- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06649175
ВЛИЯНИЕ КИНЕТИЧЕСКИХ ЦЕПНЫХ УПРАЖНЕНИЙ НА МЫШЕЧНУЮ СИЛУ, ЧУВСТВО ПОЛОЖЕНИЯ СУСТАВОВ И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ДЕТЕЙ С ГЕМОФИЛИЕЙ
Постановка задачи:
Влияют ли упражнения с близкой кинетической цепью на мышечную силу, чувство положения суставов и гемо-качество жизни у детей с гемофилией? Нулевая гипотеза
Предполагается, что:
Упражнения с близкой кинетической цепью не влияют на мышечную силу, чувство положения суставов и гемокачество жизни у детей с гемофилией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведена оценка размера выборки, чтобы определить количество детей, выбранных случайным образом из поликлиники больницы Атфал Миср, провинция Каир, для участия в этом исследовании. Исследование нацелено на детей мальчиков с гемофилией А.
Они будут выбраны по следующим критериям:
Критерии включения:
- Их хронологический возраст составит 5-7 лет.
- Все дети будут получать профилактическую терапию.
- Они смогут стоять и ходить самостоятельно.
- Они смогут следовать инструкциям во время обследования и лечения.
Эксклюзивные критерии:
Дети будут исключены, если у них есть одно из следующих условий:
- Проблема со зрением или слухом.
- Рентгенологические изменения в виде эрозий, деструкций или подвывихов костей, врожденных или приобретенных деформаций скелета обеих нижних конечностей.
- Хирургические процедуры выполнялись за шесть недель до или во время исследования.
- Кровотечение в суставе за 2 недели до обследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: YASMEIN EL-TANANY, M.Sc. in Physical Therapy
- Номер телефона: 00201065080993
- Электронная почта: 10722018587060@pg.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 4260044
- Out Patient clinic of Atfal Misr hospital
-
Контакт:
- NAGLAA SHAHEN
- Номер телефона: PRO.DR 00201005183031
- Электронная почта: m.refat2006@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Их хронологический возраст составит 5-7 лет. 2. Все дети получат профилактическую терапию. 3. Они смогут стоять и ходить самостоятельно. 4. Они смогут следовать инструкциям во время обследования и лечения.
Критерии исключения:
Дети будут исключены, если у них есть одно из следующих условий:
- Проблема со зрением или слухом.
- Рентгенологические изменения в виде эрозий, деструкций или подвывихов костей, врожденных или приобретенных деформаций скелета обеих нижних конечностей.
- Хирургические процедуры выполнялись за шесть недель до или во время исследования.
- Кровотечение в суставе за 2 недели до обследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа (А): группа упражнений.
Контрольная группа (А): будет проходить традиционную программу физиотерапии (ФТ) по одному часу два раза в неделю в течение шести недель подряд. Вмешательство: традиционная программа физиотерапии. |
Упражнения с закрытой кинетической цепью (CKC):
Другие имена:
Контрольная группа (А): получит традиционную физиотерапию (ПТ), традиционная программа физиотерапии будет включать следующее:
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа (Б): модифицированная группа упражнений.
Группа (Б): получит программу упражнений с замкнутой кинетической цепью продолжительностью 30 минут.
|
Упражнения с закрытой кинетической цепью (CKC):
Другие имена:
Контрольная группа (А): получит традиционную физиотерапию (ПТ), традиционная программа физиотерапии будет включать следующее:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
а) Оценка мышечной силы:
Временное ограничение: только базовый уровень
|
Изометрическую мышечную силу двусторонних мышц-разгибателей колена измеряют с помощью ручного динамометра.
|
только базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
б) Оценка чувства положения коленного сустава.
Временное ограничение: только базовый уровень
|
Положение коленного сустава будет измеряться с помощью цифрового инклинометра Saunders.
|
только базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
в) Оценка качества жизни.
Временное ограничение: только базовый уровень
|
Анкета Haemo-QoL представляет собой инструмент оценки качества жизни детей, больных гемофилией.
|
только базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005128
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .