- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06649175
EFEITO DOS EXERCÍCIOS DE CADEIA CINÉTICA NA FORÇA MUSCULAR, SENTIDO DE POSIÇÃO ARTICULAR E QUALIDADE DE VIDA EM CRIANÇAS COM HEMOFILIA
Declaração do problema:
Há efeito de exercícios de cadeia cinética fechada na força muscular, no senso de posição articular e na hemoqualidade de vida em crianças com hemofilia? Hipótese nula
Será hipotetizado que:
Não há efeito de exercícios de cadeia cinética fechada na força muscular, no senso de posição articular e na hemoqualidade de vida em crianças com hemofilia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimativa do tamanho da amostra será realizada para determinar o número recrutado de crianças selecionadas aleatoriamente na clínica de pacientes externos do hospital Atfal Misr, província do Cairo, para participar deste estudo. O estudo tem como alvo crianças meninos com hemofilia A.
Eles serão selecionados com base no seguinte:
Critérios de inclusão:
- A idade cronológica será de 5 a 7 anos.
- Todas as crianças receberão terapia profilática.
- Eles serão capazes de ficar de pé e andar de forma independente.
- Eles serão capazes de seguir as instruções durante a avaliação e o tratamento.
Critérios exclusivos:
As crianças serão excluídas se apresentarem um dos seguintes:
- Problema visual ou auditivo.
- Alterações radiográficas como erosões ósseas, destruição ou subluxação articular, ou deformidades esqueléticas congênitas ou adquiridas em ambos os membros inferiores.
- Procedimentos cirúrgicos realizados seis semanas antes ou durante o estudo.
- Sangramento na articulação 2 semanas antes da avaliação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: YASMEIN EL-TANANY, M.Sc. in Physical Therapy
- Número de telefone: 00201065080993
- E-mail: 10722018587060@pg.cu.edu.eg
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 4260044
- Out Patient clinic of Atfal Misr hospital
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Contato:
- NAGLAA SHAHEN
- Número de telefone: PRO.DR 00201005183031
- E-mail: m.refat2006@yahoo.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. A idade cronológica será de 5 a 7 anos. 2. Todas as crianças receberão terapia profilática. 3. Eles serão capazes de ficar de pé e andar de forma independente. 4. Eles serão capazes de seguir as instruções durante a avaliação e o tratamento.
Critérios de exclusão:
As crianças serão excluídas se apresentarem um dos seguintes:
- Problema visual ou auditivo.
- Alterações radiográficas como erosões ósseas, destruição ou subluxação articular, ou deformidades esqueléticas congênitas ou adquiridas em ambos os membros inferiores.
- Procedimentos cirúrgicos realizados seis semanas antes ou durante o estudo.
- Sangramento na articulação 2 semanas antes da avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo(A):grupo de exercícios.
Grupo Controle (A): receberá o programa de fisioterapia tradicional (FT) por uma hora, duas vezes por semana, durante seis semanas sucessivas. Intervenção: programa de fisioterapia tradicional. |
Exercícios de cadeia cinética fechada (CKC):
Outros nomes:
Grupo Controle (A): receberá fisioterapia tradicional (PT), o programa de fisioterapia tradicional incluirá o seguinte:
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo(B): grupo de exercício modificado.
Grupo (B): receberá um programa de exercícios de cadeia cinética fechada por 30 min.
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Exercícios de cadeia cinética fechada (CKC):
Outros nomes:
Grupo Controle (A): receberá fisioterapia tradicional (PT), o programa de fisioterapia tradicional incluirá o seguinte:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a) Avaliação da força muscular:
Prazo: apenas linha de base
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A força muscular isométrica dos músculos extensores bilaterais do joelho será medida com um dinamômetro portátil.
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apenas linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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b) Avaliação do sentido de posição da articulação do joelho.
Prazo: apenas linha de base
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A sensação de posição da articulação do joelho será medida com um inclinômetro digital Saunders.
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apenas linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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c) Avaliação da Qualidade de vida.
Prazo: apenas linha de base
|
O questionário Haemo-QoL é um instrumento de avaliação da qualidade de vida para crianças com hemofilia.
|
apenas linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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