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EFFET DES EXERCICES EN CHAÎNE CINÉTIQUE SUR LA FORCE MUSCULAIRE, LE SENS DE LA POSITION DES ARTICULATIONS ET LA QUALITÉ DE VIE CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS D'HÉMOPHILIE

17 octobre 2024 mis à jour par: Yasmein Nabil Mohamed El Tanany, Cairo University

Énoncé du problème :

Y a-t-il un effet des exercices en chaîne cinétique rapprochée sur la force musculaire, le sens de la position des articulations et la qualité de vie hémophilique chez les enfants hémophiles ? Hypothèse nulle

On émettra l’hypothèse suivante :

Il n'y a aucun effet des exercices en chaîne cinétique rapprochée sur la force musculaire, le sens de la position des articulations et la qualité de vie hémolytique chez les enfants hémophiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une estimation de la taille de l'échantillon sera effectuée pour déterminer le nombre d'enfants recrutés sélectionnés au hasard dans la clinique externe de l'hôpital Atfal Misr, gouvernorat du Caire pour participer à cette étude. L'étude cible les enfants garçons atteints d'hémophilie A.

Ils seront sélectionnés sur la base des éléments suivants :

Critères d'inclusion :

  1. Leur âge chronologique sera de 5 à 7 ans.
  2. Tous les enfants recevront un traitement prophylactique.
  3. Ils seront capables de se tenir debout et de marcher de manière autonome.
  4. Ils pourront suivre les instructions pendant l'évaluation et le traitement.

Critères exclusifs :

Les enfants seront exclus s’ils présentent l’un des éléments suivants :

  1. Problème visuel ou auditif.
  2. Modifications radiographiques telles que des érosions osseuses, des destructions ou des subluxations articulaires, ou des déformations squelettiques congénitales ou acquises des deux membres inférieurs.
  3. Interventions chirurgicales effectuées six semaines avant ou pendant l'étude.
  4. Saignement dans l'articulation 2 semaines avant l'évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 4260044
        • Out Patient clinic of Atfal Misr hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 1. Leur âge chronologique sera de 5 à 7 ans. 2. Tous les enfants recevront un traitement prophylactique. 3. Ils seront capables de se tenir debout et de marcher de manière autonome. 4. Ils pourront suivre les instructions pendant l'évaluation et le traitement.

Critères d'exclusion :

  • Les enfants seront exclus s’ils présentent l’un des éléments suivants :

    1. Problème visuel ou auditif.
    2. Modifications radiographiques telles que des érosions osseuses, des destructions ou des subluxations articulaires, ou des déformations squelettiques congénitales ou acquises des deux membres inférieurs.
    3. Interventions chirurgicales effectuées six semaines avant ou pendant l'étude.
    4. Saignement dans l'articulation 2 semaines avant l'évaluation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe (A) : groupe d’exercices.

Groupe témoin (A) : recevra le programme de physiothérapie (PT) traditionnel pendant une heure deux fois par semaine pendant six semaines successives.

Intervention : programme de physiothérapie traditionnelle.
Autre: Exercice

Exercices en chaîne cinétique fermée (CKC) :

  1. Exercice de poussée sur le mur en décubitus dorsal : Position de départ : en décubitus dorsal, les deux jambes contre le mur, l'autre membre droit. Action de l'exercice : poussez contre le mur pendant trente secondes.
  2. Exercice de poussée du mur contre le ballon suisse : Position de départ : En décubitus dorsal avec un ballon suisse entre les jambes du patient et le mur. Action de l'exercice : poussez contre le mur pendant trente secondes.
  3. Exercice de demi-pont en décubitus dorsal : Position de départ : Allongé sur le dos, genoux pliés Action de l'exercice : en gardant la colonne vertébrale neutre et en s'articulant par rapport aux hanches, passez en pont.
Autres noms:
  • Exercice en chaîne cinétique fermée (CKC)
Autre: Exercice

Groupe témoin (A) : recevra la physiothérapie traditionnelle (PT), le programme de physiothérapie traditionnelle comprendra les éléments suivants :

  • Exercice d'étirement pour raccourcir les muscles des membres inférieurs (LL) principalement (fléchisseurs de la hanche, adducteurs, fléchisseurs du genou et fléchisseurs planteurs de la cheville).
  • Équilibrez l’entraînement en position debout tout en donnant des perturbations.
  • Entraînement à la planche d'équilibre.
  • Step ups : marche répétée en avant et latéralement sur une marche avec les deux jambes alternativement, progressant vers une marche plus haute et diminuant le soutien des membres supérieurs.
  • Marche en avant et en arrière (avec ou sans aides à la mobilité portatives).
  • Marche latérale (avec ou sans appareils de mobilité portables).
  • Marcher à califourchon (avec ou sans aides à la mobilité portatives).
Autres noms:
  • Programme de kinésithérapie traditionnelle
Comparateur actif: Groupe (B) : groupe d’exercices modifiés.
Groupe (B) : recevra un programme d'exercices en chaîne cinétique rapprochée pendant 30 min.
Autre: Exercice

Exercices en chaîne cinétique fermée (CKC) :

  1. Exercice de poussée sur le mur en décubitus dorsal : Position de départ : en décubitus dorsal, les deux jambes contre le mur, l'autre membre droit. Action de l'exercice : poussez contre le mur pendant trente secondes.
  2. Exercice de poussée du mur contre le ballon suisse : Position de départ : En décubitus dorsal avec un ballon suisse entre les jambes du patient et le mur. Action de l'exercice : poussez contre le mur pendant trente secondes.
  3. Exercice de demi-pont en décubitus dorsal : Position de départ : Allongé sur le dos, genoux pliés Action de l'exercice : en gardant la colonne vertébrale neutre et en s'articulant par rapport aux hanches, passez en pont.
Autres noms:
  • Exercice en chaîne cinétique fermée (CKC)
Autre: Exercice

Groupe témoin (A) : recevra la physiothérapie traditionnelle (PT), le programme de physiothérapie traditionnelle comprendra les éléments suivants :

  • Exercice d'étirement pour raccourcir les muscles des membres inférieurs (LL) principalement (fléchisseurs de la hanche, adducteurs, fléchisseurs du genou et fléchisseurs planteurs de la cheville).
  • Équilibrez l’entraînement en position debout tout en donnant des perturbations.
  • Entraînement à la planche d'équilibre.
  • Step ups : marche répétée en avant et latéralement sur une marche avec les deux jambes alternativement, progressant vers une marche plus haute et diminuant le soutien des membres supérieurs.
  • Marche en avant et en arrière (avec ou sans aides à la mobilité portatives).
  • Marche latérale (avec ou sans appareils de mobilité portables).
  • Marcher à califourchon (avec ou sans aides à la mobilité portatives).
Autres noms:
  • Programme de kinésithérapie traditionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
a) Évaluation de la force musculaire :
Délai: ligne de base uniquement
La force musculaire isométrique des muscles extenseurs bilatéraux du genou sera mesurée avec un dynamomètre portatif.
ligne de base uniquement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
b) Évaluation du sens de la position de l'articulation du genou.
Délai: ligne de base uniquement
La sensation de la position de l'articulation du genou sera mesurée avec un inclinomètre numérique Saunders.
ligne de base uniquement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
c) Évaluation de la qualité de vie.
Délai: ligne de base uniquement
Le questionnaire Haemo-QoL est un instrument d'évaluation de la qualité de vie des enfants hémophiles.
ligne de base uniquement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2024

Première publication (Réel)

18 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/005128

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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