Dětská B-akutní lymfoblastická leukémie a role regulace genu CD9 při relapsu (REALL CD9)
REALL CD9: Molekulární mechanismy podílející se na relapsech dětské B-akutní lymfoblastické leukémie, role nekódující RNA v regulaci genu CD9
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
B-akutní lymfoblastická leukémie (B-ALL) je nejčastějším nádorovým onemocněním u dětí, u 20 % pacientů dochází k relapsu i přes velké terapeutické pokroky. Výzkumný tým Vývojového a genetického institutu v Rennes zjistil, že exprese CD9, transmembránového proteinu, je spojena s migračními a adhezními schopnostmi leukemických buněk, což jim umožňuje přetrvávat v nikách, jako jsou varlata. Z těchto výklenků často vznikají relapsy spojené s CD9. Pochopení regulace exprese CD9 je proto zásadní.
Hypotéza, na které je tento projekt založen, je, že exprese CD9 by mohla být řízena ncRNA. Vzhledem ke složitosti dešifrování sítí cirRNA-miRNA-mRNA se počítá s průzkumem blastů pacientů za účelem vymezení specifické nekódující sítě RNA regulující expresi CD9 z kostní dřeně a vzorků krve pacientů v dětském věku s B-ALL. Pokud se tato hypotéza potvrdí, identifikované ncRNA by mohly představovat nové specifické diagnostické a prognostické markery nebo dokonce terapeutické cíle.
Pro potvrzení této hypotézy se odeberou kostní a krevní vzorky nově diagnostikovaným pacientům při diagnóze, po první fázi léčby a při relapsu, pokud k němu dojde.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elie COUSIN, Md
- Telefonní číslo: +33 299284321
- E-mail: elie.cousin@univ-rennes.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: marie-laure gervais, phd
- Telefonní číslo: +33 299284321
- E-mail: marie-laure.gervais@chu-rennes.fr
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie
- Nábor
- CHU Angers
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Isabelle PELLIER, Pr
-
Kontakt:
- Isabelle PELLIER, pr
- Telefonní číslo: +33 241353637
- E-mail: ispellier@chu-angers.fr
-
Brest, Francie
- Nábor
- CHU Brest
-
Kontakt:
- Liana CARAUSU, Pr
- Telefonní číslo: +33 298223333
- E-mail: liana.carausu@chu-brest.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Liana CARAUSU, pr
-
Rennes, Francie
- Nábor
- Chu Rennes
-
Kontakt:
- Virginie GANDEMER, Pr
- Telefonní číslo: +33 29928254321
- E-mail: virginie.gandemer@chu-rennes.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Virginie GANDEMER, Pr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Do 18 let
- Se stanovenou diagnózou B-ALL
- Prvotní diagnóza provedena ve vyšetřovacím centru
- Po obdržení ústní a písemné informace o protokolu nebo ústní pouze v případě, že pacient není schopen číst.
- Podepsáním formuláře souhlasu, pokud je pacient schopen dát informovaný písemný souhlas.
- Jejichž zákonní zástupci obdrželi ústní a písemnou informaci o protokolu a podepsali svobodný, informovaný a písemný souhlas.
- Příjemce systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Izolované extramedulární postižení při inkluzi
- Pacientka v plodném věku bez účinné antikoncepce.
- Dospělá osoba podléhající právní ochraně (ochrana spravedlnosti, opatrovnictví, opatrovnictví), osoba zbavená svobody.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti
Všichni zahrnovali pacienty.
Odběr krve a kostí
|
Extra zkumavka odběru kosti a krve bude odebrána během rutinních odběrových intervencí při diagnóze, po první fázi léčby a po relapsu, pokud k němu dojde.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nekódující síť RNA v regulaci CD9
Časové okno: 5 let
|
popis sítě lncRNA (circRNA/miRNA) zapojených do regulace CD9 přítomných na povrchu blastů v době diagnózy B-ALL (povaha lncRNA, úroveň exprese atd.)
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nekódující RNA síť v regulaci CD9 jako prognostický faktor sledování onemocnění
Časové okno: 5 let
|
Aktivita sítě ncRNA (circRNA/miRNA) regulující expresi genu CD9 jako sledovací marker u CD9+ pediatrické B-ALL.
|
5 let
|
|
Nekódující síť RNA v regulaci CD9 jako prediktivní faktor relapsu
Časové okno: 5 let
|
Aktivita sítě ncRNA (circRNA/miRNA) regulující expresi genu CD9 jako prediktivní marker relapsu u CD9+ pediatrické B-ALL.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Elie COUSIN, Rennes University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC23_8885_REALLCD9
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr kostní tkáně a krve
-
Baylor UniversityDokončenoHIV | Implementační věda | Vlastní odběr vzorků | Komunikační modelGhana