- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06649253
소아 B급성 림프구성 백혈병 및 재발 시 CD9 유전자 조절의 역할 (REALL CD9)
REALL CD9: 소아기 B급성 림프구성 백혈병의 재발에 관여하는 분자 메커니즘, CD9 유전자 조절에서 비코딩 RNA의 역할
연구 개요
상세 설명
B급성 림프구성 백혈병(B-ALL)은 소아에서 가장 흔한 암으로, 주요 치료 발전에도 불구하고 환자의 20%가 재발합니다. 렌(Rennes)에 있는 개발 및 유전 연구소(Development and Genetic Institute)의 연구팀은 막횡단 단백질인 CD9의 발현이 백혈병 세포의 이동 및 접착 능력과 연관되어 있어 고환과 같은 틈새에서 지속될 수 있음을 확인했습니다. CD9 관련 재발은 종종 이러한 틈새에서 발생합니다. 따라서 CD9 발현 조절을 이해하는 것이 필수적입니다.
이 프로젝트의 기반이 되는 가설은 CD9 발현이 ncRNA에 의해 조정될 수 있다는 것입니다. circRNA-miRNA-mRNA 네트워크를 해독하는 것이 복잡하기 때문에 B-ALL 소아 환자의 골수 및 혈액 샘플에서 CD9 발현을 조절하는 특정 비코딩 RNA 네트워크를 설명하기 위해 환자 폭발에 대한 탐색이 구상됩니다. 만약 이 가설이 확인된다면, 확인된 ncRNA는 새로운 특정 진단 및 예후 지표 또는 치료 표적이 될 수 있습니다.
이 가설을 확인하기 위해 새로 진단된 환자의 뼈 및 혈액 샘플링은 진단 시, 치료 첫 번째 단계 후 및 재발 시 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elie COUSIN, Md
- 전화번호: +33 299284321
- 이메일: elie.cousin@univ-rennes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: marie-laure gervais, phd
- 전화번호: +33 299284321
- 이메일: marie-laure.gervais@chu-rennes.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스
- 모병
- CHU Angers
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수석 연구원:
- Isabelle PELLIER, Pr
-
연락하다:
- Isabelle PELLIER, pr
- 전화번호: +33 241353637
- 이메일: ispellier@chu-angers.fr
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Brest, 프랑스
- 모병
- CHU Brest
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연락하다:
- Liana CARAUSU, Pr
- 전화번호: +33 298223333
- 이메일: liana.carausu@chu-brest.fr
-
수석 연구원:
- Liana CARAUSU, pr
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Rennes, 프랑스
- 모병
- CHU Rennes
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연락하다:
- Virginie GANDEMER, Pr
- 전화번호: +33 29928254321
- 이메일: virginie.gandemer@chu-rennes.fr
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수석 연구원:
- Virginie GANDEMER, Pr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 미만
- B-ALL의 확립된 진단으로
- 조사센터에서 초진 진단
- 프로토콜에 대한 구두 및 서면 정보를 받았거나 환자가 읽을 수 없는 경우에만 구두로 정보를 받았습니다.
- 환자가 사전 서면 동의를 제공할 수 있는 경우 동의서에 서명합니다.
- 법적 후견인은 프로토콜에 대한 구두 및 서면 정보를 받았으며, 무료로 고지된 서면 동의서에 서명했습니다.
- 사회 보장 제도의 수혜자
제외 기준:
- 포함 시 고립된 골수외 개입
- 효과적인 피임법이 없는 가임기 환자.
- 법적 보호(사법의 보호, 큐레이터, 후견)를 받는 성인, 자유를 박탈당한 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
모두 환자가 포함되었습니다.
뼈 및 혈액 샘플링
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뼈와 혈액의 추가 튜브 수집은 진단 시, 치료의 첫 번째 단계 이후, 그리고 재발이 발생한 경우 재발 이후 정기적인 진료 샘플링 개입 중에 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CD9 조절의 비 코딩 RNA 네트워크
기간: 5년
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B-ALL 진단 시 모세포 표면에 존재하는 CD9의 조절에 관여하는 lncRNA(circRNA/miRNA) 네트워크에 대한 설명(lncRNA의 특성, 발현 수준 등)
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5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 추적 관찰의 예후 인자로서 CD9 조절의 비 코딩 RNA 네트워크
기간: 5년
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CD9+ 소아 B-ALL의 후속 마커로서 CD9 유전자 발현을 조절하는 ncRNA(circRNA/miRNA) 네트워크의 활성.
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5년
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재발 예측 인자로서 CD9 조절의 비 코딩 RNA 네트워크
기간: 5년
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CD9+ 소아 B-ALL의 재발 예측 지표로서 CD9 유전자 발현을 조절하는 ncRNA(circRNA/miRNA) 네트워크의 활성.
|
5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Elie COUSIN, Rennes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35RC23_8885_REALLCD9
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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