Skitsofrenia-alttiusinstrumentin ranskalainen validointi - Lapsinuoriso (SPI-CY-Fr)
Kliininen käsitys psykoosin kehittyvän riskipsyykkisestä tilasta perustuu heikenneiden psykoosien oireiden tunnistamiseen psykoosien prodromaalivaiheessa (Schmidt et al., 2015). Näiden oireiden varhainen havaitseminen ja tukeminen voi viivyttää siirtymisen riskiä ensimmäiseen psykoottiseen episodiin (van der Gaag, van den Berg ja Ising, 2019).
Basic Symptom -lähestymistapa mahdollistaa havaitsemisen prodromaalivaiheen varhaisessa vaiheessa. Se olettaa, että hienovaraisia, subjektiivisia ilmenemismuotoja, jotka edeltävät heikennettyjä psykoottisia oireita, esiintyy hyvin varhaisessa psykoosin prodromaalisessa vaiheessa ja niillä on myös ennakoivaa arvoa psykoosin kehittymisriskille (F. Schultze-Lutter, 2009). Perusoireet arvioidaan käyttämällä Skitsofrenia Proneness Instrument -laitetta, joka on saatavana aikuisten (SPI-A) ja lasten/nuorten (SPI-CY) versioina. Nämä asteikot ovat osa kansainvälisiä suosituksia sellaisten potilaiden arvioimiseksi, joilla on korkea psykoosiriski (CHR-P) (Schmidt et al., 2015; F Schultze-Lutter et al., 2015). SPI-A on validoitu ranskaksi nimellä "Outil d'Evaluation du Risque Schizophrénique version adulte (OERS-A)" (Schultze-Lutter et al., 2007. Ranskankielinen käännös JR. Teyssier yhteistyössä F. Gamman ja P. Loulerguen kanssa), mutta yhtään ranskankielistä versiota SPI-CY:stä ei ole vielä vahvistettu.
Yhteistyössä tohtori Frauke Schultze-Lutterin kanssa tutkijat ovat äskettäin julkaisseet ranskankielisen käännöksen SPI-CY:stä (Schizophrenia Predisposition Instrument - Version for Children and Adolescents, F. Schultze-Lutter, M. Marshall, E. Koch, 2021). F. Bernardinin ja C. Dondén ranskankielinen käännös). Tämä ranskankielinen käännös on nyt validoitava haastattelun arvioijien välisen uskollisuuden varmistamiseksi.
Siksi ehdotamme SPI-CY:n ranskankielisen version arvioijien välisen luotettavuuden tutkimista vertaamalla tohtori Schultze-Lutterin antaman perusoireiden ja SPI-A- ja SPI-CY-työkalujen hallinnan suorittaneiden kliinikkojen arvioita. Tämä validointi suoritetaan vertaamalla toisaalta sen potilaalle antaneen lääkärin A antamaa SPI-CY:n luokitusta ja toisaalta kliinikon B sokeaa arviota kliinikko A nauhoittama haastattelu potilaansa kanssa.
Tutkijat selvittävät myös SPI-CY:n ja muiden kliinisten asteikkojen välisiä yhteyksiä, kuten Multisensory Hallucination SCale (MHASC) (Demeulemeester et al., 2015), Prodromal Questionnaire 16 (PQ-16) (Lejuste et al., 2021). ), Audiograph (Giersch, Huard, Park ja Rosen, 2021) ja Perceptual and Cognitive Aberrations (PCA) (McDonald et al., 2019).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Florent BERNARDIN
- Puhelinnumero: 0033 3 83 26 08 63
- Sähköposti: florent.bernardin@cpn-laxou.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tatiana DABROWSKI
- Sähköposti: unic@cpn-laxou.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Ei vielä rekrytointia
- Chru Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Renaud JARDRI
- Puhelinnumero: 0033 3 20 44 59 62
- Sähköposti: renaud.jardri@chru-lille.fr
-
Nancy, Ranska, 54521
- Rekrytointi
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Florent BERNARDIN
- Puhelinnumero: 0033 3 83 26 08 63
- Sähköposti: florent.bernardin@cpn-laxou.com
-
Saint-Egrève, Ranska, 38120
- Rekrytointi
- CH Alpes-Isère
-
Ottaa yhteyttä:
- Clément DONDÉ
- Puhelinnumero: 0033 4 76 56 42 56
- Sähköposti: clement.donde@univ-grenoble-alpes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaita (miehiä tai naisia) seurattiin jossakin kolmesta seuraavista rakenteista Ranskassa: CLIP-Ado Nancy, CH Alpes-Isère, CHRU Lille epäillystä mielentilasta, jolla on riski saada psykoosi CAARMS-asteikolla ja/tai SPI-CY-asteikko.
- Ikä 12-17 vuotta ja 11 kuukautta
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja.
- Äidinkieli: ranska.
- Nuoret, joille on tiedotettu tutkimuksesta ja jotka ovat saaneet tutkimustietoilmoituksen eivätkä ole vastustaneet tutkimukseen osallistumista
- Vähintään yhdelle vanhempainvallan haltijoista on tiedotettu tutkimuksesta, hän on saanut asiaa koskevan tiedotteen eikä vastustanut nuorten osallistumista
- Suostumus SPI-CY-asteikon hallinnon äänitallenteeseen: nuorille ja vähintään yhdelle vanhemmalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen, synnyttävä tai imettävä äiti
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Henkeä uhkaavassa hätätilanteessa oleva henkilö
- Tutkittavan vamma, joka tekee tutkimukseen osallistumisen tai annettujen tietojen ymmärtämisen vaikeaksi, ellei mahdottomaksi.
- Väärinkäyttö tai riippuvuus mistä tahansa aineesta DSM V -kriteerien mukaan, kannabista lukuun ottamatta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: SPI-CY-arviointi
kaikki potilaat käyvät läpi SPI-CY-haastattelun
|
SPI-CY:n ranskalainen validointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SPI-CY-arviointi: Skitsofrenia-alttiusinstrumentti - Lasten ja nuorten versio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CAARMS-arviointi: Kattava riskialtis henkisen tilan arviointi
Aikaikkuna: Päivä 15 maksimi
|
Päivä 15 maksimi
|
|
MHASC-arviointi: Multisensorinen HAllusinaatioskaala
Aikaikkuna: Päivä 15 maksimi
|
Päivä 15 maksimi
|
|
PQ16-arviointi: Prodromaalinen kyselylomake 16
Aikaikkuna: Päivä 15 maksimi
|
Päivä 15 maksimi
|
|
PCA-arviointi: Perceptual and Cognitive Aberrations
Aikaikkuna: Päivä 15 maksimi
|
Päivä 15 maksimi
|
|
Audiografi: visuaalisten hallusinaatioiden formalisointi
Aikaikkuna: Päivä 15 maksimi
|
Päivä 15 maksimi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florent BERNARDIN, Centre Psychothérapique de Nancy (CPN)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A01301-46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .