Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

B-akut lymfoblastisk leukæmi i barndommen og CD9-genreguleringens rolle i tilbagefald (REALL CD9)

31. december 2025 opdateret af: Rennes University Hospital

REALL CD9: Molekylære mekanismer involveret i tilbagefald af B-akut lymfoblastisk leukæmi i barndommen, rolle af ikke-kodende RNA i CD9-genregulering

B-akut lymfatisk leukæmi (B-ALL) er den mest almindelige kræftsygdom hos børn, hvor 20 % af patienterne får tilbagefald. CD9, et transmembranprotein, er forbundet med leukæmicellers migrations- og adhæsionsevne og kan være forbundet med tilbagefald. Formålet med dette projekt er at forstå, hvordan CD9-regulering kan være en markør for potentielle tilbagefald, ved hjælp af knogle- og blodprøver fra nydiagnosticerede patienter ved 3 afgørende terapimomenter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

B-akut lymfatisk leukæmi (B-ALL) er den mest almindelige kræftsygdom hos børn, hvor 20 % af patienterne får tilbagefald på trods af store terapeutiske fremskridt. Et forskerhold fra Development and Genetic Institute i Rennes har identificeret, at ekspressionen af ​​CD9, et transmembranprotein, er forbundet med leukæmicellernes migrations- og adhæsionskapacitet, hvilket gør dem i stand til at vare ved i nicher som testiklerne. CD9-associerede tilbagefald opstår ofte fra disse nicher. Det er derfor vigtigt at forstå reguleringen af ​​CD9-ekspression.

Hypotesen, som dette projekt er baseret på, er, at CD9-ekspression kunne orkestreres af ncRNA'er. På grund af kompleksiteten i at dechifrere circRNA-miRNA-mRNA-netværk, er en udforskning af patientblaster forudset for at afgrænse et specifikt ikke-kodende RNA-netværk, der regulerer CD9-ekspression fra knoglemarv og blodprøver fra pædiatrisk-aldrede patienter med B-ALL. Hvis denne hypotese bekræftes, kan de identificerede ncRNA'er udgøre nye specifikke diagnostiske og prognostiske markører eller endda terapeutiske mål.

For at bekræfte denne hypotese vil knogle- og blodprøver fra nydiagnosticerede patienter blive indsamlet ved diagnosen, efter første fase af behandlingen og ved tilbagefaldet, hvis det opstår.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Angers
        • Ledende efterforsker:
          • Isabelle PELLIER, Pr
        • Kontakt:
      • Brest, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Brest
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Liana CARAUSU, pr
      • Rennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Virginie GANDEMER, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Under 18 år
  • Med etableret diagnose B-ALL
  • Indledende diagnose stillet i undersøgelsescenteret
  • At have modtaget mundtlig og skriftlig information om protokollen, eller kun mundtlig, hvis patienten ikke kan læse.
  • At have underskrevet en samtykkeerklæring, hvis patienten er i stand til at give informeret skriftligt samtykke.
  • Hvis juridiske værger har modtaget mundtlig og skriftlig information om protokollen og har underskrevet et gratis, informeret og skriftligt samtykke.
  • Modtager af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Isoleret ekstramedullær involvering ved inklusion
  • Patient i den fødedygtige alder uden effektiv prævention.
  • Voksen underlagt retsbeskyttelse (retfærdighedsbeskyttelse, kuratorskab, værgemål), frihedsberøvet person.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter
Alle inkluderede patienter. Knogle- og blodprøvetagning
Andet: Prøvetagning af knoglevæv og blod
Ekstra røropsamling af knogler og blod vil blive indsamlet under rutineprægede prøvetagningsinterventioner ved diagnosen, efter den første fase af behandlingen og efter tilbagefald, hvis det opstår.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-kodende RNA-netværk i CD9-regulering
Tidsramme: 5 år
beskrivelse af netværket af lncRNA'er (circRNA'er/miRNA'er), der er involveret i reguleringen af ​​CD9 til stede på overfladen af ​​blaster på tidspunktet for diagnose af B-ALL (arten af ​​lncRNA'erne, ekspressionsniveau osv.)
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-kodende RNA-netværk i CD9-regulering som en prognosefaktor for sygdomsopfølgning
Tidsramme: 5 år
Aktivitet af ncRNA (circRNA/miRNA) netværket, der regulerer CD9-genekspression som en opfølgningsmarkør i CD9+ pædiatrisk B-ALL.
5 år
Ikke-kodende RNA-netværk i CD9-regulering som en forudsigelig faktor for tilbagefald
Tidsramme: 5 år
Aktivitet af ncRNA (circRNA/miRNA) netværket, der regulerer CD9-genekspression som en forudsigelig markør for tilbagefald i CD9+ pædiatrisk B-ALL.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Elie COUSIN, Rennes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC23_8885_REALLCD9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prøvetagning af knoglevæv og blod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner