou dolních končetinách.
  3. Chirurgické postupy prováděné šest týdnů před nebo během studie.
  4. Krvácení do kloubu 2 týdny před vyšetřením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 4260044
        • Out Patient clinic of Atfal Misr hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1. Jejich chronologické stáří bude 5-7 let. 2. Všechny děti dostanou profylaxi. 3. Budou schopni samostatně stát a chodit. 4. Budou schopni dodržovat pokyny při hodnocení a léčbě.

Kritéria vyloučení:

  • Děti budou vyloučeny, pokud mají jedno z následujících:

    1. Problém se zrakem nebo sluchem.
    2. Rentgenové změny jako kostní eroze, destrukce nebo subluxace kloubů nebo vrozené nebo získané deformity skeletu na obou dolních končetinách.
    3. Chirurgické postupy prováděné šest týdnů před nebo během studie.
    4. Krvácení do kloubu 2 týdny před vyšetřením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina(A):skupina cvičení.

Kontrolní skupina (A): bude dostávat tradiční program fyzikální terapie (PT) po dobu jedné hodiny dvakrát týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů.

Intervence: tradiční program fyzikální terapie.
Jiný: Cvičení

Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKC):

  1. Cvičení tlačení stěny vleže na zádech: Výchozí poloha: vleže na zádech s oběma nohama opřenými o stěnu, druhá končetina rovná. Cvičení: tlačte na stěnu po dobu třiceti sekund.
  2. Cvičení tlak na stěnu proti švýcarskému míči: Výchozí pozice: Vleže na zádech se švýcarským míčem mezi nohama pacienta a stěnou. Cvičení: tlačte na zeď po dobu třiceti sekund.
  3. Cvičení polovičního přemostění vleže: Výchozí pozice: Leh na zádech, pokrčená kolena Cvičení: Udržujte páteř v neutrální poloze a se závěsy zvednutými od kyčlí, přesuňte se do mostu.
Ostatní jména:
  • Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKC)
Jiný: Cvičení

Kontrolní skupina (A): obdrží tradiční fyzikální terapii (PT), tradiční program fyzikální terapie bude zahrnovat následující:

  • Protahovací cvičení pro zkrácení svalstva především dolních končetin (LL) (flexory kyčle, adduktory, flexory kolen a flexory kotníku).
  • Trénink rovnováhy ze stoje a zároveň dávání poruch.
  • Trénink balanční desky.
  • Náskoky: opakované přednožování a příčné došlapování střídavě oběma nohama, postup do vyššího kroku a snižování podpory horních končetin.
  • Chůze vpřed a vzad (s nebo bez ručních mobilních zařízení).
  • Boční chůze (s nebo bez ručních mobilních zařízení).
  • Chůze obkročmo (s nebo bez ručních mobilních zařízení).
Ostatní jména:
  • Tradiční program fyzikální terapie
Aktivní komparátor: Skupina(B): upravená cvičební skupina.
Skupina (B): obdrží program cvičení blízkého kinetického řetězce po dobu 30 minut.
Jiný: Cvičení

Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKC):

  1. Cvičení tlačení stěny vleže na zádech: Výchozí poloha: vleže na zádech s oběma nohama opřenými o stěnu, druhá končetina rovná. Cvičení: tlačte na stěnu po dobu třiceti sekund.
  2. Cvičení tlak na stěnu proti švýcarskému míči: Výchozí pozice: Vleže na zádech se švýcarským míčem mezi nohama pacienta a stěnou. Cvičení: tlačte na zeď po dobu třiceti sekund.
  3. Cvičení polovičního přemostění vleže: Výchozí pozice: Leh na zádech, pokrčená kolena Cvičení: Udržujte páteř v neutrální poloze a se závěsy zvednutými od kyčlí, přesuňte se do mostu.
Ostatní jména:
  • Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKC)
Jiný: Cvičení

Kontrolní skupina (A): obdrží tradiční fyzikální terapii (PT), tradiční program fyzikální terapie bude zahrnovat následující:

  • Protahovací cvičení pro zkrácení svalstva především dolních končetin (LL) (flexory kyčle, adduktory, flexory kolen a flexory kotníku).
  • Trénink rovnováhy ze stoje a zároveň dávání poruch.
  • Trénink balanční desky.
  • Náskoky: opakované přednožování a příčné došlapování střídavě oběma nohama, postup do vyššího kroku a snižování podpory horních končetin.
  • Chůze vpřed a vzad (s nebo bez ručních mobilních zařízení).
  • Boční chůze (s nebo bez ručních mobilních zařízení).
  • Chůze obkročmo (s nebo bez ručních mobilních zařízení).
Ostatní jména:
  • Tradiční program fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
a) Hodnocení svalové síly:
Časové okno: pouze základní
Izometrická svalová síla bilaterálních extenzorů kolena bude měřena ručním dynamometrem.
pouze základní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
b) Posouzení smyslu polohy kolenního kloubu.
Časové okno: pouze základní
Snímání polohy kolenního kloubu bude měřeno digitálním inklinometrem Saunders.
pouze základní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
c) Hodnocení kvality života.
Časové okno: pouze základní
Dotazník Haemo-QoL je nástroj pro hodnocení kvality života u dětí s hemofilií.
pouze základní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit