Gyermekkori B-akut limfoblasztos leukémia és a CD9 génszabályozás szerepe a visszaesésben (REALL CD9)
REALL CD9: A gyermekkori B-akut limfoblasztos leukémia visszaesésében szerepet játszó molekuláris mechanizmusok, a nem kódoló RNS szerepe a CD9 génszabályozásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A B-akut limfoblasztos leukémia (B-ALL) a leggyakoribb rákbetegség gyermekeknél, a betegek 20%-a kiújul a jelentős terápiás fejlődés ellenére. A Rennes-i Fejlesztési és Genetikai Intézet kutatócsoportja megállapította, hogy a CD9, egy transzmembrán fehérje expressziója összefügg a leukémiás sejtek migrációs és adhéziós kapacitásával, lehetővé téve számukra, hogy megmaradjanak az olyan résekben, mint a herék. A CD9-hez kapcsolódó relapszusok gyakran ezekből a résekből származnak. Ezért elengedhetetlen a CD9 expresszió szabályozásának megértése.
A projekt alapjául szolgáló hipotézis az, hogy a CD9 expresszióját ncRNS-ek irányíthatják. A cirrRNS-miRNS-mRNS hálózatok megfejtésének összetettsége miatt a páciensek blasztjainak feltárását tervezik egy specifikus, nem kódoló RNS-hálózat körülhatárolása érdekében, amely szabályozza a CD9 expresszióját B-ALL-es gyermekkorú betegek csontvelőiből és vérmintáiból. Ha ez a hipotézis beigazolódik, az azonosított ncRNS-ek új specifikus diagnosztikai és prognosztikai markerek, vagy akár terápiás célpontok lehetnek.
Ennek a hipotézisnek a megerősítésére az újonnan diagnosztizált betegek csont- és vérmintáját veszik a diagnózis felállításakor, a kezelés első fázisa után és a visszaeséskor, ha az előfordul.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elie COUSIN, Md
- Telefonszám: +33 299284321
- E-mail: elie.cousin@univ-rennes.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: marie-laure gervais, phd
- Telefonszám: +33 299284321
- E-mail: marie-laure.gervais@chu-rennes.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország
- Toborzás
- CHU Angers
-
Kutatásvezető:
- Isabelle PELLIER, Pr
-
Kapcsolatba lépni:
- Isabelle PELLIER, pr
- Telefonszám: +33 241353637
- E-mail: ispellier@chu-angers.fr
-
Brest, Franciaország
- Toborzás
- CHU Brest
-
Kapcsolatba lépni:
- Liana CARAUSU, Pr
- Telefonszám: +33 298223333
- E-mail: liana.carausu@chu-brest.fr
-
Kutatásvezető:
- Liana CARAUSU, pr
-
Rennes, Franciaország
- Toborzás
- Chu Rennes
-
Kapcsolatba lépni:
- Virginie GANDEMER, Pr
- Telefonszám: +33 29928254321
- E-mail: virginie.gandemer@chu-rennes.fr
-
Kutatásvezető:
- Virginie GANDEMER, Pr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éven aluliak
- A B-ALL megállapított diagnózisával
- A kezdeti diagnózis a vizsgálóközpontban történik
- A protokollról szóbeli és írásbeli tájékoztatást kapott, vagy csak akkor, ha a beteg nem tud olvasni.
- A beleegyező nyilatkozat aláírásával, ha a beteg képes írásos beleegyezését adni.
- Akinek törvényes gyámja szóban és írásban tájékoztatást kapott a jegyzőkönyvről, és szabad, tájékozott és írásbeli hozzájárulását írta alá.
- Társadalombiztosítási rendszer kedvezményezettje
Kizárási kritériumok:
- Izolált extramedulláris érintettség a befogadáskor
- Fogamzóképes korú beteg hatékony fogamzásgátlás nélkül.
- Jogi védelem alá eső felnőtt (igazságszolgáltatás, gondnokság, gondnokság), szabadságától megfosztott személy.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betegek
Valamennyi beteg volt.
Csont- és vérvétel
|
A diagnózis felállításakor, a kezelés első fázisa után, illetve a relapszus után a rutin gondozási mintavételi beavatkozások során extra szondás csont- és vérvétel történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem kódoló RNS hálózat a CD9 szabályozásban
Időkeret: 5 év
|
a blasztok felszínén a B-ALL diagnosztizálása idején a CD9 szabályozásában részt vevő lncRNS-ek (circRNS-ek/miRNS-ek) hálózatának leírása (az lncRNS-ek jellege, expressziós szintje stb.)
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem kódoló RNS-hálózat a CD9 szabályozásban, mint a betegségkövetés prognózistényezője
Időkeret: 5 év
|
A CD9 génexpressziót szabályozó ncRNS (circRNA/miRNS) hálózat, mint követési marker aktivitása CD9+ gyermekkori B-ALL-ben.
|
5 év
|
|
Nem kódoló RNS-hálózat a CD9 szabályozásban, mint a visszaesés prediktív tényezője
Időkeret: 5 év
|
A CD9 génexpressziót szabályozó ncRNS (circRNA/miRNS) hálózat aktivitása, mint a visszaesés prediktív markere CD9+ gyermekkori B-ALL-ben.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Elie COUSIN, Rennes University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35RC23_8885_REALLCD9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .