- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06649175
혈우병 아동의 근육 강도, 관절 위치 감각 및 삶의 질에 대한 운동 사슬 운동의 효과
문제 설명:
긴밀한 운동 사슬 운동이 혈우병 아동의 근력, 관절 위치 감각 및 헤모-삶의 질에 영향을 미치는가? 귀무가설
다음과 같은 가설이 세워질 것입니다:
긴밀한 운동 사슬 운동은 혈우병 아동의 근력, 관절 위치 감각 및 헤모-삶의 질에 아무런 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에 참여하기 위해 카이로 주 Atfal Misr 병원의 외래 환자 진료소에서 무작위로 선택된 모집 아동 수를 결정하기 위해 표본 크기 추정이 수행됩니다. 이번 연구는 혈우병 A형에 걸린 남아 어린이를 대상으로 진행됐다.
다음을 기준으로 선택됩니다.
포함 기준:
- 그들의 실제 나이는 5-7세입니다.
- 모든 어린이는 예방 요법을 받게 됩니다.
- 그들은 독립적으로 서고 걸을 수 있습니다.
- 그들은 평가와 치료 중에 지침을 따를 수 있습니다.
독점 기준:
다음 중 하나에 해당하는 아동은 제외됩니다.
- 시각 또는 청각 문제.
- 뼈 침식, 파괴 또는 관절 아탈구, 양쪽 하지의 선천적 또는 후천적 골격 기형과 같은 방사선학적 변화.
- 연구 6주 전 또는 연구 중에 수행된 수술 절차.
- 평가 2주 전 관절 출혈.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: YASMEIN EL-TANANY, M.Sc. in Physical Therapy
- 전화번호: 00201065080993
- 이메일: 10722018587060@pg.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 4260044
- Out Patient clinic of Atfal Misr hospital
-
연락하다:
- NAGLAA SHAHEN
- 전화번호: PRO.DR 00201005183031
- 이메일: m.refat2006@yahoo.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 실제 연령은 5~7세입니다. 2. 모든 어린이는 예방 치료를 받습니다. 3. 그들은 독립적으로 서고 걸을 수 있습니다. 4. 평가 및 치료 중에 지침을 따를 수 있습니다.
제외 기준:
다음 중 하나에 해당하는 아동은 제외됩니다.
- 시각 또는 청각 문제.
- 뼈 침식, 파괴 또는 관절 아탈구, 양쪽 하지의 선천적 또는 후천적 골격 기형과 같은 방사선학적 변화.
- 연구 6주 전 또는 연구 중에 수행된 수술 절차.
- 평가 2주 전 관절 출혈.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹(A):운동 그룹.
대조군(A): 연속 6주 동안 매주 2회 1시간 동안 전통적인 물리 치료(PT) 프로그램을 받게 됩니다. 개입: 전통적인 물리 치료 프로그램. |
폐쇄 운동 사슬(CKC) 연습:
다른 이름들:
대조군(A): 전통적인 물리 치료(PT)를 받게 되며, 전통적인 물리 치료 프로그램에는 다음이 포함됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹(B): 변형된 운동 그룹입니다.
그룹 (B): 30분 동안 긴밀한 운동 사슬 운동 프로그램을 받게 됩니다.
|
폐쇄 운동 사슬(CKC) 연습:
다른 이름들:
대조군(A): 전통적인 물리 치료(PT)를 받게 되며, 전통적인 물리 치료 프로그램에는 다음이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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a) 근력 평가:
기간: 기준선만
|
양측 무릎 신근 근육의 등척성 근력은 휴대용 동력계로 측정됩니다.
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기준선만
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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b) 무릎 관절 위치 감각 평가.
기간: 기준선만
|
무릎 관절 위치 감각은 Saunders 디지털 경사계로 측정합니다.
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기준선만
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
c) 삶의 질 평가.
기간: 기준선만
|
Haemo-QoL 설문지는 혈우병 아동을 위한 삶의 질 평가 도구입니다.
|
기준선만
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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