儿童 B 型急性淋巴细胞白血病及 CD9 基因调控在复发中的作用 (REALL CD9)
2025年12月31日 更新者：Rennes University Hospital
REALL CD9：儿童 B 急性淋巴细胞白血病复发的分子机制，非编码 RNA 在 CD9 基因调控中的作用
B 急性淋巴细胞白血病 (B-ALL) 是儿童中最常见的癌症，20% 的患者会复发。
CD9 是一种跨膜蛋白，与白血病细胞的迁移和粘附能力有关，可能与复发有关。
该项目的目的是通过在治疗的 3 个关键时刻对新诊断患者进行骨骼和血液采样，了解 CD9 调节如何成为潜在复发的标志。
研究概览
详细说明
B 急性淋巴细胞白血病 (B-ALL) 是儿童中最常见的癌症，尽管治疗取得了重大进展，但仍有 20% 的患者会复发。 雷恩发育与遗传研究所的一个研究小组发现，CD9（一种跨膜蛋白）的表达与白血病细胞的迁移和粘附能力有关，使它们能够持续存在于睾丸等环境中。 CD9 相关的复发通常源于这些生态位。 因此，了解 CD9 表达的调节至关重要。
该项目所基于的假设是 CD9 表达可以由 ncRNA 协调。 由于破译 circRNA-miRNA-mRNA 网络的复杂性，我们设想对患者原始细胞进行探索，以描绘调节 B-ALL 儿科年龄患者骨髓和血液样本中 CD9 表达的特定非编码 RNA 网络。 如果这一假设得到证实，所鉴定的 ncRNA 可能构成新的特异性诊断和预后标志物，甚至治疗靶点。
为了证实这一假设，将在诊断时、第一阶段治疗后以及复发时（如果发生）收集新诊断患者的骨骼和血液样本。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elie COUSIN, Md
- 电话号码：+33 299284321
- 邮箱：elie.cousin@univ-rennes.fr
研究联系人备份
- 姓名：marie-laure gervais, phd
- 电话号码：+33 299284321
- 邮箱：marie-laure.gervais@chu-rennes.fr
学习地点
-
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Angers、法国
- 招聘中
- CHU Angers
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首席研究员：
- Isabelle PELLIER, Pr
-
接触：
- Isabelle PELLIER, pr
- 电话号码：+33 241353637
- 邮箱：ispellier@chu-angers.fr
-
Brest、法国
- 招聘中
- CHU Brest
-
接触：
- Liana CARAUSU, Pr
- 电话号码：+33 298223333
- 邮箱：liana.carausu@chu-brest.fr
-
首席研究员：
- Liana CARAUSU, pr
-
Rennes、法国
- 招聘中
- Chu Rennes
-
接触：
- Virginie GANDEMER, Pr
- 电话号码：+33 29928254321
- 邮箱：virginie.gandemer@chu-rennes.fr
-
首席研究员：
- Virginie GANDEMER, Pr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以下
- 确诊为 B-ALL
- 调查中心做出的初步诊断
- 已收到有关方案的口头和书面信息，或者仅在患者无法阅读时才口头提供。
- 如果患者有能力提供知情的书面同意，则签署同意书。
- 其法定监护人已收到有关该方案的口头和书面信息，并签署了自由、知情和书面同意书。
- 社会保障计划的受益人
排除标准：
- 纳入时孤立性髓外受累
- 未采取有效避孕措施的育龄患者。
- 受法律保护（司法保障、监管、监护）的成年人、被剥夺自由的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者
所有患者都包括在内。
骨骼和血液采样
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在诊断时、第一阶段治疗后以及复发后（如果发生）的常规护理采样干预期间，将收集额外的骨管和血液样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CD9 调控中的非编码 RNA 网络
大体时间：5年
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诊断 B-ALL 时参与调节原始细胞表面 CD9 的 lncRNA (circRNA/miRNA) 网络的描述（lncRNA 的性质、表达水平等）
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CD9调控中的非编码RNA网络作为疾病随访的预后因素
大体时间：5年
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NcRNA (circRNA/miRNA) 网络的活性调节 CD9 基因表达，作为 CD9+ 儿童 B-ALL 的后续标志物。
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5年
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CD9 调控中的非编码 RNA 网络作为复发的预测因素
大体时间：5年
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NcRNA (circRNA/miRNA) 网络调节 CD9 基因表达的活性作为 CD9+ 儿童 B-ALL 复发的预测标志物。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Elie COUSIN、Rennes University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月22日
初级完成 (估计的)
2035年4月1日
研究完成 (估计的)
2035年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月17日
首次发布 (实际的)
2024年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月31日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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