Instrument de validation française de la prédisposition à la schizophrénie - Enfant-jeune (SPI-CY-Fr)
Le concept clinique d'un état mental à risque de développement d'une psychose repose sur l'identification de symptômes psychotiques atténués au cours de la phase prodromique des psychoses (Schmidt et al., 2015). La détection précoce et le soutien de ces symptômes peuvent retarder le risque de transition vers un premier épisode psychotique (van der Gaag, van den Berg et Ising, 2019).
L’approche Basic Symptom permet une détection dès le stade le plus précoce de la phase prodromique. Il postule que des manifestations subtiles et subjectives antérieures à des symptômes psychotiques atténués sont présentes très tôt dans la phase prodromique de la psychose et ont également une valeur prédictive du risque de développer une psychose (F. Schultze-Lutter, 2009). Les symptômes de base sont évalués à l’aide du Schizophrenia Proneness Instrument, disponible en version adulte (SPI-A) et enfant/adolescent (SPI-CY). Ces échelles font partie des recommandations internationales pour l'évaluation des patients présentant un État Clinique à Haut Risque de Psychose (CHR-P) (Schmidt et al., 2015 ; F Schultze-Lutter et al., 2015). Le SPI-A est validé en français sous le nom « Outil d'Evaluation du Risque Schizophrénique version adulte (OERS-A) » (Schultze-Lutter et al., 2007. Traduction française par JR. Teyssier avec la collaboration de F. Gamma et P. Loulergue), mais aucune version française du SPI-CY n'a encore été validée.
En collaboration avec le Dr Frauke Schultze-Lutter, les enquêteurs ont récemment publié une traduction française du SPI-CY (Schizophrenia Predisposition Instrument - Version for Children and Adolescents, F. Schultze-Lutter, M. Marshall, E. Koch, 2021. Traduction française de F. Bernardin et C. Dondé). Cette traduction française doit maintenant être validée pour garantir la fidélité inter-juges de l'entretien.
Nous proposons donc d'étudier la fiabilité inter-évaluateurs de la version française du SPI-CY en comparant les notes entre cliniciens ayant suivi une formation sur les symptômes de base et sur l'administration des outils SPI-A et SPI-CY par le Dr Schultze-Lutter. Cette validation sera réalisée en comparant d'une part la notation du SPI-CY par un clinicien A qui l'a administré au patient et d'autre part la notation en aveugle d'un clinicien B sur la base de l'entretien enregistré par le clinicien A avec son patient.
Les enquêteurs exploreront également les liens entre le SPI-CY et d'autres échelles cliniques telles que le Multisensory Hallucination SCale (MHASC) (Demeulemeester et al., 2015), le Prodromal Questionnaire 16 (PQ-16) (Lejuste et al., 2021 ), l'audiographe (Giersch, Huard, Park et Rosen, 2021) et les aberrations perceptuelles et cognitives (PCA) (McDonald et al., 2019).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Florent BERNARDIN
- Numéro de téléphone: 0033 3 83 26 08 63
- E-mail: florent.bernardin@cpn-laxou.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tatiana DABROWSKI
- E-mail: unic@cpn-laxou.com
Lieux d'étude
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-
Lille, France, 59037
- Pas encore de recrutement
- CHRU Lille
-
Contact:
- Renaud JARDRI
- Numéro de téléphone: 0033 3 20 44 59 62
- E-mail: renaud.jardri@chru-lille.fr
-
Nancy, France, 54521
- Recrutement
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
Contact:
- Florent BERNARDIN
- Numéro de téléphone: 0033 3 83 26 08 63
- E-mail: florent.bernardin@cpn-laxou.com
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Saint-Egrève, France, 38120
- Recrutement
- CH Alpes-Isère
-
Contact:
- Clément DONDÉ
- Numéro de téléphone: 0033 4 76 56 42 56
- E-mail: clement.donde@univ-grenoble-alpes.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients (hommes ou femmes) suivis dans l'une des 3 structures suivantes en France : CLIP-Ado Nancy, CH Alpes-Isère, CHRU Lille pour une suspicion d'état mental à risque de développer une psychose, déterminé par l'échelle CAARMS et/ou le Échelle SPI-CY.
- Âge entre 12 et 17 ans et 11 mois
- Affiliation à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime.
- Langue maternelle : français.
- Adolescents qui ont été informés de l'étude, ont reçu la note d'information sur l'étude et n'ont pas d'objection à participer à l'étude
- Au moins un des titulaires de l'autorité parentale ayant été informé de l'étude, ayant reçu la note d'information y relative et ne s'étant pas opposé à la participation des adolescents
- Consentement à l'enregistrement audio de l'administration de l'échelle SPI-CY : pour l'adolescent et au moins un parent.
Critères d'exclusion :
- Femme enceinte, parturiente ou mère allaitante
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Personne en situation d’urgence mettant sa vie en danger
- Déficience du sujet qui rend difficile, voire impossible, la participation à l'essai ou la compréhension des informations fournies.
- Abus ou dépendance à toute substance selon les critères du DSM V, hors cannabis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Évaluation SPI-CY
tous les patients subiront un entretien SPI-CY
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Validation française du SPI-CY
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation SPI-CY : Instrument de prédisposition à la schizophrénie - Version enfant et jeune
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation CAARMS : évaluation complète de l'état mental à risque
Délai: Jour 15 maximum
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Jour 15 maximum
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Évaluation MHASC : Multisensory HAllucination SCale
Délai: Jour 15 maximum
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Jour 15 maximum
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Évaluation PQ16 : Questionnaire prodromique 16
Délai: Jour 15 maximum
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Jour 15 maximum
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Évaluation PCA : Aberrations Perceptuelles et Cognitives
Délai: Jour 15 maximum
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Jour 15 maximum
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Audiographe : formalisation des hallucinations visuelles
Délai: Jour 15 maximum
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Jour 15 maximum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florent BERNARDIN, Centre Psychothérapique de Nancy (CPN)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A01301-46
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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