Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF KINETISK KÆDEØVELSER PÅ MUSKELSTYRKE, FÆLLESPOSITIONSFONSENS OG LIVSKVALITET HOS BØRN MED HÆMOFILI

17. oktober 2024 opdateret af: Yasmein Nabil Mohamed El Tanany, Cairo University

Udtalelse af problemet:

Er der effekt af tætte kinetiske kædeøvelser på muskelstyrke, ledpositionssans og hæmo-livskvalitet hos børn med hæmofili? Nulhypotese

Det vil være en hypotese, at:

Der er ingen effekt af tæt kinetisk kædeøvelser på muskelstyrke, ledpositionssans og hæmo-livskvalitet hos børn med hæmofili.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøvestørrelsesestimation vil blive udført for at bestemme det rekrutterede antal børn udvalgt tilfældigt fra Out Patient-klinikken på Atfal Misr-hospitalet, Cairo guvernement til at deltage i denne undersøgelse. Undersøgelsen er rettet mod børn, drenge med hæmofili A.

De vil blive udvalgt ud fra følgende:

Inklusionskriterier:

  1. Deres kronologiske alder vil være 5-7 år.
  2. Alle børn vil modtage profylaksebehandling.
  3. De vil være i stand til at stå og gå selvstændigt.
  4. De vil være i stand til at følge instruktionerne under evaluering og behandling.

Eksklusive kriterier:

Børnene vil blive udelukket, hvis de har en af ​​følgende:

  1. Visuelt eller auditivt problem.
  2. Radiografiske ændringer som knogleerosion, ødelæggelse eller ledsubluksation eller medfødte eller erhvervede skeletdeformiteter i begge underekstremiteter.
  3. Kirurgiske procedurer udført seks uger før eller under undersøgelsen.
  4. Blødning i led 2 uger før vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 4260044
        • Out Patient clinic of Atfal Misr hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Deres kronologiske alder vil være 5-7 år. 2. Alle børn vil modtage profylaksebehandling. 3. De vil være i stand til at stå og gå selvstændigt. 4. De vil være i stand til at følge instruktioner under evaluering og behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Børnene vil blive udelukket, hvis de har en af ​​følgende:

    1. Visuelt eller auditivt problem.
    2. Radiografiske ændringer som knogleerosion, ødelæggelse eller ledsubluksation eller medfødte eller erhvervede skeletdeformiteter i begge underekstremiteter.
    3. Kirurgiske procedurer udført seks uger før eller under undersøgelsen.
    4. Blødning i led 2 uger før vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe(A): træningsgruppe.

Kontrolgruppe (A): vil modtage det traditionelle fysioterapiprogram (PT) i en time to gange om ugen i seks på hinanden følgende uger.

Intervention: traditionelt fysioterapiprogram.
Andet: Øvelse

Tæt kinetisk kæde (CKC) øvelser:

  1. Rygliggende vægskubøvelse: Startposition: liggende med begge ben mod væggen, andet lem lige. Træningshandling: Skub mod væggen i tredive sekunder.
  2. Vægskub mod schweizisk bold øvelse: Startposition: Rygliggende med en schweizisk bold mellem patientens ben og væggen. Træningshandling: Skub mod væggen i tredive sekunder.
  3. Rygliggende halvbroøvelse: Startposition: Liggende på ryggen, bøjede knæ. Øvelseshandling: Hold rygsøjlen neutral og hængslet op fra hofterne, flyt ind i en bro.
Andre navne:
  • Close Kinetic Chain Exercise (CKC)
Andet: Øvelse

Kontrolgruppe (A): vil modtage den traditionelle fysioterapi (PT), det traditionelle fysioterapiprogram vil omfatte følgende:

  • Strækøvelser til at forkorte musklerne i underekstremiteterne (LL) hovedsageligt (hoftebøjere, adduktorer, knæbøjere og ankelplanterbøjere).
  • Balancetræning fra stående, mens du giver forstyrrelser.
  • Balanceboard træning.
  • Step-ups: gentagne skridt fremad og sideværts på et trin med begge ben alternativt, fremskridt til højere trin og aftagende støtte til øvre ekstremiteter.
  • Gå frem og tilbage (med eller uden håndholdte el-redskaber).
  • Sidegang (med eller uden håndholdte kørestole).
  • Gå på skrå linje (med eller uden håndholdte el-redskaber).
Andre navne:
  • Traditionelt fysioterapi program
Aktiv komparator: Gruppe(B): ændret træningsgruppe.
Gruppe (B): vil modtage et program med tæt kinetisk kædeøvelser i 30 min.
Andet: Øvelse

Tæt kinetisk kæde (CKC) øvelser:

  1. Rygliggende vægskubøvelse: Startposition: liggende med begge ben mod væggen, andet lem lige. Træningshandling: Skub mod væggen i tredive sekunder.
  2. Vægskub mod schweizisk bold øvelse: Startposition: Rygliggende med en schweizisk bold mellem patientens ben og væggen. Træningshandling: Skub mod væggen i tredive sekunder.
  3. Rygliggende halvbroøvelse: Startposition: Liggende på ryggen, bøjede knæ. Øvelseshandling: Hold rygsøjlen neutral og hængslet op fra hofterne, flyt ind i en bro.
Andre navne:
  • Close Kinetic Chain Exercise (CKC)
Andet: Øvelse

Kontrolgruppe (A): vil modtage den traditionelle fysioterapi (PT), det traditionelle fysioterapiprogram vil omfatte følgende:

  • Strækøvelser til at forkorte musklerne i underekstremiteterne (LL) hovedsageligt (hoftebøjere, adduktorer, knæbøjere og ankelplanterbøjere).
  • Balancetræning fra stående, mens du giver forstyrrelser.
  • Balanceboard træning.
  • Step-ups: gentagne skridt fremad og sideværts på et trin med begge ben alternativt, fremskridt til højere trin og aftagende støtte til øvre ekstremiteter.
  • Gå frem og tilbage (med eller uden håndholdte el-redskaber).
  • Sidegang (med eller uden håndholdte kørestole).
  • Gå på skrå linje (med eller uden håndholdte el-redskaber).
Andre navne:
  • Traditionelt fysioterapi program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
a) Vurdering af muskelstyrke:
Tidsramme: kun baseline
Den isometriske muskelstyrke af bilaterale knæekstensormuskler vil blive målt med et håndholdt dynamometer.
kun baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
b) Vurdering af knæledspositionsfølelse.
Tidsramme: kun baseline
Knæledspositionsfølelse vil være målinger med et Saunders digitalt inklinometer.
kun baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
c) Vurdering af livskvalitet.
Tidsramme: kun baseline
Haemo-QoL spørgeskemaet er et livskvalitetsvurderingsinstrument til børn med hæmofili.
kun baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005128

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelstyrke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner