B-akutt lymfatisk leukemi i barndom og rollen til CD9-genregulering i tilbakefall (REALL CD9)
REALL CD9: Molekylære mekanismer involvert i tilbakefall av B-akutt lymfoblastisk leukemi i barndommen, rollen til ikke-kodende RNA i CD9-genregulering
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
B-akutt lymfatisk leukemi (B-ALL) er den vanligste kreftformen hos barn, med 20 % av pasientene som får tilbakefall til tross for store terapeutiske fremskritt. Et forskerteam ved Development and Genetic Institute i Rennes har identifisert at uttrykket av CD9, et transmembranprotein, er knyttet til migrasjons- og adhesjonskapasiteten til leukemiceller, noe som gjør at de kan vedvare i nisjer som testiklene. CD9-assosierte tilbakefall oppstår ofte fra disse nisjene. Det er derfor viktig å forstå reguleringen av CD9-uttrykk.
Hypotesen som dette prosjektet er basert på er at CD9-uttrykk kan orkestreres av ncRNA. På grunn av kompleksiteten til å dechiffrere circRNA-miRNA-mRNA-nettverk, er det tenkt en utforskning av pasientblaster for å avgrense et spesifikt ikke-kodende RNA-nettverk som regulerer CD9-ekspresjon fra benmarg og blodprøver fra pediatrisk eldre pasienter med B-ALL. Hvis denne hypotesen bekreftes, kan de identifiserte ncRNA-ene utgjøre nye spesifikke diagnostiske og prognostiske markører, eller til og med terapeutiske mål.
For å bekrefte denne hypotesen vil ben- og blodprøvetaking av nydiagnostiserte pasienter bli tatt ved diagnosen, etter første behandlingsfase og ved tilbakefall, hvis det oppstår.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elie COUSIN, Md
- Telefonnummer: +33 299284321
- E-post: elie.cousin@univ-rennes.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: marie-laure gervais, phd
- Telefonnummer: +33 299284321
- E-post: marie-laure.gervais@chu-rennes.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Angers
-
Hovedetterforsker:
- Isabelle PELLIER, Pr
-
Ta kontakt med:
- Isabelle PELLIER, pr
- Telefonnummer: +33 241353637
- E-post: ispellier@chu-angers.fr
-
Brest, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Brest
-
Ta kontakt med:
- Liana CARAUSU, Pr
- Telefonnummer: +33 298223333
- E-post: liana.carausu@chu-brest.fr
-
Hovedetterforsker:
- Liana CARAUSU, pr
-
Rennes, Frankrike
- Rekruttering
- Chu Rennes
-
Ta kontakt med:
- Virginie GANDEMER, Pr
- Telefonnummer: +33 29928254321
- E-post: virginie.gandemer@chu-rennes.fr
-
Hovedetterforsker:
- Virginie GANDEMER, Pr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Under 18 år
- Med etablert diagnose B-ALL
- Første diagnose stilt i undersøkelsessenteret
- Etter å ha mottatt muntlig og skriftlig informasjon om protokollen, eller muntlig kun dersom pasienten ikke kan lese.
- Å ha signert samtykkeskjema dersom pasienten er i stand til å gi informert skriftlig samtykke.
- Hvis verger har mottatt muntlig og skriftlig informasjon om protokollen, og har signert et fritt, informert og skriftlig samtykke.
- Begunstiget av en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Isolert ekstramedullær involvering ved inkludering
- Pasient i fertil alder uten effektiv prevensjon.
- Voksen underlagt rettsbeskyttelse (rettferdighetssikring, kuratorskap, vergemål), person berøvet frihet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter
Alle inkluderte pasienter.
Bein- og blodprøvetaking
|
Ekstra røroppsamling av bein og blod vil bli samlet inn under rutinemessige prøvetakingsintervensjoner ved diagnose, etter første behandlingsfase og etter tilbakefall, hvis det oppstår.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-kodende RNA-nettverk i CD9-regulering
Tidsramme: 5 år
|
beskrivelse av nettverket av lncRNAs (circRNAs/miRNAs) involvert i reguleringen av CD9 tilstede på overflaten av blaster på tidspunktet for diagnose av B-ALL (naturen til lncRNAene, uttrykksnivå, etc.)
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-kodende RNA-nettverk i CD9-regulering som en prognosefaktor for sykdomsoppfølging
Tidsramme: 5 år
|
Aktiviteten til ncRNA (circRNA/miRNA) nettverket som regulerer CD9-genuttrykk som en oppfølgingsmarkør i CD9+ pediatrisk B-ALL.
|
5 år
|
|
Ikke-kodende RNA-nettverk i CD9-regulering som en prediktiv faktor for tilbakefall
Tidsramme: 5 år
|
Aktiviteten til ncRNA-nettverket (circRNA/miRNA) som regulerer CD9-genuttrykk som en prediktiv markør for tilbakefall i CD9+ pediatrisk B-ALL.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Elie COUSIN, Rennes University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35RC23_8885_REALLCD9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .