Fransk validering av schizofrenibenägenhet Instrument- Barn ungdom (SPI-CY-Fr)
Det kliniska konceptet med ett psykiskt risktillstånd att utveckla psykos bygger på identifiering av försvagade psykotiska symtom under psykosernas prodromala fas (Schmidt et al., 2015). Tidig upptäckt och stöd av dessa symtom kan fördröja risken för övergång till en första psykotisk episod (van der Gaag, van den Berg, & Ising, 2019).
Basic Symptom-metoden möjliggör upptäckt i det tidigaste skedet av prodromalfasen. Den postulerar att subtila, subjektiva manifestationer som föregår försvagade psykotiska symtom är närvarande mycket tidigt i den prodromala fasen av psykos och även har ett prediktivt värde för risken att utveckla psykos (F. Schultze-Lutter, 2009). Grundläggande symtom utvärderas med Schizofreni Proneness Instrument, tillgängligt i en version för vuxna (SPI-A) och barn/ungdomar (SPI-CY). Dessa skalor är en del av de internationella rekommendationerna för bedömning av patienter med ett kliniskt tillstånd med hög risk för psykos (CHR-P) (Schmidt et al., 2015; F Schultze-Lutter et al., 2015). SPI-A är validerad på franska under namnet "Outil d'Evaluation du Risque Schizophrénique version adulte (OERS-A)" (Schultze-Lutter et al., 2007. Fransk översättning av JR. Teyssier i samarbete med F. Gamma och P. Loulergue), men ingen fransk version av SPI-CY har ännu validerats.
I samarbete med Dr. Frauke Schultze-Lutter har utredarna nyligen publicerat en fransk översättning av SPI-CY (Schizophrenia Predisposition Instrument - Version for Children and Adolescents, F. Schultze-Lutter, M. Marshall, E. Koch, 2021). fransk översättning av F. Bernardin och C. Dondé). Denna franska översättning måste nu valideras för att säkerställa intervjuns trohet mellan bedömare.
Vi föreslår därför att man studerar interbedömartillförlitligheten hos den franska versionen av SPI-CY genom att jämföra betyg mellan läkare som har genomgått utbildning i grundläggande symtom och i att administrera SPI-A och SPI-CY-verktygen av Dr. Schultze-Lutter. Denna validering kommer att utföras genom att å ena sidan jämföra bedömningen av SPI-CY av en läkare A som har administrerat den till patienten och å andra sidan den blinda bedömningen av en läkare B på basis av intervjun som spelades in av läkare A med sin patient.
Utredarna kommer också att undersöka kopplingarna mellan SPI-CY och andra kliniska skalor som Multisensory Hallucination SCale (MHASC) (Demeulemeester et al., 2015), Prodromal Questionnaire 16 (PQ-16) (Lejuste et al., 2021) ), Audiografen (Giersch, Huard, Park, & Rosen, 2021) och Perceptuella och kognitiva avvikelser (PCA) (McDonald et al., 2019).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Florent BERNARDIN
- Telefonnummer: 0033 3 83 26 08 63
- E-post: florent.bernardin@cpn-laxou.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tatiana DABROWSKI
- E-post: unic@cpn-laxou.com
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Har inte rekryterat ännu
- CHRU Lille
-
Kontakt:
- Renaud JARDRI
- Telefonnummer: 0033 3 20 44 59 62
- E-post: renaud.jardri@chru-lille.fr
-
Nancy, Frankrike, 54521
- Rekrytering
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
Kontakt:
- Florent BERNARDIN
- Telefonnummer: 0033 3 83 26 08 63
- E-post: florent.bernardin@cpn-laxou.com
-
Saint-Egrève, Frankrike, 38120
- Rekrytering
- CH Alpes-Isère
-
Kontakt:
- Clément DONDÉ
- Telefonnummer: 0033 4 76 56 42 56
- E-post: clement.donde@univ-grenoble-alpes.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter (män eller kvinnor) följdes vid en av de tre följande strukturerna i Frankrike: CLIP-Ado Nancy, CH Alpes-Isère, CHRU Lille för ett misstänkt psykiskt tillstånd som riskerar att utveckla psykos, enligt CAARMS-skalan och/eller SPI-CY skala.
- Ålder mellan 12 och 17 år och 11 månader
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system.
- Modersmål: Franska.
- Ungdomar som har informerats om studien, har fått studieinformationen och inte har invänt mot att delta i studien
- Minst en av innehavarna av föräldramyndigheten har informerats om studien, har mottagit relevant information och inte har invänt mot ungdomens deltagande
- Samtycke till ljudinspelning av SPI-CY-skalan: för ungdomen och minst en förälder.
Uteslutningskriterier:
- Gravid kvinna, förlossande eller ammande mamma
- Person som är frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
- Person i livshotande nödsituation
- Nedsättning av försökspersonen som gör det svårt, för att inte säga omöjligt, att delta i försöket eller att förstå den information som lämnas.
- Missbruk eller beroende av något ämne enligt DSM V-kriterier, exklusive cannabis
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: SPI-CY bedömning
alla patienter kommer att genomgå en SPI-CY-intervju
|
Fransk validering av SPI-CY
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
SPI-CY bedömning: Schizofreni Benägenhet Instrument - Barn och ungdom version
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
CAARMS-bedömning: Omfattande bedömning av psykiskt tillstånd i riskzonen
Tidsram: Dag 15 max
|
Dag 15 max
|
|
MHASC-bedömning: Multisensory Hallucination SCale
Tidsram: Dag 15 max
|
Dag 15 max
|
|
PQ16-bedömning: Prodromal frågeformulär 16
Tidsram: Dag 15 max
|
Dag 15 max
|
|
PCA-bedömning: Perceptuella och kognitiva avvikelser
Tidsram: Dag 15 max
|
Dag 15 max
|
|
Audiograf: formalisering av visuella hallucinationer
Tidsram: Dag 15 max
|
Dag 15 max
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Florent BERNARDIN, Centre Psychothérapique de Nancy (CPN)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-A01301-46
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .