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Leucemia linfoblástica aguda B infantil y papel de la regulación del gen CD9 en la recaída (REALL CD9)

31 de diciembre de 2025 actualizado por: Rennes University Hospital

REALL CD9: Mecanismos moleculares implicados en las recaídas de la leucemia linfoblástica aguda B infantil, papel del ARN no codificante en la regulación del gen CD9

La leucemia linfoblástica aguda B (LLA-B) es el cáncer más común en los niños, y el 20% de los pacientes recaen. CD9, una proteína transmembrana, está relacionada con las capacidades migratorias y de adhesión de las células leucémicas y podría estar asociada con recaídas. El objetivo de este proyecto es comprender cómo la regulación de CD9 puede ser un marcador de posibles recaídas, utilizando muestras de sangre y huesos de pacientes recién diagnosticados en 3 momentos cruciales de la terapia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La leucemia linfoblástica aguda B (LLA-B) es el cáncer más común en niños, y el 20% de los pacientes recaen a pesar de los importantes avances terapéuticos. Un equipo de investigación del Instituto de Desarrollo y Genética de Rennes ha identificado que la expresión de CD9, una proteína transmembrana, está relacionada con las capacidades migratorias y de adhesión de las células leucémicas, permitiéndoles persistir en nichos como los testículos. Las recaídas asociadas a CD9 a menudo surgen de estos nichos. Por tanto, es esencial comprender la regulación de la expresión de CD9.

La hipótesis en la que se basa este proyecto es que la expresión de CD9 podría estar orquestada por ncRNA. Debido a la complejidad de descifrar las redes de ARNm, miARN y ARNm, se prevé una exploración de blastos de pacientes para delinear una red de ARN no codificante específica que regule la expresión de CD9 a partir de muestras de sangre y médula ósea de pacientes pediátricos con LLA-B. Si se confirma esta hipótesis, los ncRNA identificados podrían constituir nuevos marcadores de diagnóstico y pronóstico específicos, o incluso dianas terapéuticas.

Para confirmar esta hipótesis, se tomarán muestras de sangre y hueso de los pacientes recién diagnosticados en el momento del diagnóstico, después de la primera fase del tratamiento y en el momento de la recaída, si se produce.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Angers
        • Investigador principal:
          • Isabelle PELLIER, Pr
        • Contacto:
      • Brest, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Brest
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Liana CARAUSU, pr
      • Rennes, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Rennes
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Virginie GANDEMER, Pr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Menores de 18 años
  • Con diagnóstico establecido de LLA-B
  • Diagnóstico inicial realizado en el centro investigador.
  • Haber recibido información oral y escrita sobre el protocolo, u oral sólo si el paciente no sabe leer.
  • Haber firmado un formulario de consentimiento si el paciente es capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
  • Cuyos tutores legales hayan recibido información oral y escrita sobre el protocolo, y hayan firmado un consentimiento libre, informado y por escrito.
  • Beneficiario de un régimen de seguridad social

Criterios de exclusión:

  • Afectación extramedular aislada en el momento de la inclusión
  • Paciente en edad fértil sin método anticonceptivo eficaz.
  • Mayor de edad sujeto a protección jurídica (salvaguardia de la justicia, curaduría, tutela), persona privada de libertad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes
Todos los pacientes incluidos. Muestreo de huesos y sangre.
Otro: Muestreo de tejido óseo y sangre.
La recolección adicional de hueso y sangre con tubo se recolectará durante las intervenciones de muestreo de atención de rutina en el momento del diagnóstico, después de la primera fase del tratamiento y después de una recaída, si ocurre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Red de ARN no codificante en la regulación de CD9.
Periodo de tiempo: 5 años
descripción de la red de lncRNAs (circRNAs/miRNAs) implicados en la regulación del CD9 presente en la superficie de los blastos en el momento del diagnóstico de LLA-B (naturaleza de los lncRNAs, nivel de expresión, etc.)
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Red de ARN no codificante en la regulación de CD9 como factor pronóstico en el seguimiento de enfermedades
Periodo de tiempo: 5 años
Actividad de la red de ncRNA (circRNA/miRNA) que regula la expresión del gen CD9 como marcador de seguimiento en LLA-B pediátrica CD9+.
5 años
Red de ARN no codificante en la regulación de CD9 como factor predictivo de recaída
Periodo de tiempo: 5 años
Actividad de la red de ncRNA (circRNA/miRNA) que regula la expresión del gen CD9 como marcador predictivo de recaída en LLA-B pediátrica CD9+.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Elie COUSIN, Rennes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2035

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2035

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 35RC23_8885_REALLCD9

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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