Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV KINETISK KJEDEØVELSER PÅ MUSKELSTYRKE, FELLESPOSISJON OG LIVSKVALITET HOS BARN MED HEMOFILI

17. oktober 2024 oppdatert av: Yasmein Nabil Mohamed El Tanany, Cairo University

Uttalelse av problemet:

Er det effekt av tette kinetiske kjedeøvelser på muskelstyrke, leddsans og hemo-livskvalitet hos barn med hemofili? Nullhypotese

Det vil bli antatt at:

Det er ingen effekt av tett kinetisk kjedeøvelser på muskelstyrke, leddsans og hemo-livskvalitet hos barn med hemofili.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prøvestørrelsesestimat vil bli utført for å bestemme det rekrutterte antallet barn som er valgt tilfeldig fra utpasientklinikken ved Atfal Misr sykehus, Kairo guvernement for å delta i denne studien. Studien retter seg mot barn gutter med hemofili A.

De vil bli valgt ut fra følgende:

Inkluderingskriterier:

  1. Deres kronologiske alder vil være 5-7 år.
  2. Alle barn vil få profylaksebehandling.
  3. De vil kunne stå og gå selvstendig.
  4. De vil kunne følge instruksjoner under evaluering og behandling.

Eksklusive kriterier:

Barna vil bli ekskludert dersom de har ett av følgende:

  1. Visuelle eller auditive problemer.
  2. Radiografiske endringer som beinerosjoner, ødeleggelse eller leddsubluksasjon, eller medfødte eller ervervede skjelettdeformiteter i begge underekstremitetene.
  3. Kirurgiske prosedyrer utført seks uker før eller under studien.
  4. Blødning i ledd 2 uker før vurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 4260044
        • Out Patient clinic of Atfal Misr hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Deres kronologiske alder vil være 5-7 år. 2. Alle barn skal få profylaksebehandling. 3. De vil kunne stå og gå selvstendig. 4. De vil kunne følge instruksjoner under utredning og behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Barna vil bli ekskludert dersom de har ett av følgende:

    1. Visuelle eller auditive problemer.
    2. Radiografiske endringer som beinerosjoner, ødeleggelse eller leddsubluksasjon, eller medfødte eller ervervede skjelettdeformiteter i begge underekstremitetene.
    3. Kirurgiske prosedyrer utført seks uker før eller under studien.
    4. Blødning i ledd 2 uker før vurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe(A):treningsgruppe.

Kontrollgruppe (A): vil motta det tradisjonelle fysioterapiprogrammet (PT) i én time to ganger i uken i seks påfølgende uker.

Intervensjon: tradisjonelt fysioterapiprogram.
Annen: Øvelse

Tett kinetisk kjede (CKC) øvelser:

  1. Rygg-vegg-push-øvelse: Startposisjon: liggende med begge bena mot vegg, andre lem rett. Treningshandling: skyv mot veggen i tretti sekunder.
  2. Veggskyv mot sveitsisk ball øvelse: Startposisjon: Ryggliggende med en sveitsisk ball mellom pasientens ben og veggen. Treningshandling: skyv mot veggen i tretti sekunder.
  3. Ryggliggende halvbroøvelse: Startposisjon: Liggende på rygg, bøyde knær Treningshandling: hold ryggraden nøytral og hengslet opp fra hoftene, flytt inn i en bro.
Andre navn:
  • Close Kinetic Chain Exercise (CKC)
Annen: Øvelse

Kontrollgruppe (A): vil motta tradisjonell fysioterapi (PT), det tradisjonelle fysioterapiprogrammet vil inkludere følgende:

  • Strekkøvelse for å forkorte muskler i underekstremitetene (LL) hovedsakelig (hoftebøyere, adduktorer, knebøyere og ankelplanterbøyere).
  • Balansetrening fra stående mens du gir forstyrrelser.
  • Balansebrettopplæring.
  • Step-ups: gjentatte trinn anteriort og lateralt på et trinn med begge bena alternativt, fremgang til høyere trinn og avtagende støtte for øvre ekstremiteter.
  • Gå forover og bakover (med eller uten håndholdte mobilitetsapparater).
  • Sidegang (med eller uten håndholdte mobilitetsapparater).
  • Gå på skrå linje (med eller uten håndholdte rullestoler).
Andre navn:
  • Tradisjonelt fysioterapiprogram
Aktiv komparator: Gruppe(B): modifisert treningsgruppe.
Gruppe (B): vil motta et program med tette kinetiske kjedeøvelser i 30 min.
Annen: Øvelse

Tett kinetisk kjede (CKC) øvelser:

  1. Rygg-vegg-push-øvelse: Startposisjon: liggende med begge bena mot vegg, andre lem rett. Treningshandling: skyv mot veggen i tretti sekunder.
  2. Veggskyv mot sveitsisk ball øvelse: Startposisjon: Ryggliggende med en sveitsisk ball mellom pasientens ben og veggen. Treningshandling: skyv mot veggen i tretti sekunder.
  3. Ryggliggende halvbroøvelse: Startposisjon: Liggende på rygg, bøyde knær Treningshandling: hold ryggraden nøytral og hengslet opp fra hoftene, flytt inn i en bro.
Andre navn:
  • Close Kinetic Chain Exercise (CKC)
Annen: Øvelse

Kontrollgruppe (A): vil motta tradisjonell fysioterapi (PT), det tradisjonelle fysioterapiprogrammet vil inkludere følgende:

  • Strekkøvelse for å forkorte muskler i underekstremitetene (LL) hovedsakelig (hoftebøyere, adduktorer, knebøyere og ankelplanterbøyere).
  • Balansetrening fra stående mens du gir forstyrrelser.
  • Balansebrettopplæring.
  • Step-ups: gjentatte trinn anteriort og lateralt på et trinn med begge bena alternativt, fremgang til høyere trinn og avtagende støtte for øvre ekstremiteter.
  • Gå forover og bakover (med eller uten håndholdte mobilitetsapparater).
  • Sidegang (med eller uten håndholdte mobilitetsapparater).
  • Gå på skrå linje (med eller uten håndholdte rullestoler).
Andre navn:
  • Tradisjonelt fysioterapiprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
a) Vurdering av muskelstyrke:
Tidsramme: bare grunnlinje
Den isometriske muskelstyrken til bilaterale kneekstensormuskler vil bli målt med et håndholdt dynamometer.
bare grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
b) Vurdering av kneleddsstillingsfølelse.
Tidsramme: bare grunnlinje
Kneleddsposisjonsfølelse vil være mål med et Saunders digitalt inklinometer.
bare grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
c) Vurdering av livskvalitet.
Tidsramme: bare grunnlinje
Haemo-QoL spørreskjemaet er et livskvalitetsvurderingsinstrument for barn med hemofili.
bare grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/005128

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere