B-akut B-akut lymfatisk leukemi hos barn och rollen av CD9-genreglering vid återfall (REALL CD9)
REALL CD9: Molekylära mekanismer involverade i återfall av B-akut lymfoblastisk leukemi hos barn, roll för icke-kodande RNA i CD9-genreglering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
B-akut lymfatisk leukemi (B-ALL) är den vanligaste cancerformen hos barn, med 20 % av patienterna som får skov trots stora terapeutiska framsteg. En forskargrupp från Development and Genetic Institute i Rennes har identifierat att uttrycket av CD9, ett transmembranprotein, är kopplat till leukemicellers migrations- och vidhäftningsförmåga, vilket gör det möjligt för dem att bestå i nischer som testiklarna. CD9-associerade återfall uppstår ofta från dessa nischer. Det är därför viktigt att förstå regleringen av CD9-uttryck.
Hypotesen som detta projekt bygger på är att CD9-uttryck skulle kunna orkestreras av ncRNA. På grund av komplexiteten i att dechiffrera circRNA-miRNA-mRNA-nätverk, planeras en utforskning av patientblaster för att avgränsa ett specifikt icke-kodande RNA-nätverk som reglerar CD9-uttryck från benmärg och blodprover från pediatriskt åldrade patienter med B-ALL. Om denna hypotes bekräftas kan de identifierade ncRNA:erna utgöra nya specifika diagnostiska och prognostiska markörer, eller till och med terapeutiska mål.
För att bekräfta denna hypotes kommer ben- och blodprover från nydiagnostiserade patienter att samlas in vid diagnosen, efter första behandlingens fas och vid återfallet, om det inträffar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elie COUSIN, Md
- Telefonnummer: +33 299284321
- E-post: elie.cousin@univ-rennes.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: marie-laure gervais, phd
- Telefonnummer: +33 299284321
- E-post: marie-laure.gervais@chu-rennes.fr
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Angers
-
Huvudutredare:
- Isabelle PELLIER, Pr
-
Kontakt:
- Isabelle PELLIER, pr
- Telefonnummer: +33 241353637
- E-post: ispellier@chu-angers.fr
-
Brest, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Brest
-
Kontakt:
- Liana CARAUSU, Pr
- Telefonnummer: +33 298223333
- E-post: liana.carausu@chu-brest.fr
-
Huvudutredare:
- Liana CARAUSU, pr
-
Rennes, Frankrike
- Rekrytering
- Chu Rennes
-
Kontakt:
- Virginie GANDEMER, Pr
- Telefonnummer: +33 29928254321
- E-post: virginie.gandemer@chu-rennes.fr
-
Huvudutredare:
- Virginie GANDEMER, Pr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Under 18 år
- Med fastställd diagnos av B-ALL
- Initial diagnos ställd i utredningscentret
- Efter att ha fått muntlig och skriftlig information om protokollet, eller muntligt endast om patienten inte kan läsa.
- Att ha undertecknat en samtyckesblankett om patienten är kapabel att ge informerat skriftligt samtycke.
- Vars vårdnadshavare har fått muntlig och skriftlig information om protokollet, och har undertecknat ett fritt, informerat och skriftligt samtycke.
- Förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
Uteslutningskriterier:
- Isolerad extramedullär involvering vid inkludering
- Patient i fertil ålder utan effektiv preventivmedel.
- Vuxen som omfattas av rättsskydd (rättsskydd, kuratorskap, förmynderskap), frihetsberövad person.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter
Alla inkluderade patienter.
Provtagning av ben och blod
|
Extra röruppsamling av ben och blod kommer att samlas in under rutinmässiga vårdprovtagningsinterventioner vid diagnos, efter den första fasen av behandlingen och efter återfall, om det inträffar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-kodande RNA-nätverk i CD9-reglering
Tidsram: 5 år
|
beskrivning av nätverket av lncRNAs (circRNAs/miRNAs) involverade i regleringen av CD9 som finns på ytan av blaster vid tidpunkten för diagnosen av B-ALL (naturen hos lncRNAs, uttrycksnivå, etc.)
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-kodande RNA-nätverk i CD9-reglering som en prognosfaktor för sjukdomsuppföljning
Tidsram: 5 år
|
Aktivitet hos ncRNA-nätverket (circRNA/miRNA) som reglerar CD9-genuttryck som en uppföljningsmarkör i CD9+ pediatrisk B-ALL.
|
5 år
|
|
Icke-kodande RNA-nätverk i CD9-reglering som en prediktiv faktor för återfall
Tidsram: 5 år
|
Aktivitet hos ncRNA-nätverket (circRNA/miRNA) som reglerar CD9-genuttryck som en prediktiv markör för återfall i CD9+ pediatrisk B-ALL.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Elie COUSIN, Rennes University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35RC23_8885_REALLCD9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .