- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06649175
A KINETIKUS LÁNCOS GYAKORLATOK HATÁSA AZ IZOMERŐRE, AZ ÍZÜLETEKÉRZÉSRE ÉS AZ ÉLETMINŐSÉGRE VÉRÉS GYERMEKEKNEK
A probléma megfogalmazása:
Van-e hatása a szoros kinetikus láncú gyakorlatoknak az izomerőre, az ízületi helyzetérzékelésre és a hemofíliás gyermekek életminőségére? Null hipotézis
Feltételezik, hogy:
A szoros kinetikus láncú gyakorlatoknak nincs hatása az izomerőre, az ízületi helyzetérzékelésre és a hemofíliás gyermekek életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mintanagyság becslésével meghatározzák azon gyermekek számát, akiket véletlenszerűen választottak ki a kairói Atfal Misr kórház Out Patient Clinicáról, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. A vizsgálat A hemofíliában szenvedő fiúgyermekeket célozza meg.
Kiválasztásuk a következők alapján történik:
Bevételi kritériumok:
- Időrendi életkoruk 5-7 év lesz.
- Minden gyermek profilaxisban részesül.
- Képesek önállóan állni és járni.
- Képesek lesznek követni az utasításokat az értékelés és a kezelés során.
Kizárólagos kritériumok:
A gyermekek kizárásra kerülnek, ha az alábbiak valamelyikével rendelkeznek:
- Vizuális vagy hallási probléma.
- Radiográfiai változások, mint csonterózió, destrukció vagy ízületi subluxatio, vagy veleszületett vagy szerzett csontvázdeformitás mindkét alsó végtagon.
- Sebészeti beavatkozások hat héttel a vizsgálat előtt vagy alatt.
- Ízületi vérzés 2 héttel a vizsgálat előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: YASMEIN EL-TANANY, M.Sc. in Physical Therapy
- Telefonszám: 00201065080993
- E-mail: 10722018587060@pg.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 4260044
- Out Patient clinic of Atfal Misr hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- NAGLAA SHAHEN
- Telefonszám: PRO.DR 00201005183031
- E-mail: m.refat2006@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Időrendi életkoruk 5-7 év lesz. 2. Minden gyermek profilaxisban részesül. 3. Képesek önállóan állni és járni. 4. Képesek lesznek követni az utasításokat az értékelés és a kezelés során.
Kizárási kritériumok:
A gyermekek kizárásra kerülnek, ha az alábbiak valamelyikével rendelkeznek:
- Vizuális vagy hallási probléma.
- Radiográfiai változások, mint csonterózió, destrukció vagy ízületi subluxatio, vagy veleszületett vagy szerzett csontvázdeformitás mindkét alsó végtagon.
- Sebészeti beavatkozások hat héttel a vizsgálat előtt vagy alatt.
- Ízületi vérzés 2 héttel a vizsgálat előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: csoport(A): gyakorlatcsoport.
Kontrollcsoport (A): hat egymást követő héten át hetente kétszer egy órában részesül a hagyományos fizikoterápiás (PT) programban. Beavatkozás: hagyományos fizikoterápiás program. |
Zárt kinetikus lánc (CKC) gyakorlatok:
Más nevek:
Kontroll csoport (A): hagyományos fizikoterápiát (PT) kap, a hagyományos fizikoterápiás program a következőket tartalmazza:
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport(B): módosított gyakorlatcsoport.
(B) csoport: 30 perces szoros kinetikus lánc gyakorlatokat kap.
|
Zárt kinetikus lánc (CKC) gyakorlatok:
Más nevek:
Kontroll csoport (A): hagyományos fizikoterápiát (PT) kap, a hagyományos fizikoterápiás program a következőket tartalmazza:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a) Az izomerő felmérése:
Időkeret: csak alapvonal
|
A kétoldali térdfeszítő izmok izometrikus izometrikus erejét kézi dinamométerrel mérjük.
|
csak alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
b) A térdízület helyzetérzékének felmérése.
Időkeret: csak alapvonal
|
A térdízület helyzetérzékelése egy Saunders digitális dőlésmérővel mérhető.
|
csak alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
c) Az életminőség felmérése.
Időkeret: csak alapvonal
|
A Haemo-QoL kérdőív hemofíliás gyermekek életminőség-felmérő eszköze.
|
csak alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005128
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .