Leucemia linfoblastica acuta di tipo B infantile e ruolo della regolazione del gene CD9 nella recidiva (REALL CD9)
REALL CD9: Meccanismi molecolari coinvolti nelle ricadute della leucemia linfoblastica acuta di tipo B infantile, ruolo dell'RNA non codificante nella regolazione del gene CD9
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La leucemia linfoblastica acuta di tipo B (LLA B) è il tumore più comune nei bambini, con il 20% dei pazienti che presenta recidive nonostante i grandi progressi terapeutici. Un gruppo di ricerca dell'Istituto di sviluppo e genetica di Rennes ha scoperto che l'espressione di CD9, una proteina transmembrana, è legata alle capacità migratorie e di adesione delle cellule leucemiche, consentendo loro di persistere in nicchie come il testicolo. Le ricadute associate a CD9 spesso derivano da queste nicchie. Comprendere la regolazione dell'espressione del CD9 è quindi essenziale.
L'ipotesi su cui si basa questo progetto è che l'espressione del CD9 potrebbe essere orchestrata dagli ncRNA. A causa della complessità della decifrazione delle reti circRNA-miRNA-mRNA, è prevista un'esplorazione dei blasti dei pazienti al fine di delineare una specifica rete di RNA non codificante che regola l'espressione di CD9 dal midollo osseo e da campioni di sangue di pazienti in età pediatrica affetti da LLA B. Se questa ipotesi fosse confermata, gli ncRNA identificati potrebbero costituire nuovi marcatori diagnostici e prognostici specifici, o addirittura bersagli terapeutici.
Per confermare questa ipotesi, verranno raccolti campioni di ossa e sangue dei pazienti di nuova diagnosi al momento della diagnosi, dopo la prima fase del trattamento e alla recidiva, se si verifica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elie COUSIN, Md
- Numero di telefono: +33 299284321
- Email: elie.cousin@univ-rennes.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: marie-laure gervais, phd
- Numero di telefono: +33 299284321
- Email: marie-laure.gervais@chu-rennes.fr
Luoghi di studio
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Angers, Francia
- Reclutamento
- CHU Angers
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Investigatore principale:
- Isabelle PELLIER, Pr
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Contatto:
- Isabelle PELLIER, pr
- Numero di telefono: +33 241353637
- Email: ispellier@chu-angers.fr
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Brest, Francia
- Reclutamento
- CHU Brest
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Contatto:
- Liana CARAUSU, Pr
- Numero di telefono: +33 298223333
- Email: liana.carausu@chu-brest.fr
-
Investigatore principale:
- Liana CARAUSU, pr
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Rennes, Francia
- Reclutamento
- Chu Rennes
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Contatto:
- Virginie GANDEMER, Pr
- Numero di telefono: +33 29928254321
- Email: virginie.gandemer@chu-rennes.fr
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Investigatore principale:
- Virginie GANDEMER, Pr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sotto i 18 anni
- Con diagnosi accertata di LLA B
- Diagnosi iniziale fatta nel centro investigativo
- Avere ricevuto informazioni orali e scritte sul protocollo, oppure orali solo se il paziente non è in grado di leggere.
- Avere firmato un modulo di consenso se il paziente è in grado di dare un consenso informato scritto.
- I cui tutori legali hanno ricevuto informazioni orali e scritte sul protocollo e hanno firmato un consenso libero, informato e scritto.
- Beneficiario di un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Coinvolgimento extramidollare isolato al momento dell'inclusione
- Paziente in età fertile senza contraccezione efficace.
- Adulto soggetto a tutela giuridica (tutela della giustizia, curatela, tutela), persona privata della libertà.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti
Tutti i pazienti inclusi.
Prelievo di ossa e sangue
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La raccolta di provette extra di ossa e sangue verrà raccolta durante gli interventi di campionamento delle cure di routine alla diagnosi, dopo la prima fase del trattamento e dopo la recidiva, se si verifica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rete di RNA non codificante nella regolazione del CD9
Lasso di tempo: 5 anni
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descrizione della rete di lncRNA (circRNA/miRNA) coinvolta nella regolazione dei CD9 presenti sulla superficie dei blasti al momento della diagnosi di LLA B (natura degli lncRNA, livello di espressione, ecc.)
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rete di RNA non codificante nella regolazione del CD9 come fattore prognostico nel follow-up della malattia
Lasso di tempo: 5 anni
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Attività della rete ncRNA (circRNA/miRNA) che regola l'espressione del gene CD9 come marcatore di follow-up nella LLA pediatrica CD9+.
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5 anni
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Rete di RNA non codificante nella regolazione del CD9 come fattore predittivo di recidiva
Lasso di tempo: 5 anni
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Attività della rete ncRNA (circRNA/miRNA) che regola l'espressione del gene CD9 come marcatore predittivo di recidiva nella LLA B pediatrica CD9+.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Elie COUSIN, Rennes University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC23_8885_REALLCD9
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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