Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fransk validering af skizofrenitilbøjelighedsinstrument - børn ungdom (SPI-CY-Fr)

21. april 2026 opdateret af: Centre Psychothérapique de Nancy

Det kliniske koncept for en psykisk risikotilstand for at udvikle psykose er baseret på identifikation af svækkede psykotiske symptomer under psykosernes prodromale fase (Schmidt et al., 2015). Tidlig opdagelse og støtte af disse symptomer kan forsinke risikoen for overgang til en første psykotisk episode (van der Gaag, van den Berg, & Ising, 2019).

Basic Symptom-tilgangen muliggør detektion på det tidligste stadie af den prodromale fase. Den postulerer, at subtile, subjektive manifestationer, der går forud for svækkede psykotiske symptomer, er til stede meget tidligt i den prodromale fase af psykose og også har prædiktiv værdi for risikoen for at udvikle psykose (F. Schultze-Lutter, 2009). Grundlæggende symptomer vurderes ved hjælp af skizofrenitilbøjelighedsinstrumentet, tilgængeligt i en version for voksne (SPI-A) og barn/ungdom (SPI-CY). Disse skalaer er en del af de internationale anbefalinger for vurdering af patienter med en Clinical State at High Risk of Psychosis (CHR-P) (Schmidt et al., 2015; F Schultze-Lutter et al., 2015). SPI-A er valideret på fransk under navnet "Outil d'Evaluation du Risque Schizophrénique version adulte (OERS-A)" (Schultze-Lutter et al., 2007. Fransk oversættelse af JR. Teyssier i samarbejde med F. Gamma og P. Loulergue), men ingen fransk version af SPI-CY er endnu blevet valideret.

I samarbejde med Dr. Frauke Schultze-Lutter har efterforskerne for nylig udgivet en fransk oversættelse af SPI-CY (Schizophrenia Predisposition Instrument - Version for Children and Adolescents, F. Schultze-Lutter, M. Marshall, E. Koch, 2021). fransk oversættelse af F. Bernardin og C. Dondé). Denne franske oversættelse skal nu valideres for at sikre interviewets troværdighed mellem bedømmerne.

Vi foreslår derfor at studere inter-bedømmer-pålideligheden af ​​den franske version af SPI-CY ved at sammenligne vurderinger mellem klinikere, der har gennemgået træning i grundlæggende symptomer og i at administrere SPI-A og SPI-CY værktøjerne af Dr. Schultze-Lutter. Denne validering vil blive udført ved at sammenligne på den ene side vurderingen af ​​SPI-CY af en kliniker A, der har administreret den til patienten, og på den anden side den blinde vurdering af en kliniker B på baggrund af interviewet optaget af kliniker A med sin patient.

Forskerne vil også undersøge sammenhængen mellem SPI-CY og andre kliniske skalaer såsom Multisensory Hallucination SCale (MHASC) (Demeulemeester et al., 2015), Prodromal Questionnaire 16 (PQ-16) (Lejuste et al., 2021) ), Audiografen (Giersch, Huard, Park, & Rosen, 2021) og de perceptuelle og kognitive aberrationer (PCA) (McDonald et al., 2019).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (mænd eller kvinder) fulgt på en af ​​de 3 følgende strukturer i Frankrig: CLIP-Ado Nancy, CH Alpes-Isère, CHRU Lille for en formodet mental tilstand med risiko for at udvikle psykose, som bestemt af CAARMS-skalaen og/eller SPI-CY skala.
  • Alder mellem 12 og 17 år og 11 måneder
  • Tilslutning til en social sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning.
  • Modersmål: Fransk.
  • Unge, der er blevet informeret om undersøgelsen, har modtaget undersøgelsesinformationsnotatet og har ikke gjort indsigelse mod at deltage i undersøgelsen
  • Mindst en af ​​indehaverne af forældremyndigheden er blevet informeret om undersøgelsen, har modtaget den relevante informationsnotat og ikke har gjort indsigelse mod den unges deltagelse
  • Samtykke til lydoptagelse af SPI-CY-skalaadministrationen: for den unge og mindst én forælder.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde, fødende eller ammende mor
  • Person, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Person i en livstruende nødsituation
  • Svækkelse af forsøgspersonen, der gør det vanskeligt, hvis ikke umuligt, at deltage i forsøget eller at forstå de oplysninger, der gives.
  • Misbrug eller afhængighed af ethvert stof i henhold til DSM V-kriterier, undtagen cannabis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: SPI-CY vurdering
alle patienter vil gennemgå en SPI-CY-samtale
Diagnostisk test: Psykiatriske og psykologiske diagnostiske tests
Fransk validering af SPI-CY

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SPI-CY vurdering: Skizofreni Tilbøjelighed Instrument - Børne og unge version
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CAARMS-vurdering: Omfattende vurdering af mental tilstand i risikozonen
Tidsramme: Dag 15 maksimum
Dag 15 maksimum
MHASC-vurdering: Multisensorisk hallucinationsskala
Tidsramme: Dag 15 maksimum
Dag 15 maksimum
PQ16-vurdering: Prodromalt spørgeskema 16
Tidsramme: Dag 15 maksimum
Dag 15 maksimum
PCA-vurdering: Perceptuelle og kognitive aberrationer
Tidsramme: Dag 15 maksimum
Dag 15 maksimum
Audiograf: formalisering af visuelle hallucinationer
Tidsramme: Dag 15 maksimum
Dag 15 maksimum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Psychothérapique de Nancy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florent BERNARDIN, Centre Psychothérapique de Nancy (CPN)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A01301-46

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk høj risiko for psykose (CHR)

  • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...
    Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., Ltd
    Rekruttering
    Autolog transplantation kombineret med BCMA CAR-T i behandlingen af UHR-MM
    Plasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IV
    Kina

Kliniske forsøg med Psykiatriske og psykologiske diagnostiske tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner