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정신분열병 경향성 도구에 대한 프랑스 검증 - 아동 청소년 (SPI-CY-Fr)

2026년 4월 21일 업데이트: Centre Psychothérapique de Nancy

정신병 발병의 위험이 있는 정신 상태에 대한 임상적 개념은 정신병의 전구 단계 동안 약화되는 정신병적 증상의 확인을 기반으로 합니다(Schmidt et al., 2015). 이러한 증상을 조기에 발견하고 지원하면 첫 번째 정신병 에피소드로 전환되는 위험을 지연시킬 수 있습니다(van der Gaag, van den Berg, & Ising, 2019).

기본 증상 접근법을 사용하면 전구증상 단계의 가장 초기 단계에서 검출이 가능합니다. 이는 약화된 정신병적 증상을 선행하는 미묘하고 주관적인 징후가 정신병의 전구단계 초기에 존재하며 또한 정신병 발병 위험에 대한 예측 가치가 있다고 가정합니다(F. Schultze-Lutter, 2009). 기본 증상은 성인(SPI-A) 및 아동/청소년(SPI-CY) 버전으로 제공되는 정신분열증 경향 장비를 사용하여 평가됩니다. 이러한 척도는 정신병 고위험 임상 상태(CHR-P) 환자 평가를 위한 국제 권장 사항의 일부입니다(Schmidt 등, 2015; F Schultze-Lutter 등, 2015). SPI-A는 "Outil d'Evaluation du Risque Schizophrénique version Adulte(OERS-A)"(Schultze-Lutter et al., 2007)라는 이름으로 프랑스어로 검증되었습니다. JR의 프랑스어 번역. F. Gamma 및 P. Loulergue의 협력을 통한 Teyssier), SPI-CY의 프랑스어 버전은 아직 검증되지 않았습니다.

연구자들은 Frauke Schultze-Lutter 박사와 협력하여 최근 SPI-CY(정신분열증 소인 도구 - 아동 및 청소년을 위한 버전, F. Schultze-Lutter, M. Marshall, E. Koch, 2021)의 프랑스어 번역본을 출판했습니다. F. Bernardin 및 C. Dondé의 프랑스어 번역). 이제 이 프랑스어 번역을 검증하여 평가자 간 인터뷰의 충실도를 보장해야 합니다.

따라서 우리는 기본 증상에 대한 교육을 받고 Schultze-Lutter 박사의 SPI-A 및 SPI-CY 도구 관리에 대한 교육을 받은 임상의 간의 등급을 비교하여 프랑스 버전의 SPI-CY의 평가자 간 신뢰성을 연구할 것을 제안합니다. 이 검증은 환자에게 SPI-CY를 투여한 임상의 A의 SPI-CY 등급과 다음을 바탕으로 임상의 B의 블라인드 등급을 비교하여 수행됩니다. 임상의 A가 환자와 인터뷰한 내용입니다.

연구자들은 또한 SPI-CY와 다감각 환각 SCale(MHASC)(Demeulemeester et al., 2015), Prodromal Questionnaire 16(PQ-16)(Lejuste et al., 2021)과 같은 다른 임상 척도 사이의 연관성을 탐구할 것입니다. ), Audiograph(Giersch, Huard, Park, & Rosen, 2021) 및 Perceptual and Cognitive Aberrations(PCA)(McDonald et al., 2019).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자(남성 또는 여성)는 프랑스에서 다음 3가지 구조 중 하나를 따랐습니다. CAARMS 척도 및/또는 SPI-CY 규모.
  • 만 12~17세 11개월
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자.
  • 모국어: 프랑스어.
  • 연구에 대한 정보를 제공받았고, 연구 정보 메모를 받았으며, 연구 참여에 반대하지 않은 청소년
  • 부모 권한 보유자 중 최소 한 명은 연구에 대해 통보받았고 관련 정보 메모를 받았으며 청소년 참여에 반대하지 않았습니다.
  • SPI-CY 척도 투여에 대한 오디오 녹음에 대한 동의: 청소년 및 적어도 한 명의 부모.

제외 기준:

  • 임산부, 분만 또는 수유 중인 여성
  • 사법적, 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 자
  • 생명을 위협하는 응급 상황에 처한 사람
  • 불가능하지는 않더라도 임상시험에 참여하거나 제공된 정보를 이해하는 것을 어렵게 만드는 피험자의 손상.
  • 대마초를 제외한 DSM V 기준에 따른 모든 물질에 대한 남용 또는 의존

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: SPI-CY 평가
모든 환자는 SPI-CY 인터뷰를 받게 됩니다.
SPI-CY의 프랑스 검증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SPI-CY 평가 : 정신분열병 경향성 도구 - 아동 및 청소년 버전
기간: 1일차
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CAARMS 평가 : 위험에 처한 정신 상태에 대한 종합 평가
기간: 최대 15일
최대 15일
MHASC 평가: 다감각 환각 SCale
기간: 최대 15일
최대 15일
PQ16 평가: 전구 설문지 16
기간: 최대 15일
최대 15일
PCA 평가: 지각 및 인지 수차
기간: 최대 15일
최대 15일
오디오그래프: 시각적 환각의 형식화
기간: 최대 15일
최대 15일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Florent BERNARDIN, Centre Psychothérapique de Nancy (CPN)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 13일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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