フランスによる統合失調症傾向測定器の検証 - 児童青少年 (SPI-CY-Fr)
精神病を発症する危険性のある精神状態の臨床概念は、精神病の前駆期における精神病症状の軽減の特定に基づいています（Schmidt et al.、2015）。 これらの症状を早期に発見しサポートすることで、最初の精神病エピソードに移行するリスクを遅らせることができます (van der Gaag, van den Berg, & Ising, 2019)。
基本症状アプローチにより、前駆段階の最も早い段階での検出が可能になります。 それは、精神病症状の減弱に先立つ微妙な主観的症状が精神病の前駆段階の非常に初期に存在し、精神病発症のリスクを予測する価値があると仮定しています (F. シュルツェ・ルッター、2009)。 基本的な症状は、成人 (SPI-A) バージョンと小児/青年 (SPI-CY) バージョンで利用できる統合失調症傾向計を使用して評価されます。 これらの尺度は、精神病の高リスクの臨床状態（CHR-P）を有する患者の評価に関する国際推奨の一部です（Schmidt et al., 2015; F Schultze-Lutter et al., 2015）。 SPI-A は、「Outil d'Evaluation du Risque Schizophrénique version Adulte (OERS-A)」という名前でフランス語で検証されています (Schultze-Lutter et al.、2007)。 JRによるフランス語翻訳。 Teyssier と F. Gamma および P. Loulergue の共同研究) ですが、SPI-CY のフランス語版はまだ検証されていません。
研究者らは、Frauke Schultze-Lutter 博士と協力して、SPI-CY のフランス語訳を最近出版しました (統合失調症素因測定器 - 児童および青少年向けバージョン、F. Schultze-Lutter、M. Marshall、E. Koch、2021 年)。 F. Bernardin と C. Dondé によるフランス語翻訳）。 このフランス語の翻訳は、評価者間のインタビューの忠実性を保証するために検証される必要があります。
したがって、我々は、Schultze-Lutter 博士による基本症状および SPI-A および SPI-CY ツールの管理に関するトレーニングを受けた臨床医間の評価を比較することにより、フランス語版 SPI-CY の評価者間信頼性を研究することを提案します。 この検証は、患者に SPI-CY を投与した臨床医 A による SPI-CY の評価と、以下に基づく臨床医 B のブラインド評価を比較することによって実行されます。臨床医 A が患者と記録したインタビュー。
研究者らはまた、SPI-CYと、多感覚幻覚SCale（MHASC）（Demeulemeester et al., 2015）、Prodromal Questionnaire 16（PQ-16）（Lejuste et al., 2021）などの他の臨床スケールとの関連性も調査する予定です。 ）、オーディオグラフ（Giersch、Huard、Park、& Rosen、2021）、および知覚および認知異常（PCA）（McDonald et al.、2019）。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Florent BERNARDIN
- 電話番号：0033 3 83 26 08 63
- メール：florent.bernardin@cpn-laxou.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tatiana DABROWSKI
- メール：unic@cpn-laxou.com
研究場所
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Lille、フランス、59037
- まだ募集していません
- CHRU Lille
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コンタクト：
- Renaud JARDRI
- 電話番号：0033 3 20 44 59 62
- メール：renaud.jardri@chru-lille.fr
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Nancy、フランス、54521
- 募集
- Centre Psychothérapique de Nancy
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コンタクト：
- Florent BERNARDIN
- 電話番号：0033 3 83 26 08 63
- メール：florent.bernardin@cpn-laxou.com
-
Saint-Egrève、フランス、38120
- 募集
- CH Alpes-Isère
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コンタクト：
- Clément DONDÉ
- 電話番号：0033 4 76 56 42 56
- メール：clement.donde@univ-grenoble-alpes.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者（男性または女性）は、フランスの以下の 3 つの施設のいずれかで追跡調査されました。CLIP-Ado Nancy、CH Alpes-Isère、CHRU Lille で、CARMS スケールおよび/またはSPI-CYスケール。
- 12歳から17歳11ヶ月までの年齢
- 社会保障制度への所属またはそのような制度の受益者。
- 母国語: フランス語。
- 研究について知らされ、研究情報ノートを受け取り、研究への参加に反対していない青少年
- 親権者の少なくとも 1 人が研究について知らされ、関連情報メモを受け取り、青少年の参加に反対していない
- SPI-CY スケール投与の音声録音への同意: 青少年と少なくとも 1 人の親。
除外基準:
- 妊婦、産婦、授乳中の母親
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人
- 生命を脅かす緊急事態に陥った人
- 不可能ではないにしても、治験への参加や提供された情報の理解が困難になる被験者の障害。
- DSM V 基準に基づく薬物の乱用または依存（大麻を除く）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：SPI-CY評価
すべての患者はSPI-CY面接を受けます
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SPI-CY のフランスでの検証
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SPI-CY評価：統合失調症傾向計 - 児童・青少年版
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CARMS評価：リスクのある精神状態の包括的な評価
時間枠：15日目まで
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15日目まで
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MHASC 評価 : 多感覚幻覚 SCale
時間枠：15日目まで
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15日目まで
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PQ16 評価 : 前駆的アンケート 16
時間枠：15日目まで
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15日目まで
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PCA 評価 : 知覚および認知の異常
時間枠：15日目まで
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15日目まで
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聴力検査 : 幻視の形式化
時間枠：15日目まで
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15日目まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Florent BERNARDIN、Centre Psychothérapique de Nancy (CPN)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。