小児B型急性リンパ芽球性白血病と再発におけるCD9遺伝子制御の役割 (REALL CD9)
2025年12月31日 更新者：Rennes University Hospital
REALL CD9 : 小児B型急性リンパ芽球性白血病の再発に関与する分子機構、CD9遺伝子調節における非コードRNAの役割
B 急性リンパ芽球性白血病 (B-ALL) は小児で最も一般的ながんであり、患者の 20% が再発します。
膜貫通タンパク質である CD9 は、白血病細胞の遊走能力と接着能力に関連しており、再発に関連している可能性があります。
このプロジェクトの目的は、治療の 3 つの重要な時点で新たに診断された患者の骨と血液のサンプリングを使用して、CD9 調節がどのように再発の可能性のマーカーとなり得るかを理解することです。
調査の概要
詳細な説明
B 急性リンパ芽球性白血病 (B-ALL) は小児がんの中で最も一般的であり、治療法の大幅な進歩にも関わらず患者の 20% が再発します。 レンヌの発生遺伝研究所の研究チームは、膜貫通タンパク質であるCD9の発現が白血病細胞の遊走能力と接着能力に関連しており、白血病細胞が精巣などのニッチで生存できるようにしていることを突き止めた。 CD9 関連の再発は、多くの場合、これらのニッチから発生します。 したがって、CD9 発現の制御を理解することが不可欠です。
このプロジェクトの基礎となっている仮説は、CD9 発現が ncRNA によって調整される可能性があるということです。 circRNA-miRNA-mRNAネットワークの解読は複雑であるため、小児期のB-ALL患者の骨髄および血液サンプルからCD9発現を調節する特定の非コーディングRNAネットワークを描写するために、患者芽球の探索が想定されている。 この仮説が確認されれば、同定された ncRNA は、新しい特異的な診断および予後マーカー、さらには治療標的を構成する可能性があります。
この仮説を確認するために、新たに診断された患者の骨と血液のサンプルが、診断時、治療の第一段階後、再発した場合には再発時に採取されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elie COUSIN, Md
- 電話番号：+33 299284321
- メール：elie.cousin@univ-rennes.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：marie-laure gervais, phd
- 電話番号：+33 299284321
- メール：marie-laure.gervais@chu-rennes.fr
研究場所
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Angers、フランス
- 募集
- CHU Angers
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主任研究者：
- Isabelle PELLIER, Pr
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コンタクト：
- Isabelle PELLIER, pr
- 電話番号：+33 241353637
- メール：ispellier@chu-angers.fr
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Brest、フランス
- 募集
- CHU Brest
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コンタクト：
- Liana CARAUSU, Pr
- 電話番号：+33 298223333
- メール：liana.carausu@chu-brest.fr
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主任研究者：
- Liana CARAUSU, pr
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Rennes、フランス
- 募集
- Chu Rennes
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コンタクト：
- Virginie GANDEMER, Pr
- 電話番号：+33 29928254321
- メール：virginie.gandemer@chu-rennes.fr
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主任研究者：
- Virginie GANDEMER, Pr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳未満
- B-ALLの診断が確立されている
- 捜査センターで行われた初期診断
- プロトコールに関する口頭および書面による情報を受け取っている、または患者が文字を読むことができない場合は口頭のみ。
- 患者が書面によるインフォームドコンセントを与えることができる場合は、同意書に署名していること。
- 法定後見人は、プロトコルに関する口頭および書面による情報を受け取り、自由な情報と書面による同意に署名しています。
- 社会保障制度の受給者
除外基準:
- 封入時の孤立した髄外関与
- 効果的な避妊法を持たない出産適齢期の患者。
- 法的保護（正義の保護、保佐、後見）の対象となる成人、自由を剥奪された人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：患者
全員に患者も含まれていた。
骨と血液の採取
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骨と血液の追加のチューブ採取は、診断時、治療の最初の段階後、再発した場合は再発後の定期的なケアのサンプリング介入中に採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CD9制御における非コーディングRNAネットワーク
時間枠：5年
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B-ALLの診断時に芽球表面に存在するCD9の制御に関与するlncRNA（circRNA/miRNA）のネットワークの説明（lncRNAの性質、発現レベルなど）
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疾患追跡調査の予後因子としてのCD9制御における非コーディングRNAネットワーク
時間枠：5年
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CD9+小児B-ALLにおけるフォローアップマーカーとしてCD9遺伝子発現を調節するncRNA（circRNA/miRNA）ネットワークの活性。
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5年
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再発の予測因子としてのCD9制御における非コーディングRNAネットワーク
時間枠：5年
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CD9+小児B-ALLにおける再発の予測マーカーとしてのCD9遺伝子発現を調節するncRNA(circRNA/miRNA)ネットワークの活性。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Elie COUSIN、Rennes University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月22日
一次修了 (推定)
2035年4月1日
研究の完了 (推定)
2035年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月17日
最初の投稿 (実際)
2024年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月31日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。