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B-akute lymphoblastische Leukämie im Kindesalter und Rolle der CD9-Genregulation bei Rückfällen (REALL CD9)

31. Dezember 2025 aktualisiert von: Rennes University Hospital

REALL CD9: Molekulare Mechanismen, die an Rückfällen der B-akuten lymphatischen Leukämie im Kindesalter beteiligt sind, Rolle nicht-kodierender RNA bei der CD9-Genregulation

B-akute lymphatische Leukämie (B-ALL) ist die häufigste Krebserkrankung bei Kindern, wobei 20 % der Patienten einen Rückfall erleiden. CD9, ein Transmembranprotein, ist mit der Migrations- und Adhäsionsfähigkeit von Leukämiezellen verbunden und könnte mit Rückfällen verbunden sein. Das Ziel dieses Projekts besteht darin, zu verstehen, wie die CD9-Regulation ein Marker für mögliche Rückfälle sein kann, indem Knochen- und Blutproben neu diagnostizierter Patienten in drei entscheidenden Momenten der Therapie entnommen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die B-akute lymphatische Leukämie (B-ALL) ist die häufigste Krebserkrankung bei Kindern. 20 % der Patienten erleiden trotz großer therapeutischer Fortschritte einen Rückfall. Ein Forschungsteam des Instituts für Entwicklung und Genetik in Rennes hat herausgefunden, dass die Expression von CD9, einem Transmembranprotein, mit der Migrations- und Adhäsionsfähigkeit von Leukämiezellen zusammenhängt und es ihnen ermöglicht, in Nischen wie dem Hoden zu überleben. Aus diesen Nischen entstehen häufig CD9-assoziierte Rückfälle. Daher ist es wichtig, die Regulation der CD9-Expression zu verstehen.

Die Hypothese, auf der dieses Projekt basiert, ist, dass die CD9-Expression durch ncRNAs orchestriert werden könnte. Aufgrund der Komplexität der Entschlüsselung von circRNA-miRNA-mRNA-Netzwerken ist eine Untersuchung von Patientenblasten vorgesehen, um ein spezifisches nicht-kodierendes RNA-Netzwerk abzugrenzen, das die CD9-Expression aus Knochenmarks- und Blutproben von Patienten im pädiatrischen Alter mit B-ALL reguliert. Sollte sich diese Hypothese bestätigen, könnten die identifizierten ncRNAs neue spezifische diagnostische und prognostische Marker oder sogar therapeutische Ziele darstellen.

Um diese Hypothese zu bestätigen, werden Knochen- und Blutproben von neu diagnostizierten Patienten bei der Diagnose, nach der ersten Behandlungsphase und beim Rückfall, falls dieser auftritt, entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Angers
        • Hauptermittler:
          • Isabelle PELLIER, Pr
        • Kontakt:
      • Brest, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Brest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Liana CARAUSU, pr
      • Rennes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Virginie GANDEMER, Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Mit gesicherter Diagnose von B-ALL
  • Erstdiagnose im Untersuchungszentrum gestellt
  • Nach Erhalt mündlicher und schriftlicher Informationen über das Protokoll oder nur mündlich, wenn der Patient nicht lesen kann.
  • Unterzeichnung einer Einverständniserklärung, wenn der Patient in der Lage ist, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen.
  • Deren Erziehungsberechtigte haben mündliche und schriftliche Informationen über das Protokoll erhalten und eine kostenlose, informierte und schriftliche Einwilligung unterzeichnet.
  • Begünstigter eines Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien:

  • Isolierte extramedulläre Beteiligung beim Einschluss
  • Patientin im gebärfähigen Alter ohne wirksame Empfängnisverhütung.
  • Volljähriger, der dem Rechtsschutz unterliegt (Rechtsschutz, Vormundschaft, Vormundschaft), Person, der die Freiheit entzogen ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten
Alle eingeschlossenen Patienten. Knochen- und Blutentnahme
Sonstiges: Entnahme von Knochengewebe und Blut
Bei routinemäßigen Probenahmeeingriffen zum Zeitpunkt der Diagnose, nach der ersten Behandlungsphase und nach einem Rückfall, falls dieser auftritt, werden zusätzliche Röhrchen mit Knochen und Blut entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nichtkodierendes RNA-Netzwerk bei der CD9-Regulation
Zeitfenster: 5 Jahre
Beschreibung des Netzwerks von lncRNAs (circRNAs/miRNAs), die an der Regulierung von CD9 beteiligt sind, das zum Zeitpunkt der Diagnose von B-ALL auf der Oberfläche von Blasten vorhanden ist (Art der lncRNAs, Expressionsgrad usw.)
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht-kodierendes RNA-Netzwerk bei der CD9-Regulation als Prognosefaktor für die Krankheitsnachsorge
Zeitfenster: 5 Jahre
Aktivität des ncRNA-Netzwerks (circRNA/miRNA), das die CD9-Genexpression als Folgemarker bei CD9+-B-ALL bei Kindern reguliert.
5 Jahre
Nichtkodierendes RNA-Netzwerk bei der CD9-Regulation als prädiktiver Faktor für einen Rückfall
Zeitfenster: 5 Jahre
Aktivität des ncRNA-Netzwerks (circRNA/miRNA), das die CD9-Genexpression als prädiktiver Marker für einen Rückfall bei CD9+-B-ALL bei Kindern reguliert.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Elie COUSIN, Rennes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC23_8885_REALLCD9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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