Leucemia linfoblástica aguda B infantil e papel da regulação do gene CD9 na recaída (REALL CD9)
REALL CD9: Mecanismos moleculares envolvidos em recidivas de leucemia linfoblástica aguda B na infância, papel do RNA não codificador na regulação do gene CD9
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A leucemia linfoblástica aguda B (LLA-B) é o câncer mais comum em crianças, com 20% dos pacientes recidivantes, apesar dos grandes avanços terapêuticos. Uma equipa de investigação do Instituto de Desenvolvimento e Genética de Rennes identificou que a expressão de CD9, uma proteína transmembrana, está ligada às capacidades migratórias e de adesão das células leucêmicas, permitindo-lhes persistir em nichos como os testículos. As recaídas associadas ao CD9 surgem frequentemente destes nichos. Compreender a regulação da expressão de CD9 é, portanto, essencial.
A hipótese na qual este projeto se baseia é que a expressão de CD9 poderia ser orquestrada por ncRNAs. Devido à complexidade da decifração de redes circRNA-miRNA-mRNA, está prevista uma exploração de blastos de pacientes, a fim de delinear uma rede específica de RNA não codificante que regula a expressão de CD9 a partir de amostras de medula óssea e sangue de pacientes em idade pediátrica com LLA-B. Se esta hipótese for confirmada, os ncRNAs identificados poderão constituir novos marcadores específicos de diagnóstico e prognóstico, ou mesmo alvos terapêuticos.
Para confirmar esta hipótese, serão coletadas amostras de ossos e sangue de pacientes recém-diagnosticados no momento do diagnóstico, após a primeira fase do tratamento e na recidiva, caso ocorra.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elie COUSIN, Md
- Número de telefone: +33 299284321
- E-mail: elie.cousin@univ-rennes.fr
Estude backup de contato
- Nome: marie-laure gervais, phd
- Número de telefone: +33 299284321
- E-mail: marie-laure.gervais@chu-rennes.fr
Locais de estudo
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Angers, França
- Recrutamento
- CHU Angers
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Investigador principal:
- Isabelle PELLIER, Pr
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Contato:
- Isabelle PELLIER, pr
- Número de telefone: +33 241353637
- E-mail: ispellier@chu-angers.fr
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Brest, França
- Recrutamento
- CHU Brest
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Contato:
- Liana CARAUSU, Pr
- Número de telefone: +33 298223333
- E-mail: liana.carausu@chu-brest.fr
-
Investigador principal:
- Liana CARAUSU, pr
-
Rennes, França
- Recrutamento
- Chu Rennes
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Contato:
- Virginie GANDEMER, Pr
- Número de telefone: +33 29928254321
- E-mail: virginie.gandemer@chu-rennes.fr
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Investigador principal:
- Virginie GANDEMER, Pr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Menores de 18 anos
- Com diagnóstico estabelecido de B-ALL
- Diagnóstico inicial feito no centro de investigação
- Ter recebido informações orais e escritas sobre o protocolo, ou apenas oralmente se o paciente não souber ler.
- Ter assinado um termo de consentimento se o paciente for capaz de dar consentimento informado por escrito.
- Cujos responsáveis legais receberam informações orais e escritas sobre o protocolo, e assinaram termo de consentimento livre e esclarecido e por escrito.
- Beneficiário de um regime de segurança social
Critérios de exclusão:
- Envolvimento extramedular isolado na inclusão
- Paciente em idade fértil sem contracepção eficaz.
- Adulto sujeito à proteção jurídica (salvaguarda da justiça, curatela, tutela), pessoa privada de liberdade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes
Todos os pacientes incluídos.
Amostragem de osso e sangue
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Coleta extra de osso e sangue por tubo será coletada durante intervenções de amostragem de cuidados de rotina no diagnóstico, após a primeira fase do tratamento e após recidiva, se ocorrer.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rede de RNA não codificante na regulação de CD9
Prazo: 5 anos
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descrição da rede de lncRNAs (circRNAs/miRNAs) envolvidos na regulação do CD9 presente na superfície dos blastos no momento do diagnóstico de LLA-B (natureza dos lncRNAs, nível de expressão, etc.)
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rede de RNA não codificante na regulação do CD9 como fator prognóstico no acompanhamento da doença
Prazo: 5 anos
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Atividade da rede ncRNA (circRNA/miRNA) que regula a expressão do gene CD9 como marcador de acompanhamento em LLA-B pediátrica CD9+.
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5 anos
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Rede de RNA não codificante na regulação de CD9 como fator preditivo de recaída
Prazo: 5 anos
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Atividade da rede ncRNA (circRNA/miRNA) que regula a expressão do gene CD9 como marcador preditivo de recidiva em LLA-B CD9+ pediátrica.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elie COUSIN, Rennes University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Doenças hemic e linfáticas
- Leucemia
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 35RC23_8885_REALLCD9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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