B-acute lymfoblastische leukemie bij kinderen en de rol van CD9-genregulatie bij terugval (REALL CD9)
REALL CD9: Moleculaire mechanismen die betrokken zijn bij recidieven in de kindertijd B-acute lymfoblastische leukemie, rol van niet-coderend RNA in CD9-genregulatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
B-acute lymfatische leukemie (B-ALL) is de meest voorkomende vorm van kanker bij kinderen; 20% van de patiënten hervalt ondanks grote therapeutische vooruitgang. Een onderzoeksteam van het Ontwikkelings- en Genetisch Instituut in Rennes heeft vastgesteld dat de expressie van CD9, een transmembraaneiwit, verband houdt met het migratie- en adhesievermogen van leukemiecellen, waardoor ze kunnen blijven bestaan in niches zoals de testis. CD9-geassocieerde recidieven komen vaak voort uit deze niches. Het begrijpen van de regulatie van CD9-expressie is daarom essentieel.
De hypothese waarop dit project is gebaseerd, is dat CD9-expressie zou kunnen worden georkestreerd door ncRNA's. Vanwege de complexiteit van het ontcijferen van circRNA-miRNA-mRNA-netwerken, wordt een verkenning van patiëntblasten overwogen om een specifiek niet-coderend RNA-netwerk af te bakenen dat de CD9-expressie uit beenmerg- en bloedmonsters van pediatrische patiënten met B-ALL reguleert. Als deze hypothese wordt bevestigd, kunnen de geïdentificeerde ncRNA's nieuwe specifieke diagnostische en prognostische markers vormen, of zelfs therapeutische doelen.
Om deze hypothese te bevestigen zullen bij nieuw gediagnosticeerde patiënten bot- en bloedmonsters worden afgenomen bij de diagnose, na de eerste fase van de behandeling en bij een terugval, als deze optreedt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elie COUSIN, Md
- Telefoonnummer: +33 299284321
- E-mail: elie.cousin@univ-rennes.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: marie-laure gervais, phd
- Telefoonnummer: +33 299284321
- E-mail: marie-laure.gervais@chu-rennes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk
- Werving
- CHU Angers
-
Hoofdonderzoeker:
- Isabelle PELLIER, Pr
-
Contact:
- Isabelle PELLIER, pr
- Telefoonnummer: +33 241353637
- E-mail: ispellier@chu-angers.fr
-
Brest, Frankrijk
- Werving
- CHU Brest
-
Contact:
- Liana CARAUSU, Pr
- Telefoonnummer: +33 298223333
- E-mail: liana.carausu@chu-brest.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Liana CARAUSU, pr
-
Rennes, Frankrijk
- Werving
- CHU Rennes
-
Contact:
- Virginie GANDEMER, Pr
- Telefoonnummer: +33 29928254321
- E-mail: virginie.gandemer@chu-rennes.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Virginie GANDEMER, Pr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onder de 18 jaar
- Met vastgestelde diagnose van B-ALL
- Eerste diagnose gesteld in het onderzoekscentrum
- Mondelinge en schriftelijke informatie ontvangen over het protocol, of alleen mondeling als de patiënt niet kan lezen.
- Een toestemmingsformulier hebben ondertekend als de patiënt in staat is geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven.
- Wiens wettelijke voogden mondelinge en schriftelijke informatie over het protocol hebben ontvangen en een vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming hebben ondertekend.
- Begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Geïsoleerde extramedullaire betrokkenheid bij inclusie
- Patiënt in de vruchtbare leeftijd zonder effectieve anticonceptie.
- Volwassene die wettelijke bescherming geniet (bescherming van de rechtsgang, curatorschap, voogdij), persoon die van zijn vrijheid is beroofd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten
Het waren allemaal patiënten.
Bot- en bloedafname
|
Er zal extra buisafname van bot en bloed worden afgenomen tijdens routinematige zorgafname-interventies bij de diagnose, na de eerste fase van de behandeling en na een terugval, als deze zich voordoet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-coderend RNA-netwerk in CD9-regulatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
beschrijving van het netwerk van lncRNA's (circRNA's/miRNA's) die betrokken zijn bij de regulatie van CD9 aanwezig op het oppervlak van blasten op het moment van de diagnose van B-ALL (aard van de lncRNA's, expressieniveau, enz.)
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-coderend RNA-netwerk in CD9-regulatie als prognosefactor voor de follow-up van ziekten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Activiteit van het ncRNA (circRNA/miRNA)-netwerk dat de CD9-genexpressie reguleert als vervolgmarker in CD9+ pediatrische B-ALL.
|
5 jaar
|
|
Niet-coderend RNA-netwerk in CD9-regulatie als voorspellende factor voor terugval
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Activiteit van het ncRNA (circRNA/miRNA)-netwerk dat de CD9-genexpressie reguleert als een voorspellende marker voor terugval bij CD9+ pediatrische B-ALL.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Elie COUSIN, Rennes University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35RC23_8885_REALLCD9
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .