Французская валидация инструмента склонности к шизофрении – детская молодежь (SPI-CY-Fr)
Клиническая концепция психического состояния риска развития психоза основана на выявлении ослабленных психотических симптомов во время продромальной фазы психозов (Schmidt et al., 2015). Раннее выявление и поддержка этих симптомов могут отсрочить риск перехода к первому психотическому эпизоду (ван дер Гааг, ван ден Берг и Изинг, 2019).
Подход «Базовый симптом» позволяет обнаружить заболевание на самой ранней стадии продромальной фазы. Он постулирует, что тонкие субъективные проявления, предшествующие ослаблению психотических симптомов, присутствуют на очень ранней стадии продромальной фазы психоза и также имеют прогностическую ценность для риска развития психоза (F. Шульце-Люттер, 2009). Основные симптомы оцениваются с помощью инструмента оценки склонности к шизофрении, доступного в версии для взрослых (SPI-A) и детей/подростков (SPI-CY). Эти шкалы являются частью международных рекомендаций по оценке пациентов с клиническим состоянием высокого риска психоза (CHR-P) (Schmidt et al., 2015; F Schultze-Lutter et al., 2015). SPI-A валидирован на французском языке под названием «Outil d'Evaluation du Risque Schizophrénique version Adulte (OERS-A)» (Schultze-Lutter et al., 2007). Французский перевод JR. Тейсье в сотрудничестве с Ф. Гаммой и П. Лулергом), но ни одна французская версия SPI-CY еще не прошла валидацию.
В сотрудничестве с доктором Фрауке Шульце-Люттер исследователи недавно опубликовали французский перевод SPI-CY (Инструмент предрасположенности к шизофрении - версия для детей и подростков, Ф. Шульце-Люттер, М. Маршалл, Э. Кох, 2021 г.). Французский перевод Ф. Бернардена и К. Донде). Этот французский перевод теперь должен быть проверен, чтобы гарантировать достоверность интервью между экспертами.
Поэтому мы предлагаем изучить межэкспертную надежность французской версии SPI-CY путем сравнения оценок врачей, прошедших обучение основным симптомам и использованию инструментов SPI-A и SPI-CY под руководством доктора Шульце-Луттера. Эта валидация будет осуществляться путем сравнения, с одной стороны, оценки SPI-CY врачом А, который вводил его пациенту, и, с другой стороны, слепой оценкой врача В на основе интервью, записанное врачом А со своим пациентом.
Исследователи также изучат связи между SPI-CY и другими клиническими шкалами, такими как Мультисенсорная галлюцинационная шкала (MHASC) (Demeulemeester et al., 2015), Продромальный опросник 16 (PQ-16) (Lejuste et al., 2021). ), аудиограф (Гирш, Хуард, Парк и Розен, 2021) и перцептивные и когнитивные аберрации (PCA) (McDonald et al., 2019).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Florent BERNARDIN
- Номер телефона: 0033 3 83 26 08 63
- Электронная почта: florent.bernardin@cpn-laxou.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tatiana DABROWSKI
- Электронная почта: unic@cpn-laxou.com
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- Еще не набирают
- Chru Lille
-
Контакт:
- Renaud JARDRI
- Номер телефона: 0033 3 20 44 59 62
- Электронная почта: renaud.jardri@chru-lille.fr
-
Nancy, Франция, 54521
- Рекрутинг
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
Контакт:
- Florent BERNARDIN
- Номер телефона: 0033 3 83 26 08 63
- Электронная почта: florent.bernardin@cpn-laxou.com
-
Saint-Egrève, Франция, 38120
- Рекрутинг
- CH Alpes-Isère
-
Контакт:
- Clément DONDÉ
- Номер телефона: 0033 4 76 56 42 56
- Электронная почта: clement.donde@univ-grenoble-alpes.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (мужчины или женщины) находились под наблюдением в одной из 3 следующих структур во Франции: CLIP-Ado Nancy, CH Alpes-Isère, CHRU Lille на предмет подозрения на психическое состояние с риском развития психоза, что определяется по шкале CAARMS и/или шкале CAARMS. Шкала SPI-CY.
- Возраст от 12 до 17 лет и 11 месяцев.
- Принадлежность к системе социального обеспечения или бенефициар такой схемы.
- Родной язык: французский.
- Подростки, которые были проинформированы об исследовании, получили информационную записку об исследовании и не возражали против участия в исследовании.
- По крайней мере, один из обладателей родительских полномочий был проинформирован об исследовании, получил соответствующую информационную записку и не возражал против участия подростка.
- Согласие на аудиозапись применения шкалы SPI-CY: для подростка и хотя бы одного родителя.
Критерии исключения:
- Беременная женщина, роженица или кормящая мать
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
- Человек в опасной для жизни чрезвычайной ситуации
- Нарушение субъекта, которое затрудняет, а то и делает невозможным участие в исследовании или понимание предоставленной информации.
- Злоупотребление или зависимость от любого вещества согласно критериям DSM V, за исключением каннабиса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Оценка SPI-CY
все пациенты пройдут интервью SPI-CY
|
Французская валидация SPI-CY
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка SPI-CY: Инструмент склонности к шизофрении – версия для детей и молодежи
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка CAARMS: Комплексная оценка психического состояния группы риска
Временное ограничение: День 15 максимум
|
День 15 максимум
|
|
Оценка MHASC: мультисенсорная шкала галлюцинаций
Временное ограничение: День 15 максимум
|
День 15 максимум
|
|
Оценка PQ16: Продромальный вопросник 16
Временное ограничение: День 15 максимум
|
День 15 максимум
|
|
Оценка PCA: перцептивные и когнитивные аберрации
Временное ограничение: День 15 максимум
|
День 15 максимум
|
|
Аудиограмма: формализация зрительных галлюцинаций.
Временное ограничение: День 15 максимум
|
День 15 максимум
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Florent BERNARDIN, Centre Psychothérapique de Nancy (CPN)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-A01301-46
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .