Francuski instrument oceny skłonności do schizofrenii – młodzież dziecięca (SPI-CY-Fr)
Kliniczna koncepcja stanu psychicznego zagrożonego rozwojem psychozy opiera się na identyfikacji osłabionych objawów psychotycznych w fazie prodromalnej psychoz (Schmidt i in., 2015). Wczesne wykrycie i wspieranie tych objawów może opóźnić ryzyko przejścia do pierwszego epizodu psychotycznego (van der Gaag, van den Berg i Ising, 2019).
Podejście Basic Symptom umożliwia wykrycie już na najwcześniejszym etapie fazy prodromalnej. Postuluje, że subtelne, subiektywne objawy poprzedzające osłabione objawy psychotyczne są obecne bardzo wcześnie w fazie prodromalnej psychozy i mają także wartość predykcyjną w odniesieniu do ryzyka rozwoju psychozy (F. Schultze-Lutter, 2009). Podstawowe objawy ocenia się za pomocą instrumentu skłonności do schizofrenii, dostępnego w wersji dla dorosłych (SPI-A) i dla dzieci/młodzieży (SPI-CY). Skale te wpisują się w międzynarodowe zalecenia dotyczące oceny pacjentów ze stanem klinicznym obciążonym wysokim ryzykiem psychozy (CHR-P) (Schmidt i in., 2015; F. Schultze-Lutter i in., 2015). SPI-A jest zatwierdzony w języku francuskim pod nazwą „Outil d'Evaluation du Risque Schizophrénique wersja dla dorosłych (OERS-A)” (Schultze-Lutter i in., 2007. Tłumaczenie francuskie autorstwa JR. Teyssiera przy współpracy F. Gammy i P. Loulergue’a), jednak żadna francuska wersja SPI-CY nie została jeszcze zwalidowana.
We współpracy z dr Frauke Schultze-Lutter badacze opublikowali niedawno francuskie tłumaczenie SPI-CY (Schizophrenia Predisposition Instrument – Version for Children and Adolescents, F. Schultze-Lutter, M. Marshall, E. Koch, 2021). Tłumaczenie francuskie F. Bernardina i C. Dondé). To tłumaczenie na język francuski musi teraz zostać sprawdzone, aby zapewnić wierność wywiadu między osobami oceniającymi.
Dlatego proponujemy zbadanie wiarygodności francuskiej wersji SPI-CY między badaczami poprzez porównanie ocen klinicystów, którzy przeszli szkolenie w zakresie podstawowych objawów oraz stosowania narzędzi SPI-A i SPI-CY prowadzone przez dr Schultze-Lutter. Weryfikacja ta zostanie przeprowadzona poprzez porównanie, z jednej strony, oceny SPI-CY przez klinicysty A, który podał go pacjentowi, z drugiej strony, ślepej oceny klinicysty B na podstawie wywiad nagrany przez lekarza A ze swoim pacjentem.
Badacze zbadają także powiązania pomiędzy SPI-CY a innymi skalami klinicznymi, takimi jak Wielozmysłowa Skala Halucynacji (MHASC) (Demeulemeester i in., 2015), Kwestionariusz Prodromalny 16 (PQ-16) (Lejuste i in., 2021 ), audiograf (Giersch, Huard, Park i Rosen, 2021) oraz aberracje percepcyjne i poznawcze (PCA) (McDonald i in., 2019).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Florent BERNARDIN
- Numer telefonu: 0033 3 83 26 08 63
- E-mail: florent.bernardin@cpn-laxou.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tatiana DABROWSKI
- E-mail: unic@cpn-laxou.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59037
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHRU Lille
-
Kontakt:
- Renaud JARDRI
- Numer telefonu: 0033 3 20 44 59 62
- E-mail: renaud.jardri@chru-lille.fr
-
Nancy, Francja, 54521
- Rekrutacyjny
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
Kontakt:
- Florent BERNARDIN
- Numer telefonu: 0033 3 83 26 08 63
- E-mail: florent.bernardin@cpn-laxou.com
-
Saint-Egrève, Francja, 38120
- Rekrutacyjny
- CH Alpes-Isère
-
Kontakt:
- Clément DONDÉ
- Numer telefonu: 0033 4 76 56 42 56
- E-mail: clement.donde@univ-grenoble-alpes.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci (mężczyźni lub kobiety) byli obserwowani w jednej z 3 następujących placówek we Francji: CLIP-Ado Nancy, CH Alpes-Isère, CHRU Lille z powodu podejrzenia stanu psychicznego zagrożonego rozwojem psychozy, określonego za pomocą skali CAARMS i/lub Skala SPI-CY.
- Wiek od 12 do 17 lat i 11 miesięcy
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych lub beneficjent takiego systemu.
- Język ojczysty: francuski.
- Młodzież, która została poinformowana o badaniu, otrzymała notę informacyjną o badaniu i nie wyraziła sprzeciwu wobec udziału w badaniu
- Przynajmniej jeden z podmiotów sprawujących władzę rodzicielską został poinformowany o badaniu, otrzymał odpowiednią notę informacyjną i nie sprzeciwił się udziałowi nieletnich
- Zgoda na nagranie dźwiękowe podania skali SPI-CY: dla młodocianego i przynajmniej jednego rodzica.
Kryteria wykluczenia:
- Kobieta w ciąży, matka położnicza lub karmiąca
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Osoba w sytuacji zagrożenia życia
- Upośledzenie podmiotu utrudniające, jeśli nie niemożliwe, udział w badaniu lub zrozumienie przekazanych informacji.
- Nadużywanie lub uzależnienie od jakiejkolwiek substancji zgodnie z kryteriami DSM V, z wyjątkiem konopi indyjskich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ocena SPI-CY
wszyscy pacjenci zostaną poddani wywiadowi SPI-CY
|
Francuska walidacja SPI-CY
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena SPI-CY: Instrument oceny skłonności do schizofrenii – wersja dla dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena CAARMS: Kompleksowa ocena zagrożonego stanu psychicznego
Ramy czasowe: Maksymalnie dzień 15
|
Maksymalnie dzień 15
|
|
Ocena MHASC: Wielozmysłowa Skala Allucynacji HAL
Ramy czasowe: Maksymalnie dzień 15
|
Maksymalnie dzień 15
|
|
Ocena PQ16: Kwestionariusz prodromalny 16
Ramy czasowe: Maksymalnie dzień 15
|
Maksymalnie dzień 15
|
|
Ocena PCA: Aberracje percepcyjne i poznawcze
Ramy czasowe: Maksymalnie dzień 15
|
Maksymalnie dzień 15
|
|
Audiograf: formalizacja halucynacji wzrokowych
Ramy czasowe: Maksymalnie dzień 15
|
Maksymalnie dzień 15
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Florent BERNARDIN, Centre Psychothérapique de Nancy (CPN)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-A01301-46
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diagnostyka psychiatryczna i psychologiczna
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny