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Leucémie lymphoblastique aiguë B chez l'enfant et rôle de la régulation du gène CD9 dans la rechute (REALL CD9)

31 décembre 2025 mis à jour par: Rennes University Hospital

REALL CD9 : Mécanismes moléculaires impliqués dans les rechutes de la leucémie lymphoblastique aiguë B de l'enfant, rôle de l'ARN non codant dans la régulation du gène CD9

La leucémie lymphoblastique aiguë B (LAL-B) est le cancer le plus fréquent chez les enfants, avec 20 % des patients en rechute. CD9, protéine transmembranaire, est liée aux capacités de migration et d'adhésion des cellules leucémiques et pourrait être associée à des rechutes. L'objectif de ce projet est de comprendre comment la régulation des CD9 peut être un marqueur de rechutes potentielles, en utilisant des prélèvements osseux et sanguins de patients nouvellement diagnostiqués à 3 moments cruciaux du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La leucémie lymphoblastique aiguë B (LAL-B) est le cancer le plus fréquent chez les enfants, avec 20 % des patients en rechute malgré des avancées thérapeutiques majeures. Une équipe de recherche de l'Institut de Développement et de Génétique de Rennes a identifié que l'expression de CD9, une protéine transmembranaire, est liée aux capacités de migration et d'adhésion des cellules leucémiques, leur permettant de persister dans des niches comme le testicule. Les rechutes associées aux CD9 proviennent souvent de ces niches. Comprendre la régulation de l’expression de CD9 est donc essentiel.

L'hypothèse sur laquelle repose ce projet est que l'expression de CD9 pourrait être orchestrée par les ARNnc. En raison de la complexité du déchiffrement des réseaux circARN-miARN-ARNm, une exploration des blastes de patients est envisagée afin de délimiter un réseau d'ARN non codant spécifique régulant l'expression de CD9 à partir d'échantillons de moelle osseuse et de sang de patients d'âge pédiatrique atteints de LAL-B. Si cette hypothèse se confirme, les ARNnc identifiés pourraient constituer de nouveaux marqueurs diagnostiques et pronostiques spécifiques, voire des cibles thérapeutiques.

Pour confirmer cette hypothèse, des prélèvements osseux et sanguins de patients nouvellement diagnostiqués seront prélevés lors du diagnostic, après la première phase de traitement et lors de la rechute, si elle survient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France
        • Recrutement
        • CHU Angers
        • Chercheur principal:
          • Isabelle PELLIER, Pr
        • Contact:
      • Brest, France
        • Recrutement
        • CHU Brest
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Liana CARAUSU, pr
      • Rennes, France
        • Recrutement
        • Chu Rennes
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Virginie GANDEMER, Pr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Moins de 18 ans
  • Avec diagnostic établi de B-ALL
  • Diagnostic initial posé au centre enquêteur
  • Avoir reçu des informations orales et écrites sur le protocole, ou oralement uniquement si le patient ne sait pas lire.
  • Avoir signé un formulaire de consentement si le patient est capable de donner son consentement écrit éclairé.
  • Dont les tuteurs légaux ont reçu des informations orales et écrites sur le protocole et ont signé un consentement libre, éclairé et écrit.
  • Bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion :

  • Atteinte extramédullaire isolée à l’inclusion
  • Patiente en âge de procréer sans contraception efficace.
  • Majeur soumis à une protection légale (sauvegarde de justice, curatelle, tutelle), personne privée de liberté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients
Tous les patients inclus. Prélèvement d'os et de sang
Autre: Prélèvement de tissu osseux et de sang
Un prélèvement supplémentaire d'os et de sang par tube sera effectué lors des interventions d'échantillonnage de soins de routine au moment du diagnostic, après la première phase de traitement et après une rechute, si elle se produit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réseau d'ARN non codant dans la régulation CD9
Délai: 5 ans
description du réseau d'ARNnc (circARN/miARN) impliqué dans la régulation des CD9 présents à la surface des blastes au moment du diagnostic de LAL-B (nature des lncARN, niveau d'expression, etc.)
5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réseau d'ARN non codants dans la régulation CD9 comme facteur pronostique du suivi de la maladie
Délai: 5 ans
Activité du réseau ncRNA (circRNA/miRNA) régulant l’expression du gène CD9 comme marqueur de suivi dans la LAL-B pédiatrique CD9+.
5 ans
Réseau d'ARN non codants dans la régulation CD9 comme facteur prédictif de rechute
Délai: 5 ans
Activité du réseau ncRNA (circRNA/miRNA) régulant l’expression du gène CD9 en tant que marqueur prédictif de rechute dans la LAL-B pédiatrique CD9+.
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rennes University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Elie COUSIN, Rennes University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2024

Première publication (Réel)

18 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35RC23_8885_REALLCD9

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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