Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra białaczka limfoblastyczna typu B u dzieci i rola regulacji genu CD9 w nawrotach choroby (REALL CD9)

31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

REALL CD9: Mechanizmy molekularne zaangażowane w nawroty u dzieci Ostra białaczka limfoblastyczna typu B, rola niekodującego RNA w regulacji genu CD9

B-ostra białaczka limfoblastyczna (B-ALL) jest najczęstszym nowotworem u dzieci, a u 20% pacjentów występuje nawrót choroby. CD9, białko przezbłonowe, jest powiązane ze zdolnością migracyjną i adhezyjną komórek białaczkowych i może być powiązane z nawrotami choroby. Celem tego projektu jest zrozumienie, w jaki sposób regulacja CD9 może być markerem potencjalnych nawrotów choroby, na podstawie pobierania próbek kości i krwi od nowo zdiagnozowanych pacjentów w 3 kluczowych momentach terapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

B-ostra białaczka limfoblastyczna (B-ALL) jest najczęstszym nowotworem u dzieci, a u 20% pacjentów dochodzi do nawrotu pomimo dużego postępu terapeutycznego. Zespół badawczy Instytutu Rozwoju i Genetyki w Rennes stwierdził, że ekspresja CD9, białka przezbłonowego, jest powiązana ze zdolnościami migracyjnymi i adhezyjnymi komórek białaczkowych, umożliwiając im przetrwanie w niszach takich jak jądra. Nawroty związane z CD9 często wynikają z tych nisz. Zrozumienie regulacji ekspresji CD9 jest zatem niezbędne.

Hipoteza, na której opiera się ten projekt, głosi, że ekspresję CD9 można zorganizować za pomocą ncRNA. Ze względu na złożoność rozszyfrowania sieci circRNA-miRNA-mRNA, przewiduje się badanie blastów pacjentów w celu określenia specyficznej niekodującej sieci RNA regulującej ekspresję CD9 w szpiku kostnym i próbkach krwi pacjentów w wieku dziecięcym z B-ALL. Jeśli ta hipoteza zostanie potwierdzona, zidentyfikowane ncRNA mogą stanowić nowe, specyficzne markery diagnostyczne i prognostyczne, a nawet cele terapeutyczne.

Aby potwierdzić tę hipotezę, od nowo zdiagnozowanych pacjentów pobierane będą próbki kości i krwi w momencie rozpoznania, po pierwszej fazie leczenia oraz w momencie nawrotu choroby, jeśli do niego dojdzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Chu Angers
        • Główny śledczy:
          • Isabelle PELLIER, Pr
        • Kontakt:
      • Brest, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Chu Brest
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Liana CARAUSU, pr
      • Rennes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Rennes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Virginie GANDEMER, Pr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Poniżej 18 lat
  • Z ustaloną diagnozą B-ALL
  • Wstępna diagnoza postawiona w ośrodku badawczym
  • Otrzymanie ustnej i pisemnej informacji o protokole lub ustnej tylko w przypadku, gdy pacjent nie potrafi czytać.
  • Posiadanie podpisanego formularza zgody, jeśli pacjent jest w stanie wyrazić świadomą pisemną zgodę.
  • których prawni opiekunowie otrzymali ustną i pisemną informację o protokole oraz podpisali dobrowolną, świadomą i pisemną zgodę.
  • Beneficjent systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wykluczenia:

  • Izolowane zajęcie pozaszpikowe w chwili włączenia
  • Pacjentka w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.
  • Osoba dorosła podlegająca ochronie prawnej (ochrona wymiaru sprawiedliwości, kuratela, kuratela), osoba pozbawiona wolności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
Wszyscy uwzględnieni pacjenci. Pobieranie próbek kości i krwi
Inny: Pobieranie próbek tkanki kostnej i krwi
Dodatkowa probówka z kością i krwią zostanie pobrana podczas rutynowych zabiegów pielęgnacyjnych w momencie postawienia diagnozy, po pierwszej fazie leczenia oraz po nawrocie choroby, jeśli wystąpi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekodująca sieć RNA w regulacji CD9
Ramy czasowe: 5 lat
opis sieci lncRNA (circRNA/miRNA) zaangażowanych w regulację CD9 obecnego na powierzchni blastów w momencie rozpoznania B-ALL (charakter lncRNA, poziom ekspresji itp.)
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekodująca sieć RNA w regulacji CD9 jako czynnik prognostyczny obserwacji choroby
Ramy czasowe: 5 lat
Aktywność sieci ncRNA (circRNA/miRNA) regulującej ekspresję genu CD9 jako markera kontrolnego w B-ALL u dzieci CD9+.
5 lat
Niekodująca sieć RNA w regulacji CD9 jako czynnik predykcyjny nawrotu
Ramy czasowe: 5 lat
Aktywność sieci ncRNA (circRNA/miRNA) regulującej ekspresję genu CD9 jako marker predykcyjny nawrotu w B-ALL u dzieci CD9+.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Elie COUSIN, Rennes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC23_8885_REALLCD9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka, limfoblastyczna, ostra, pediatryczna

Badania kliniczne na Pobieranie próbek tkanki kostnej i krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj