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EFFETTO DEGLI ESERCIZI DELLA CATENA CINETICA SULLA FORZA MUSCOLARE, SENSO DELLA POSIZIONE ARTICOLARE E QUALITÀ DELLA VITA IN BAMBINI CON EMOFILIA

17 ottobre 2024 aggiornato da: Yasmein Nabil Mohamed El Tanany, Cairo University

Dichiarazione del problema:

Ci sono effetti degli esercizi a catena cinetica stretta sulla forza muscolare, sul senso della posizione articolare e sull'emoqualità della vita nei bambini affetti da emofilia? Ipotesi nulla

Si ipotizzerà che:

Non vi è alcun effetto degli esercizi a catena cinetica stretta sulla forza muscolare, sul senso della posizione articolare e sull’emoqualità della vita nei bambini affetti da emofilia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà effettuata una stima della dimensione del campione per determinare il numero reclutato di bambini selezionati casualmente dalla clinica ambulatoriale dell'ospedale Atfal Misr, governatorato del Cairo per partecipare a questo studio. Lo studio si rivolge ai bambini maschi affetti da emofilia A.

Saranno selezionati in base a quanto segue:

Criteri di inclusione:

  1. La loro età cronologica sarà di 5-7 anni.
  2. Tutti i bambini riceveranno una terapia di profilassi.
  3. Saranno in grado di stare in piedi e camminare in modo indipendente.
  4. Saranno in grado di seguire le istruzioni durante la valutazione e il trattamento.

Criteri esclusivi:

Saranno esclusi i bambini che presentano uno dei seguenti requisiti:

  1. Problema visivo o uditivo.
  2. Cambiamenti radiografici come erosioni ossee, distruzione o sublussazione articolare o deformità scheletriche congenite o acquisite in entrambi gli arti inferiori.
  3. Procedure chirurgiche eseguite sei settimane prima o durante lo studio.
  4. Sanguinamento articolare 2 settimane prima della valutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 4260044
        • Out Patient clinic of Atfal Misr hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. La loro età cronologica sarà di 5-7 anni. 2. Tutti i bambini riceveranno una terapia di profilassi. 3. Saranno in grado di stare in piedi e camminare in modo indipendente. 4. Saranno in grado di seguire le istruzioni durante la valutazione e il trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i bambini che presentano uno dei seguenti requisiti:

    1. Problema visivo o uditivo.
    2. Cambiamenti radiografici come erosioni ossee, distruzione o sublussazione articolare o deformità scheletriche congenite o acquisite in entrambi gli arti inferiori.
    3. Procedure chirurgiche eseguite sei settimane prima o durante lo studio.
    4. Sanguinamento articolare 2 settimane prima della valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo(A): gruppo di esercizi.

Gruppo di controllo (A): riceverà il programma di terapia fisica tradizionale (PT) per un'ora due volte alla settimana per sei settimane consecutive.

Intervento: programma di terapia fisica tradizionale.
Altro: Esercizio

Esercizi di catena cinetica stretta (CKC):

  1. Esercizio di spinta al muro supino: Posizione iniziale: supino con entrambe le gambe contro il muro, l'altro arto teso. Azione dell'esercizio: spingere contro il muro per trenta secondi.
  2. Esercizio di spinta al muro contro palla svizzera: Posizione iniziale: supino con una palla svizzera tra le gambe del paziente e il muro. Azione dell'esercizio: spingere contro il muro per trenta secondi.
  3. Esercizio del mezzo ponte supino: Posizione iniziale: sdraiato sulla schiena, ginocchia piegate Azione dell'esercizio: mantenendo la colonna vertebrale in posizione neutra e facendo perno sui fianchi, spostarsi in un ponte.
Altri nomi:
  • Esercizio della catena cinetica ravvicinata (CKC)
Altro: Esercizio

Gruppo di controllo (A): riceverà la terapia fisica tradizionale (PT), il programma di terapia fisica tradizionale includerà quanto segue:

  • Esercizio di stretching per accorciare i muscoli degli arti inferiori (LL) principalmente (flessori dell'anca, adduttori, flessori del ginocchio e plantari flessori della caviglia).
  • Allenamento dell'equilibrio stando in piedi dando perturbazioni.
  • Allenamento sulla tavola di equilibrio.
  • Step up: passi ripetuti anteriormente e lateralmente su un gradino alternativamente con entrambe le gambe, procedendo al gradino più alto e diminuendo il supporto degli arti superiori.
  • Camminata avanti e indietro (con o senza dispositivi portatili per la mobilità).
  • Camminata laterale (con o senza dispositivi portatili per la mobilità).
  • Camminare a cavalcioni (con o senza dispositivi portatili per la mobilità).
Altri nomi:
  • Programma di fisioterapia tradizionale
Comparatore attivo: Gruppo (B): gruppo di esercizi modificato.
Gruppo (B): riceverà un programma di esercizi di catena cinetica stretta per 30 minuti.
Altro: Esercizio

Esercizi di catena cinetica stretta (CKC):

  1. Esercizio di spinta al muro supino: Posizione iniziale: supino con entrambe le gambe contro il muro, l'altro arto teso. Azione dell'esercizio: spingere contro il muro per trenta secondi.
  2. Esercizio di spinta al muro contro palla svizzera: Posizione iniziale: supino con una palla svizzera tra le gambe del paziente e il muro. Azione dell'esercizio: spingere contro il muro per trenta secondi.
  3. Esercizio del mezzo ponte supino: Posizione iniziale: sdraiato sulla schiena, ginocchia piegate Azione dell'esercizio: mantenendo la colonna vertebrale in posizione neutra e facendo perno sui fianchi, spostarsi in un ponte.
Altri nomi:
  • Esercizio della catena cinetica ravvicinata (CKC)
Altro: Esercizio

Gruppo di controllo (A): riceverà la terapia fisica tradizionale (PT), il programma di terapia fisica tradizionale includerà quanto segue:

  • Esercizio di stretching per accorciare i muscoli degli arti inferiori (LL) principalmente (flessori dell'anca, adduttori, flessori del ginocchio e plantari flessori della caviglia).
  • Allenamento dell'equilibrio stando in piedi dando perturbazioni.
  • Allenamento sulla tavola di equilibrio.
  • Step up: passi ripetuti anteriormente e lateralmente su un gradino alternativamente con entrambe le gambe, procedendo al gradino più alto e diminuendo il supporto degli arti superiori.
  • Camminata avanti e indietro (con o senza dispositivi portatili per la mobilità).
  • Camminata laterale (con o senza dispositivi portatili per la mobilità).
  • Camminare a cavalcioni (con o senza dispositivi portatili per la mobilità).
Altri nomi:
  • Programma di fisioterapia tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
a) Valutazione della forza muscolare:
Lasso di tempo: solo base
La forza muscolare isometrica dei muscoli estensori bilaterali del ginocchio sarà misurata con un dinamometro portatile.
solo base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
b) Valutazione del senso della posizione dell'articolazione del ginocchio.
Lasso di tempo: solo base
Il rilevamento della posizione dell'articolazione del ginocchio verrà misurato con un inclinometro digitale Saunders.
solo base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
c) Valutazione della Qualità della vita.
Lasso di tempo: solo base
Il questionario Haemo-QoL è uno strumento di valutazione della qualità della vita per i bambini affetti da emofilia.
solo base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005128

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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