Lapsuuden B-akuutti lymfoblastinen leukemia ja CD9-geenin säätelyn rooli uusiutumisen yhteydessä (REALL CD9)
REALL CD9: Molekyylimekanismit, jotka liittyvät lapsuuden B-akuutin lymfoblastisen leukemian uusiutumiseen, ei-koodaavan RNA:n rooli CD9-geenisäätelyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
B-akuutti lymfoblastinen leukemia (B-ALL) on yleisin lasten syöpä, ja 20 %:lla potilaista uusiutuu hoidon merkittävistä edistysaskeleista huolimatta. Rennesin kehitys- ja geneettisen instituutin tutkimusryhmä on havainnut, että CD9:n, transmembraaniproteiinin, ilmentyminen liittyy leukemiasolujen migraatio- ja adheesiokykyyn, mikä mahdollistaa niiden säilymisen markkinarakoissa, kuten kiveksissä. CD9:ään liittyvät uusiutumiset syntyvät usein näistä markkinaraoista. CD9-ekspression säätelyn ymmärtäminen on siksi välttämätöntä.
Hypoteesi, johon tämä projekti perustuu, on, että ncRNA:t voisivat ohjata CD9:n ilmentymistä. SircRNA-miRNA-mRNA-verkkojen tulkitsemisen monimutkaisuuden vuoksi suunnitellaan potilasblastien tutkimista spesifisen ei-koodaavan RNA-verkon rajaamiseksi, joka säätelee CD9:n ilmentymistä luuytimestä ja B-ALL-potilaiden verinäytteistä. Jos tämä hypoteesi vahvistetaan, tunnistetut ncRNA:t voivat muodostaa uusia spesifisiä diagnostisia ja prognostisia markkereita tai jopa terapeuttisia kohteita.
Tämän hypoteesin vahvistamiseksi äskettäin diagnosoiduista potilaista otetaan luu- ja verinäytteitä diagnoosin yhteydessä, hoidon ensimmäisen vaiheen jälkeen ja uusiutumisen yhteydessä, jos sitä tapahtuu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elie COUSIN, Md
- Puhelinnumero: +33 299284321
- Sähköposti: elie.cousin@univ-rennes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: marie-laure gervais, phd
- Puhelinnumero: +33 299284321
- Sähköposti: marie-laure.gervais@chu-rennes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Angers
-
Päätutkija:
- Isabelle PELLIER, Pr
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle PELLIER, pr
- Puhelinnumero: +33 241353637
- Sähköposti: ispellier@chu-angers.fr
-
Brest, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Liana CARAUSU, Pr
- Puhelinnumero: +33 298223333
- Sähköposti: liana.carausu@chu-brest.fr
-
Päätutkija:
- Liana CARAUSU, pr
-
Rennes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginie GANDEMER, Pr
- Puhelinnumero: +33 29928254321
- Sähköposti: virginie.gandemer@chu-rennes.fr
-
Päätutkija:
- Virginie GANDEMER, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Alle 18 vuotta
- Kun diagnosoitu B-ALL
- Alustava diagnoosi tehtiin tutkimuskeskuksessa
- Protokollasta saatua suullista ja kirjallista tietoa tai vain suullista, jos potilas ei osaa lukea.
- Allekirjoitettava suostumuslomake, jos potilas pystyy antamaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen.
- Kenen lailliset huoltajat ovat saaneet suullista ja kirjallista tietoa pöytäkirjasta ja ovat allekirjoittaneet ilmaisen, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen.
- Sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Eristetty ekstramedullaarinen osallistuminen inkluusiossa
- Hedelmällisessä iässä oleva potilas ilman tehokasta ehkäisyä.
- Oikeussuojan alainen aikuinen (oikeusturva, huoltajuus, holhous), vapausriistetty henkilö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
Kaikki mukaan lukien potilaat.
Luu- ja verinäytteenotto
|
Ylimääräinen putkikeräys luuta ja verta kerätään rutiininomaisten hoitonäytteenottotoimenpiteiden yhteydessä diagnoosin yhteydessä, hoidon ensimmäisen vaiheen jälkeen ja mahdollisen uusiutumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koodaamaton RNA-verkko CD9-säätelyssä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kuvaus lncRNA:iden (circRNA:iden/miRNA:iden) verkostosta, joka osallistuu CD9:n säätelyyn B-ALL:n diagnoosin aikaan blastien pinnalla (lncRNA:iden luonne, ilmentymistaso jne.)
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-koodaava RNA-verkko CD9-säätelyssä sairauden seurannan ennustetekijänä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
CD9-geenin ilmentymistä säätelevän ncRNA-verkoston (circRNA/miRNA) aktiivisuus seurantamarkkerina CD9+ lasten B-ALL:ssa.
|
5 vuotta
|
|
Ei-koodaava RNA-verkko CD9-säätelyssä uusiutumisen ennustavana tekijänä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
CD9-geenin ilmentymistä säätelevän ncRNA-verkon (circRNA/miRNA) aktiivisuus uusiutumisen ennakoivana markkerina CD9+ lasten B-ALL:ssa.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Elie COUSIN, Rennes University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC23_8885_REALLCD9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .