- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06649175
KINEETTISEN KETJUHARJOITUKSEN VAIKUTUS VEMOFILIASTA SAATAVIEN LASTEN LIHASVAHJUUN, NIVELASENNEEN JA ELÄMÄNLAATUUN
Ilmoitus ongelmasta:
Onko tiiviillä kineettisellä ketjulla vaikutusta lihasvoimaan, nivelten asennon tunteeseen ja hemofiliaa sairastavien lasten elämänlaatuun? Nollahypoteesi
Oletetaan, että:
Kineettisen ketjun tiiviit harjoitukset eivät vaikuta hemofiliaa sairastavien lasten lihasvoimaan, nivelten asennon tunteeseen ja hemofiliaa sairastavien lasten elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otoskoon estimointi suoritetaan, jotta määritetään lasten lukumäärä, jotka on valittu satunnaisesti Atfal Misr -sairaalan, Kairon kuvernöörin osavaltion, potilasklinikalta osallistumaan tähän tutkimukseen. Tutkimus on suunnattu A-hemfiliaa sairastaville lapsipojille.
Ne valitaan seuraavien seikkojen perusteella:
Sisällön kriteerit:
- Heidän kronologinen ikänsä on 5-7 vuotta.
- Kaikki lapset saavat ennaltaehkäisevää hoitoa.
- He pystyvät seisomaan ja kävelemään itsenäisesti.
- Hän osaa seurata ohjeita arvioinnin ja hoidon aikana.
Eksklusiiviset kriteerit:
Lapset suljetaan pois, jos heillä on jokin seuraavista:
- Näkö- tai kuulohäiriö.
- Radiografiset muutokset kuten luun eroosio, tuhoutuminen tai nivelen subluksaatio tai synnynnäiset tai hankitut luuston epämuodostumat molemmissa alaraajoissa.
- Kirurgiset toimenpiteet suoritetaan kuusi viikkoa ennen tutkimusta tai sen aikana.
- Verenvuoto nivelessä 2 viikkoa ennen arviointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: YASMEIN EL-TANANY, M.Sc. in Physical Therapy
- Puhelinnumero: 00201065080993
- Sähköposti: 10722018587060@pg.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 4260044
- Out Patient clinic of Atfal Misr hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- NAGLAA SHAHEN
- Puhelinnumero: PRO.DR 00201005183031
- Sähköposti: m.refat2006@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. Heidän kronologinen ikänsä on 5-7 vuotta. 2. Kaikki lapset saavat ennaltaehkäisevää hoitoa. 3. He pystyvät seisomaan ja kävelemään itsenäisesti. 4. Hän osaa seurata ohjeita arvioinnin ja hoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset suljetaan pois, jos heillä on jokin seuraavista:
- Näkö- tai kuulohäiriö.
- Radiografiset muutokset kuten luun eroosio, tuhoutuminen tai nivelen subluksaatio tai synnynnäiset tai hankitut luuston epämuodostumat molemmissa alaraajoissa.
- Kirurgiset toimenpiteet suoritetaan kuusi viikkoa ennen tutkimusta tai sen aikana.
- Verenvuoto nivelessä 2 viikkoa ennen arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä(A):harjoitusryhmä.
Kontrolliryhmä (A): saavat perinteisen fysioterapiaohjelman (PT) tunnin ajan kaksi kertaa viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan. Interventio: perinteinen fysioterapiaohjelma. |
Sulje kineettinen ketju (CKC) harjoitukset:
Muut nimet:
Kontrolliryhmä (A): saavat perinteisen fysioterapian (PT) , perinteinen fysioterapiaohjelma sisältää seuraavat:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä(B): muokattu harjoitusryhmä.
Ryhmä (B): saavat 30 minuutin ohjelman kineettisiä ketjuharjoituksia.
|
Sulje kineettinen ketju (CKC) harjoitukset:
Muut nimet:
Kontrolliryhmä (A): saavat perinteisen fysioterapian (PT) , perinteinen fysioterapiaohjelma sisältää seuraavat:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
a) Lihasvoiman arviointi:
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
Kahdenvälisten polven ojentajalihasten isometrinen lihasvoima mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä.
|
vain perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
b) Polvinivelen asennon tuntemuksen arviointi.
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
Polvinivelen asennon tunnistaminen mitataan Saundersin digitaalisella kaltevuusmittarilla.
|
vain perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
c) Elämänlaadun arviointi.
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
Haemo-QoL-kysely on hemofiliaa sairastavien lasten elämänlaadun arviointiväline.
|
vain perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .