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法国验证精神分裂症倾向仪器 - 儿童青少年 (SPI-CY-Fr)

2026年4月21日 更新者:Centre Psychothérapique de Nancy

发展为精神病的危险精神状态的临床概念是基于对精神病前驱阶段减轻的精神病症状的识别(Schmidt 等,2015)。 及早发现和支持这些症状可以延缓首次精神病发作的风险 (van der Gaag, van den Berg, & Ising, 2019)。

基本症状方法可以在前驱期的最早阶段进行检测。 它假设在精神病症状减轻之前就存在微妙的主观表现,这些表现在精神病的前驱阶段很早就出现,并且对发生精神病的风险也具有预测价值(F. 舒尔茨-拉特,2009)。 使用精神分裂症倾向仪器评​​估基本症状,该仪器有成人 (SPI-A) 和儿童/青少年 (SPI-CY) 版本。 这些量表是评估精神病高风险临床状态 (CHR-P) 患者的国际建议的一部分(Schmidt 等人,2015 年;F Schultze-Lutter 等人,2015 年)。 SPI-A 在法语中得到验证,名称为“Outil d'Evaluation du Risque Schizophrénique version Adulte (OERS-A)”(Schultze-Lutter 等人,2007 年)。 JR 的法文翻译。 Teyssier 与 F. Gamma 和 P. Loulergue 合作),但 SPI-CY 的法语版本尚未得到验证。

研究人员与 Frauke Schultze-Lutter 博士合作,最近出版了 SPI-CY(精神分裂症易感性仪器 - 儿童和青少年版)的法文译本,F. Schultze-Lutter、M. Marshall、E. Koch,2021 年。 F. Bernardin 和 C. Dondé 翻译)。 现在必须验证该法语翻译,以确保评估者间访谈的保真度。

因此,我们建议通过比较接受过基本症状培训以及由 Schultze-Lutter 博士管理 SPI-A 和 SPI-CY 工具的临床医生之间的评级,研究法国版 SPI-CY 的评估者间可靠性。 该验证将通过以下方式进行:一方面比较对患者施用 SPI-CY 的临床医生 A 的评分,另一方面比较临床医生 B 基于以下因素的盲评:临床医生 A 与其患者的访谈记录。

研究人员还将探索 SPI-CY 与其他临床量表之间的联系,例如多感觉幻觉 SCale (MHASC)(Demeulemeester 等人,2015 年)、前驱问卷 16 (PQ-16)(Lejuste 等人,2021 年) )、听力记录(Giersch、Huard、Park 和 Rosen,2021)以及知觉和认知畸变(PCA)(McDonald 等人,2019)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者(男性或女性)在法国以下 3 个机构之一进行随访:CLIP-Ado Nancy、CH Alpes-Isère、CHRU Lille,根据 CAARMS 量表和/或SPI-CY 量表。
  • 年龄在 12 至 17 岁零 11 个月之间
  • 加入社会保障计划或该计划的受益人。
  • 母语:法语。
  • 已获悉本研究、已收到研究信息说明且未反对参与本研究的青少年
  • 至少一名家长权力持有者已获悉该研究、已收到相关信息说明且不反对青少年参与
  • 同意对 SPI-CY 量表管理进行录音:青少年和至少一位家长。

排除标准:

  • 孕妇、产妇或哺乳期母亲
  • 被司法或行政决定剥夺自由的人
  • 处于危及生命的紧急情况的人
  • 受试者受损,使其难以(如果不是不可能的话)参与试验或理解所提供的信息。
  • 根据 DSM V 标准滥用或依赖任何物质,不包括大麻

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:SPI-CY评估
所有患者都将接受 SPI-CY 访谈
法国对 SPI-CY 的验证

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
SPI-CY 评估:精神分裂症倾向仪 - 儿童和青少年版
大体时间:第一天
第一天

次要结果测量

结果测量
大体时间
CAARMS 评估:高危心理状态综合评估
大体时间:最多第 15 天
最多第 15 天
MHASC 评估:多感觉幻觉 SCale
大体时间:最多第 15 天
最多第 15 天
PQ16 评估:前驱问卷 16
大体时间:最多第 15 天
最多第 15 天
PCA 评估:知觉和认知畸变
大体时间:最多第 15 天
最多第 15 天
听力记录:幻视的形式化
大体时间:最多第 15 天
最多第 15 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Florent BERNARDIN、Centre Psychothérapique de Nancy (CPN)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月13日

初级完成 (估计的)

2027年1月13日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月17日

首次发布 (实际的)

2024年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月21日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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