Острый лимфобластный лейкоз группы В у детей и роль регуляции гена CD9 в рецидиве (REALL CD9)
REALL CD9: Молекулярные механизмы, участвующие в рецидивах детского B-острого лимфобластного лейкоза, роль некодирующей РНК в регуляции гена CD9
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый лимфобластный лейкоз B (B-ALL) является наиболее распространенным раком у детей, при этом у 20% пациентов наблюдается рецидив, несмотря на значительные успехи в терапии. Исследовательская группа Института развития и генетики в Ренне установила, что экспрессия CD9, трансмембранного белка, связана с миграционной и адгезионной способностью лейкозных клеток, что позволяет им персистировать в таких нишах, как семенники. Рецидивы, связанные с CD9, часто возникают из этих ниш. Поэтому понимание регуляции экспрессии CD9 имеет важное значение.
Гипотеза, на которой основан этот проект, заключается в том, что экспрессия CD9 может управляться нкРНК. Из-за сложности расшифровки сетей циркРНК-миРНК-мРНК предусматривается исследование бластов пациентов с целью определения специфической сети некодирующих РНК, регулирующей экспрессию CD9, в костном мозге и образцах крови пациентов педиатрического возраста с B-ALL. Если эта гипотеза подтвердится, идентифицированные нкРНК могут стать новыми специфическими диагностическими и прогностическими маркерами или даже терапевтическими мишенями.
Чтобы подтвердить эту гипотезу, образцы костей и крови пациентов, у которых впервые диагностирован диагноз, будут взяты при постановке диагноза, после первого этапа лечения и при рецидиве, если он возникнет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elie COUSIN, Md
- Номер телефона: +33 299284321
- Электронная почта: elie.cousin@univ-rennes.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: marie-laure gervais, phd
- Номер телефона: +33 299284321
- Электронная почта: marie-laure.gervais@chu-rennes.fr
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- Рекрутинг
- CHU Angers
-
Главный следователь:
- Isabelle PELLIER, Pr
-
Контакт:
- Isabelle PELLIER, pr
- Номер телефона: +33 241353637
- Электронная почта: ispellier@chu-angers.fr
-
Brest, Франция
- Рекрутинг
- CHU Brest
-
Контакт:
- Liana CARAUSU, Pr
- Номер телефона: +33 298223333
- Электронная почта: liana.carausu@chu-brest.fr
-
Главный следователь:
- Liana CARAUSU, pr
-
Rennes, Франция
- Рекрутинг
- CHU Rennes
-
Контакт:
- Virginie GANDEMER, Pr
- Номер телефона: +33 29928254321
- Электронная почта: virginie.gandemer@chu-rennes.fr
-
Главный следователь:
- Virginie GANDEMER, Pr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- До 18 лет
- При установленном диагнозе В-ОЛЛ
- Первичный диагноз, поставленный в следственном центре
- Получив устную и письменную информацию о протоколе, либо устно, только если больной не умеет читать.
- Подписав форму согласия, если пациент способен дать информированное письменное согласие.
- Чьи законные опекуны получили устную и письменную информацию о протоколе и подписали свободное, информированное и письменное согласие.
- Бенефициар схемы социального обеспечения
Критерии исключения:
- Изолированное экстрамедуллярное поражение при включении
- Пациентка детородного возраста без эффективной контрацепции.
- Совершеннолетнее лицо, находящееся под правовой защитой (охрана правосудия, попечительство, попечительство), лицо, лишенное свободы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты
Все включенные пациенты.
Взятие костей и крови
|
Дополнительный забор костей и крови в пробирки будет осуществляться во время плановых мероприятий по взятию проб при постановке диагноза, после первой фазы лечения и после рецидива, если он возникнет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сеть некодирующих РНК в регуляции CD9
Временное ограничение: 5 лет
|
описание сети днРНК (циркулярных РНК/миРНК), участвующих в регуляции CD9, присутствующих на поверхности бластов на момент диагностики В-ОЛЛ (природа днРНК, уровень экспрессии и т. д.)
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сеть некодирующих РНК в регуляции CD9 как фактор прогноза наблюдения за заболеванием
Временное ограничение: 5 лет
|
Активность сети нкРНК (циркулярной РНК/миРНК), регулирующей экспрессию гена CD9, в качестве маркера последующего наблюдения при CD9+ педиатрическом B-ALL.
|
5 лет
|
|
Сеть некодирующих РНК в регуляции CD9 как прогностический фактор рецидива
Временное ограничение: 5 лет
|
Активность сети нкРНК (циркулярная РНК/миРНК), регулирующая экспрессию гена CD9, как прогностический маркер рецидива CD9+ педиатрического B-ALL.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Elie COUSIN, Rennes University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лейкемия
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC23_8885_REALLCD9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .