Validación francesa del instrumento de propensión a la esquizofrenia: niños y jóvenes (SPI-CY-Fr)
El concepto clínico de estado mental de riesgo de desarrollar psicosis se basa en la identificación de síntomas psicóticos atenuados durante la fase prodrómica de las psicosis (Schmidt et al., 2015). La detección temprana y el apoyo a estos síntomas pueden retrasar el riesgo de transición a un primer episodio psicótico (van der Gaag, van den Berg, & Ising, 2019).
El enfoque de síntomas básicos permite la detección en la etapa más temprana de la fase prodrómica. Postula que las manifestaciones sutiles y subjetivas anteriores a los síntomas psicóticos atenuados están presentes muy temprano en la fase prodrómica de la psicosis y también tienen valor predictivo del riesgo de desarrollar psicosis (F. Schultze-Lutter, 2009). Los síntomas básicos se evalúan mediante el Instrumento de propensión a la esquizofrenia, disponible en versión para adultos (SPI-A) y para niños/adolescentes (SPI-CY). Estas escalas forman parte de las recomendaciones internacionales para la evaluación de pacientes con un Estado Clínico de Alto Riesgo de Psicosis (CHR-P) (Schmidt et al., 2015; F Schultze-Lutter et al., 2015). El SPI-A está validado en francés con el nombre "Outil d'Evaluación du Risque Schizophrénique version adulte (OERS-A)" (Schultze-Lutter et al., 2007. Traducción al francés de JR. Teyssier con la colaboración de F. Gamma y P. Loulergue), pero aún no se ha validado ninguna versión francesa del SPI-CY.
En colaboración con la Dra. Frauke Schultze-Lutter, los investigadores publicaron recientemente una traducción al francés del SPI-CY (Instrumento de predisposición a la esquizofrenia - Versión para niños y adolescentes, F. Schultze-Lutter, M. Marshall, E. Koch, 2021. Traducción al francés de F. Bernardin y C. Dondé). Esta traducción al francés ahora debe validarse para garantizar la fidelidad de la entrevista entre evaluadores.
Por lo tanto, proponemos estudiar la confiabilidad entre evaluadores de la versión francesa del SPI-CY comparando calificaciones entre médicos que han recibido capacitación en síntomas básicos y en la administración de las herramientas SPI-A y SPI-CY por parte del Dr. Schultze-Lutter. Esta validación se llevará a cabo comparando, por un lado, la calificación del SPI-CY por parte de un médico A que lo ha administrado al paciente y, por otro lado, la calificación ciega de un médico B en base a la entrevista grabada por el médico A con su paciente.
Los investigadores también explorarán los vínculos entre el SPI-CY y otras escalas clínicas como la Escala de alucinaciones multisensoriales (MHASC) (Demeulemeester et al., 2015), el Cuestionario prodrómico 16 (PQ-16) (Lejuste et al., 2021 ), el Audiógrafo (Giersch, Huard, Park, & Rosen, 2021) y las Aberraciones Perceptuales y Cognitivas (PCA) (McDonald et al., 2019).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Florent BERNARDIN
- Número de teléfono: 0033 3 83 26 08 63
- Correo electrónico: florent.bernardin@cpn-laxou.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tatiana DABROWSKI
- Correo electrónico: unic@cpn-laxou.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia, 59037
- Aún no reclutando
- Chru Lille
-
Contacto:
- Renaud JARDRI
- Número de teléfono: 0033 3 20 44 59 62
- Correo electrónico: renaud.jardri@chru-lille.fr
-
Nancy, Francia, 54521
- Reclutamiento
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
Contacto:
- Florent BERNARDIN
- Número de teléfono: 0033 3 83 26 08 63
- Correo electrónico: florent.bernardin@cpn-laxou.com
-
Saint-Egrève, Francia, 38120
- Reclutamiento
- CH Alpes-Isère
-
Contacto:
- Clément DONDÉ
- Número de teléfono: 0033 4 76 56 42 56
- Correo electrónico: clement.donde@univ-grenoble-alpes.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (hombres o mujeres) seguidos en una de las 3 estructuras siguientes en Francia: CLIP-Ado Nancy, CH Alpes-Isère, CHRU Lille por sospecha de estado mental con riesgo de desarrollar psicosis, según lo determinado por la escala CAARMS y/o la Escala SPI-CY.
- Edad entre 12 y 17 años y 11 meses
- Afiliación a un régimen de seguridad social o beneficiario de dicho régimen.
- Idioma nativo: francés.
- Adolescentes que han sido informados del estudio, han recibido la nota informativa del estudio y no se han opuesto a participar en el estudio.
- Que al menos uno de los titulares de la patria potestad haya sido informado del estudio, haya recibido la nota informativa pertinente y no se haya opuesto a la participación del adolescente.
- Consentimiento para la grabación de audio de la administración de la escala SPI-CY: para el adolescente y al menos uno de los padres.
Criterios de exclusión:
- Mujer embarazada, parturienta o madre lactante
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa
- Persona en una emergencia potencialmente mortal
- Deterioro del sujeto que hace difícil, si no imposible, participar en el ensayo o comprender la información proporcionada.
- Abuso o dependencia de cualquier sustancia según criterios del DSM V, excluido el cannabis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Evaluación SPI-CY
todos los pacientes se someterán a una entrevista SPI-CY
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Validación francesa del SPI-CY
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación SPI-CY: Instrumento de propensión a la esquizofrenia - Versión para niños y jóvenes
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación CAARMS: Evaluación integral del estado mental de riesgo
Periodo de tiempo: Día 15 máximo
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Día 15 máximo
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Evaluación MHASC: escala de alucinación multisensorial
Periodo de tiempo: Día 15 máximo
|
Día 15 máximo
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Evaluación PQ16: Cuestionario prodrómico 16
Periodo de tiempo: Día 15 máximo
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Día 15 máximo
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Evaluación PCA: aberraciones perceptivas y cognitivas
Periodo de tiempo: Día 15 máximo
|
Día 15 máximo
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Audiografía: formalización de las alucinaciones visuales.
Periodo de tiempo: Día 15 máximo
|
Día 15 máximo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florent BERNARDIN, Centre Psychothérapique de Nancy (CPN)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A01301-46
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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