Validação Francesa do Instrumento de Propensão à Esquizofrenia - Criança Jovem (SPI-CY-Fr)
O conceito clínico de estado mental de risco para desenvolver psicose baseia-se na identificação de sintomas psicóticos atenuados durante a fase prodrômica das psicoses (Schmidt et al., 2015). A detecção precoce e o apoio a estes sintomas podem atrasar o risco de transição para um primeiro episódio psicótico (van der Gaag, van den Berg, & Ising, 2019).
A abordagem dos sintomas básicos permite a detecção no estágio inicial da fase prodrômica. Postula que manifestações sutis e subjetivas anteriores a sintomas psicóticos atenuados estão presentes muito cedo na fase prodrômica da psicose e também têm valor preditivo para o risco de desenvolver psicose (F. Schultze-Lutter, 2009). Os sintomas básicos são avaliados por meio do Instrumento de Propensão à Esquizofrenia, disponível nas versões adulto (SPI-A) e criança/adolescente (SPI-CY). Estas escalas fazem parte das recomendações internacionais para avaliação de pacientes com Estado Clínico de Alto Risco de Psicose (CHR-P) (Schmidt et al., 2015; F Schultze-Lutter et al., 2015). O SPI-A é validado em francês sob o nome "Outil d'Evaluation du Risque Schizophrénique version adulte (OERS-A)" (Schultze-Lutter et al., 2007. Tradução francesa de JR. Teyssier com a colaboração de F. Gamma e P. Loulergue), mas nenhuma versão francesa do SPI-CY foi ainda validada.
Frauke Schultze-Lutter, os investigadores publicaram recentemente uma tradução francesa do SPI-CY (Instrumento de Predisposição para Esquizofrenia - Versão para Crianças e Adolescentes, F. Schultze-Lutter, M. Marshall, E. Koch, 2021. Tradução francesa de F. Bernardin e C. Dondé). Esta tradução francesa deve agora ser validada para garantir a fidelidade interavaliadores da entrevista.
Propomos, portanto, estudar a confiabilidade entre avaliadores da versão francesa do SPI-CY, comparando as classificações entre médicos que passaram por treinamento em sintomas básicos e na administração das ferramentas SPI-A e SPI-CY pelo Dr. Esta validação será realizada comparando, por um lado, a classificação do SPI-CY por um médico A que o administrou ao paciente e, por outro lado, a classificação cega de um médico B com base em a entrevista gravada pelo médico A com seu paciente.
Os investigadores também explorarão as ligações entre o SPI-CY e outras escalas clínicas, como o Multisensory Hallucination SCale (MHASC) (Demeulemeester et al., 2015), o Prodromal Questionnaire 16 (PQ-16) (Lejuste et al., 2021 ), o Audiógrafo (Giersch, Huard, Park, & Rosen, 2021) e as Aberrações Perceptuais e Cognitivas (PCA) (McDonald et al., 2019).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Florent BERNARDIN
- Número de telefone: 0033 3 83 26 08 63
- E-mail: florent.bernardin@cpn-laxou.com
Estude backup de contato
- Nome: Tatiana DABROWSKI
- E-mail: unic@cpn-laxou.com
Locais de estudo
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-
Lille, França, 59037
- Ainda não está recrutando
- Chru Lille
-
Contato:
- Renaud JARDRI
- Número de telefone: 0033 3 20 44 59 62
- E-mail: renaud.jardri@chru-lille.fr
-
Nancy, França, 54521
- Recrutamento
- Centre Psychothérapique de Nancy
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Contato:
- Florent BERNARDIN
- Número de telefone: 0033 3 83 26 08 63
- E-mail: florent.bernardin@cpn-laxou.com
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Saint-Egrève, França, 38120
- Recrutamento
- CH Alpes-Isère
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Contato:
- Clément DONDÉ
- Número de telefone: 0033 4 76 56 42 56
- E-mail: clement.donde@univ-grenoble-alpes.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes (homens ou mulheres) acompanhados em uma das 3 seguintes estruturas na França: CLIP-Ado Nancy, CH Alpes-Isère, CHRU Lille por suspeita de estado mental com risco de desenvolver psicose, conforme determinado pela escala CAARMS e/ou pelo Escala SPI-CY.
- Idade entre 12 e 17 anos e 11 meses
- Inscrição num regime de segurança social ou beneficiário de tal regime.
- Língua nativa: francês.
- Adolescentes que foram informados do estudo, receberam a nota informativa do estudo e não se opuseram à participação no estudo
- Pelo menos um dos titulares do poder parental tenha sido informado do estudo, tenha recebido a respetiva nota informativa e não tenha se oposto à participação do adolescente
- Consentimento para gravação de áudio da aplicação da escala SPI-CY: para o adolescente e pelo menos um dos pais.
Critérios de exclusão:
- Mulher grávida, parturiente ou lactante
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pessoa em uma emergência com risco de vida
- Comprometimento do sujeito que torna difícil, senão impossível, a participação no ensaio ou a compreensão das informações fornecidas.
- Abuso ou dependência de qualquer substância de acordo com os critérios do DSM V, excluindo cannabis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Avaliação SPI-CY
todos os pacientes serão submetidos a uma entrevista SPI-CY
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Validação francesa do SPI-CY
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação SPI-CY: Instrumento de Propensão à Esquizofrenia - Versão Infantil e Juvenil
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação CAARMS: Avaliação Abrangente do Estado Mental de Risco
Prazo: Dia 15 no máximo
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Dia 15 no máximo
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Avaliação MHASC: Escala de alucinação multissensorial
Prazo: Dia 15 no máximo
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Dia 15 no máximo
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Avaliação PQ16: Questionário Prodrômico 16
Prazo: Dia 15 no máximo
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Dia 15 no máximo
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Avaliação PCA: Aberrações Perceptivas e Cognitivas
Prazo: Dia 15 no máximo
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Dia 15 no máximo
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Audiografia: formalização de alucinações visuais
Prazo: Dia 15 no máximo
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Dia 15 no máximo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florent BERNARDIN, Centre Psychothérapique de Nancy (CPN)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A01301-46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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