A skizofrénia hajlamossági eszköz francia validációja – Gyermek ifjúság (SPI-CY-Fr)
A kialakuló pszichózis veszélyeztetett mentális állapotának klinikai koncepciója a pszichózisok prodromális fázisában tapasztalható legyengült pszichotikus tünetek azonosításán alapul (Schmidt et al., 2015). E tünetek korai felismerése és támogatása késleltetheti az első pszichotikus epizódba való átmenet kockázatát (van der Gaag, van den Berg és Ising, 2019).
A Basic Symptom megközelítés lehetővé teszi a prodromális fázis legkorábbi szakaszában történő felismerést. Azt feltételezi, hogy az attenuált pszichotikus tüneteket megelőző finom, szubjektív megnyilvánulások nagyon korán jelen vannak a pszichózis prodromális fázisában, és prediktív értékkel bírnak a pszichózis kialakulásának kockázatára nézve (F. Schultze-Lutter, 2009). Az alaptüneteket a felnőtt (SPI-A) és gyermek/serdülő (SPI-CY) változatban elérhető Skizofrénia Proneness Instrument segítségével értékelik. Ezek a skálák a magas pszichózis kockázatú klinikai állapotú (CHR-P) betegek értékelésére vonatkozó nemzetközi ajánlások részét képezik (Schmidt et al., 2015; F Schultze-Lutter és mtsai, 2015). Az SPI-A franciául "Outil d'Evaluation du Risque Schizophrénique version adulte (OERS-A)" néven érvényes (Schultze-Lutter et al., 2007). Francia fordítás: JR. Teyssier F. Gamma és P. Loulergue közreműködésével), de a SPI-CY francia verzióját még nem validálták.
Dr. Frauke Schultze-Lutterrel együttműködve a kutatók a közelmúltban közzétették a SPI-CY (Schizophrenia Predisposition Instrument – Version for Children and Adolescent, F. Schultze-Lutter, M. Marshall, E. Koch, 2021) francia fordítását. F. Bernardin és C. Dondé francia fordítása). Ezt a francia fordítást most érvényesíteni kell, hogy biztosítsuk az interjú értékelők közötti hűségét.
Ezért azt javasoljuk, hogy tanulmányozzuk az SPI-CY francia változatának értékelőközi megbízhatóságát, összehasonlítva az olyan klinikusok értékelését, akik Dr. Schultze-Lutter által az alaptünetekre és az SPI-A és SPI-CY eszközök kezelésére vonatkozó képzésen vettek részt. Ezt a validálást egyrészt az SPI-CY azon A klinikus által adott értékelésének összehasonlításával végzik el, aki beadta a betegnek, másrészt egy B klinikus vak értékelését a az A klinikus által a páciensével készített interjút.
A kutatók az SPI-CY és más klinikai skálák, például a Multiszenzoros Hallucinációs Skála (MHASC) (Demeulemeester és mtsai, 2015), a Prodromal Questionnaire 16 (PQ-16) (Lejuste et al., 2021) közötti kapcsolatokat is feltárják majd. ), az Audiograph (Giersch, Huard, Park és Rosen, 2021) és az észlelési és kognitív aberrációk (PCA) (McDonald et al., 2019).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Florent BERNARDIN
- Telefonszám: 0033 3 83 26 08 63
- E-mail: florent.bernardin@cpn-laxou.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tatiana DABROWSKI
- E-mail: unic@cpn-laxou.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország, 59037
- Még nincs toborzás
- CHRU Lille
-
Kapcsolatba lépni:
- Renaud JARDRI
- Telefonszám: 0033 3 20 44 59 62
- E-mail: renaud.jardri@chru-lille.fr
-
Nancy, Franciaország, 54521
- Toborzás
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
Kapcsolatba lépni:
- Florent BERNARDIN
- Telefonszám: 0033 3 83 26 08 63
- E-mail: florent.bernardin@cpn-laxou.com
-
Saint-Egrève, Franciaország, 38120
- Toborzás
- CH Alpes-Isère
-
Kapcsolatba lépni:
- Clément DONDÉ
- Telefonszám: 0033 4 76 56 42 56
- E-mail: clement.donde@univ-grenoble-alpes.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A betegeket (férfiak vagy nők) a következő 3 struktúra egyikében követték Franciaországban: CLIP-Ado Nancy, CH Alpes-Isère, CHRU Lille pszichózis kialakulásának kockázatával gyanúsított mentális állapot miatt, a CAARMS skála és/vagy a SPI-CY skála.
- Életkor 12 és 17 év és 11 hónap között
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás vagy ilyen rendszer kedvezményezettje.
- Anyanyelv: francia.
- Azok a serdülők, akiket tájékoztattak a vizsgálatról, megkapták a vizsgálati tájékoztatót, és nem tiltakoztak a vizsgálatban való részvétel ellen
- A szülői jogkörrel rendelkezők legalább egyikét tájékoztatták a vizsgálatról, megkapta a vonatkozó tájékoztatót, és nem tiltakozott a serdülő részvétele ellen
- Hozzájárulás a SPI-CY skála adminisztráció hangfelvételéhez: a serdülő és legalább az egyik szülő számára.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nő, szülő vagy szoptató anya
- Bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személy
- Életveszélyes vészhelyzetben lévő személy
- Az alany olyan károsodása, amely megnehezíti, ha nem lehetetlenné teszi a tárgyaláson való részvételt vagy a közölt információk megértését.
- Bármilyen anyaggal való visszaélés vagy függőség a DSM V kritériumai szerint, a kannabisz kivételével
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: SPI-CY értékelés
minden beteg SPI-CY interjún esik át
|
A SPI-CY francia validálása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
SPI-CY értékelés: Skizofrénia hajlamosságú eszköz - Gyermek és ifjúsági verzió
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
CAARMS értékelés: A veszélyeztetett mentális állapot átfogó értékelése
Időkeret: Maximum 15. nap
|
Maximum 15. nap
|
|
MHASC értékelés: Multiszenzoros HAllucinációs skála
Időkeret: Maximum 15. nap
|
Maximum 15. nap
|
|
PQ16 értékelés: Prodromális kérdőív 16
Időkeret: Maximum 15. nap
|
Maximum 15. nap
|
|
PCA értékelés: Perceptuális és kognitív rendellenességek
Időkeret: Maximum 15. nap
|
Maximum 15. nap
|
|
Audiográf: vizuális hallucinációk formalizálása
Időkeret: Maximum 15. nap
|
Maximum 15. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Florent BERNARDIN, Centre Psychothérapique de Nancy (CPN)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-A01301-46
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .