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动力链练习对血友病儿童肌肉力量、关节位置感和生活质量的影响

2024年10月17日 更新者：Yasmein Nabil Mohamed El Tanany、Cairo University

问题陈述：

紧密动力链练习对血友病儿童的肌肉力量、关节位置感和血液生活质量是否有影响？ 零假设

将假设：

紧密动力链练习对血友病儿童的肌肉力量、关节位置感和血液生活质量没有影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

将进行样本量估计，以确定从开罗省 Atfal Misr 医院门诊随机抽取的儿童参与本研究的人数。 该研究针对患有 A 型血友病的男孩。

他们将根据以下因素进行选择：

纳入标准：

  1. 他们的实际年龄为5-7岁。
  2. 所有儿童都将接受预防治疗。
  3. 他们将能够独立站立和行走。
  4. 他们将能够在评估和治疗期间遵循说明。

独家标准：

有下列情况之一的，将被排除在外：

  1. 视觉或听觉问题。
  2. 影像学变化如骨侵蚀、破坏或关节半脱位，或双下肢先天性或后天性骨骼畸形。
  3. 在研究前或研究期间进行六周的外科手术。
  4. 评估前两周关节出血。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、4260044
        • Out Patient clinic of Atfal Misr hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 1. 他们的实际年龄为5-7岁。 2. 所有儿童都将接受预防性治疗。 3. 他们将能够独立站立和行走。 4. 他们将能够在评估和治疗期间遵循说明。

排除标准：

  • 有下列情况之一的，将被排除在外：

    1. 视觉或听觉问题。
    2. 影像学变化如骨侵蚀、破坏或关节半脱位，或双下肢先天性或后天性骨骼畸形。
    3. 在研究前或研究期间进行六周的外科手术。
    4. 评估前两周关节出血。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：A组：练习组。

对照组（A）：将接受传统物理治疗（PT）计划，每周两次，每次一小时，连续六周。

干预：传统物理治疗方案。
其他：锻炼

闭合动力链 (CKC) 练习：

  1. 仰卧推墙练习： 起始姿势：仰卧，双腿靠墙，另一肢伸直。 练习动作：推墙三十秒。
  2. 靠墙推瑞士球练习： 起始位置：仰卧，在患者双腿和墙壁之间放一个瑞士球。 练习动作：靠墙推三十秒。
  3. 仰卧半桥练习： 起始姿势：仰卧，膝盖弯曲 练习动作：保持脊柱中立，从臀部向上铰起，移入桥中。
其他名称：
  • 闭合动力链练习 (CKC)
其他：锻炼

对照组（A）：将接受传统物理治疗（PT），传统物理治疗方案将包括以下内容：

  • 主要缩短下肢（LL）肌肉（髋屈肌、内收肌、膝屈肌和踝跖屈肌）的伸展运动。
  • 在给予扰动的同时进行站立平衡训练。
  • 平衡板训练。
  • 上台阶：双腿交替地向前和侧向重复踩上台阶，逐渐迈向更高的台阶并减少上肢支撑。
  • 向前和向后行走（使用或不使用手持移动设备）。
  • 侧步行（带或不带手持移动设备）。
  • 跨行行走（无论有或没有手持移动设备）。
其他名称：
  • 传统物理治疗方案
有源比较器：B组：改良练习组。
(B) 组：将接受 30 分钟的紧密动力链练习计划。
其他：锻炼

闭合动力链 (CKC) 练习：

  1. 仰卧推墙练习： 起始姿势：仰卧，双腿靠墙，另一肢伸直。 练习动作：推墙三十秒。
  2. 靠墙推瑞士球练习： 起始位置：仰卧，在患者双腿和墙壁之间放一个瑞士球。 练习动作：靠墙推三十秒。
  3. 仰卧半桥练习： 起始姿势：仰卧，膝盖弯曲 练习动作：保持脊柱中立，从臀部向上铰起，移入桥中。
其他名称：
  • 闭合动力链练习 (CKC)
其他：锻炼

对照组（A）：将接受传统物理治疗（PT），传统物理治疗方案将包括以下内容：

  • 主要缩短下肢（LL）肌肉（髋屈肌、内收肌、膝屈肌和踝跖屈肌）的伸展运动。
  • 在给予扰动的同时进行站立平衡训练。
  • 平衡板训练。
  • 上台阶：双腿交替地向前和侧向重复踩上台阶，逐渐迈向更高的台阶并减少上肢支撑。
  • 向前和向后行走（使用或不使用手持移动设备）。
  • 侧步行（带或不带手持移动设备）。
  • 跨行行走（无论有或没有手持移动设备）。
其他名称：
  • 传统物理治疗方案

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
a) 肌肉力量评估：
大体时间：仅基线
将使用手持测力计测量双侧膝伸肌的等长肌力。
仅基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
b) 膝关节位置感评估。
大体时间：仅基线
膝关节位置感将使用 Saunders 数字倾斜仪进行测量。
仅基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
c) 生活质量评估。
大体时间：仅基线
Haemo-QoL 问卷是针对血友病儿童的生活质量评估工具。
仅基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年11月30日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月17日

首次发布 (实际的)

2024年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月17日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/005128

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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