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AUSWIRKUNG KINETISCHER KETTENÜBUNGEN AUF MUSKELSTÄRKE, GELENKSTELLUNGSGEFÜHL UND LEBENSQUALITÄT BEI KINDERN MIT HÄMOPHILIE

17. Oktober 2024 aktualisiert von: Yasmein Nabil Mohamed El Tanany, Cairo University

Problemstellung:

Gibt es Auswirkungen von Übungen mit enger kinetischer Kette auf die Muskelkraft, das Gefühl für die Gelenkposition und die Hämo-Lebensqualität bei Kindern mit Hämophilie? Nullhypothese

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass:

Bei Kindern mit Hämophilie gibt es keinen Einfluss von Übungen mit enger kinetischer Kette auf die Muskelkraft, das Gefühl für die Gelenkposition und die Hämo-Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine Schätzung der Stichprobengröße durchgeführt, um die rekrutierte Anzahl von Kindern zu bestimmen, die zufällig aus der Ambulanz des Atfal-Misr-Krankenhauses im Gouvernement Kairo ausgewählt wurden, um an dieser Studie teilzunehmen. Die Studie richtet sich an Jungen mit Hämophilie A.

Sie werden auf der Grundlage folgender Kriterien ausgewählt:

Einschlusskriterien:

  1. Ihr chronologisches Alter wird 5-7 Jahre betragen.
  2. Alle Kinder erhalten eine Prophylaxetherapie.
  3. Sie können selbstständig stehen und gehen.
  4. Sie können den Anweisungen während der Untersuchung und Behandlung folgen.

Exklusive Kriterien:

Die Kinder werden ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Voraussetzungen erfüllen:

  1. Seh- oder Hörproblem.
  2. Röntgenologische Veränderungen wie Knochenerosion, Zerstörung oder Gelenksubluxation oder angeborene oder erworbene Skelettdeformitäten in beiden unteren Gliedmaßen.
  3. Chirurgische Eingriffe, die sechs Wochen vor oder während der Studie durchgeführt wurden.
  4. Blutung im Gelenk 2 Wochen vor der Untersuchung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 4260044
        • Out Patient clinic of Atfal Misr hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Ihr chronologisches Alter beträgt 5-7 Jahre. 2. Alle Kinder erhalten eine Prophylaxetherapie. 3. Sie können selbstständig stehen und gehen. 4. Sie können den Anweisungen während der Untersuchung und Behandlung folgen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Kinder werden ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Voraussetzungen erfüllen:

    1. Seh- oder Hörproblem.
    2. Röntgenologische Veränderungen wie Knochenerosion, Zerstörung oder Gelenksubluxation oder angeborene oder erworbene Skelettdeformitäten in beiden unteren Gliedmaßen.
    3. Chirurgische Eingriffe, die sechs Wochen vor oder während der Studie durchgeführt wurden.
    4. Blutung im Gelenk 2 Wochen vor der Untersuchung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe(A):Übungsgruppe.

Kontrollgruppe (A): erhält sechs aufeinanderfolgende Wochen lang zweimal wöchentlich eine Stunde lang das traditionelle Physiotherapieprogramm (PT).

Intervention: traditionelles Physiotherapieprogramm.
Sonstiges: Übung

Übungen zur engen kinetischen Kette (CKC):

  1. Wandstoßübung in Rückenlage: Ausgangsposition: Rückenlage mit beiden Beinen an der Wand, das andere Glied gerade. Übungsaktion: 30 Sekunden lang gegen die Wand drücken.
  2. Wandstoß gegen Schweizer Ball Übung: Ausgangsposition: Rückenlage mit einem Schweizer Ball zwischen den Beinen des Patienten und der Wand. Übungsaktion: 30 Sekunden lang gegen die Wand drücken.
  3. Übung zur halben Überbrückung in Rückenlage: Ausgangsposition: Auf dem Rücken liegend, Knie gebeugt Übungsablauf: Halten Sie die Wirbelsäule neutral und beugen Sie sich von der Hüfte nach oben, gehen Sie in eine Brücke.
Andere Namen:
  • Close Kinetic Chain Exercise (CKC)
Sonstiges: Übung

Kontrollgruppe (A): erhält die traditionelle Physiotherapie (PT). Das traditionelle Physiotherapieprogramm umfasst Folgendes:

  • Dehnübung zur Verkürzung der Muskeln der unteren Gliedmaßen (LL), hauptsächlich (Hüftbeuger, Adduktoren, Kniebeuger und Knöchelbeuger).
  • Gleichgewichtstraining aus dem Stand bei gleichzeitiger Gabe von Störungen.
  • Balance-Board-Training.
  • Step-Ups: Wiederholtes abwechselndes Vorwärts- und Seitwärtstreten auf eine Stufe mit beiden Beinen, Übergang zu einer höheren Stufe und abnehmender Unterstützung der oberen Extremitäten.
  • Vorwärts- und Rückwärtsgehen (mit oder ohne tragbare Mobilitätsgeräte).
  • Seitliches Gehen (mit oder ohne tragbare Mobilitätsgeräte).
  • Auf der Linie gehen (mit oder ohne Handmobilitätshilfen).
Andere Namen:
  • Traditionelles Physiotherapie-Programm
Aktiver Komparator: Gruppe (B): modifizierte Übungsgruppe.
Gruppe (B): erhält 30 Minuten lang ein Programm mit Übungen zur engen kinetischen Kette.
Sonstiges: Übung

Übungen zur engen kinetischen Kette (CKC):

  1. Wandstoßübung in Rückenlage: Ausgangsposition: Rückenlage mit beiden Beinen an der Wand, das andere Glied gerade. Übungsaktion: 30 Sekunden lang gegen die Wand drücken.
  2. Wandstoß gegen Schweizer Ball Übung: Ausgangsposition: Rückenlage mit einem Schweizer Ball zwischen den Beinen des Patienten und der Wand. Übungsaktion: 30 Sekunden lang gegen die Wand drücken.
  3. Übung zur halben Überbrückung in Rückenlage: Ausgangsposition: Auf dem Rücken liegend, Knie gebeugt Übungsablauf: Halten Sie die Wirbelsäule neutral und beugen Sie sich von der Hüfte nach oben, gehen Sie in eine Brücke.
Andere Namen:
  • Close Kinetic Chain Exercise (CKC)
Sonstiges: Übung

Kontrollgruppe (A): erhält die traditionelle Physiotherapie (PT). Das traditionelle Physiotherapieprogramm umfasst Folgendes:

  • Dehnübung zur Verkürzung der Muskeln der unteren Gliedmaßen (LL), hauptsächlich (Hüftbeuger, Adduktoren, Kniebeuger und Knöchelbeuger).
  • Gleichgewichtstraining aus dem Stand bei gleichzeitiger Gabe von Störungen.
  • Balance-Board-Training.
  • Step-Ups: Wiederholtes abwechselndes Vorwärts- und Seitwärtstreten auf eine Stufe mit beiden Beinen, Übergang zu einer höheren Stufe und abnehmender Unterstützung der oberen Extremitäten.
  • Vorwärts- und Rückwärtsgehen (mit oder ohne tragbare Mobilitätsgeräte).
  • Seitliches Gehen (mit oder ohne tragbare Mobilitätsgeräte).
  • Auf der Linie gehen (mit oder ohne Handmobilitätshilfen).
Andere Namen:
  • Traditionelles Physiotherapie-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
a) Beurteilung der Muskelkraft:
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Die isometrische Muskelkraft der bilateralen Kniestreckermuskeln wird mit einem Handdynamometer gemessen.
Nur Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
b) Beurteilung des Positionsgefühls des Kniegelenks.
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Der Positionssinn des Kniegelenks wird mit einem digitalen Neigungsmesser von Saunders gemessen.
Nur Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
c) Beurteilung der Lebensqualität.
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Der Haemo-QoL-Fragebogen ist ein Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität von Kindern mit Hämophilie.
Nur Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005128

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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